Érintőmasszázs értékelése a szorongásról kritikus állapotú betegeknél (REaLAX)
2021. február 11. frissítette: Melot Karine, Versailles Hospital
Az érintéses masszázs értékelése kritikus állapotú betegek szorongásáról: Randomizált, kontrollált próbavizsgálat (REaLAX)
A szorongás gyakori probléma, amellyel a kritikus állapotú betegek körülbelül 43%-a találkozik. Előfordulása több okkal is összefüggésbe hozható, elsősorban az invazív eljárások dominálnak.
A szorongáskezelés jellemzően a megelőzés, az értékelés és a terápiás szerek kombinációján alapul. Fontosnak tűnik azonban az adjuváns megközelítések kidolgozása. Az érintéses masszázs az egyik ilyen, és amelyet különféle egészségügyi állapotokban értékeltek.
Vizsgálatunk célja az érintéses masszázs szorongásoldó hatásának értékelése kritikus állapotú betegeknél potenciálisan fájdalmas ápolási eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Franciaország, 78150
- Versailles Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg (18 év feletti), aki több mint 24 órán át intenzív osztályon került kórházba
- Gépi szellőztetést igényel-e vagy sem
- A Securité Sociale leányvállalata
- A páciens érintéses masszázs zónával rendelkezik (fej-arc, karok-kéz, láb, láb és hát)
- Nem történt jelentős esemény (invazív eljárás, diagnosztikai hirdetés, CAT, MRI) a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Törvényes gondnokság
- Neurológiai elégtelenség: ischaemiás vagy vérzéses stroke, meningitis, status epilepticus, polytrauma (beleértve a fejsérülést), meningo encephalitis, agyhártyagyulladás,
- Felső végtagok neuromuszkuláris rendellenességeivel küzdő beteg
- Bőrelváltozás (érintéses masszázs zóna)
- Hőmérséklet ≥ 38,5°C
- A CAM ICU skála pozitív pontszáma
- A beteg megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érintő masszázs
A betegek érintéses masszázst kapnak 30 percen keresztül, a beavatkozás távolról (1 óra) történik minden olyan eseményből, amely szorongást válthat ki.
|
A betegek érintéses masszázst kapnak 30 percen keresztül, a beavatkozás távolról (1 óra) történik minden olyan eseményből, amely szorongást válthat ki.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard ellátás intenzív osztály
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg az érintéses masszázs szorongásoldó hatását a kritikus állapotú, ébren lévő, kommunikáló betegeknél
Időkeret: 60 perc
|
A Spielberger STAI Y-A szorongásskála (rövid forma) összpontszámának változása az érintéses masszázskezelés (6-24 pont) vagy a standard ellátási intenzív osztály előtt és után.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a korrelációt a Spielberger STAI Y-A (rövid forma) szorongás skála és a Szorongás Vizuális Szorongás Skála (EVA-A) között.
Időkeret: 60 perc
|
A páciens szorongását a szorongás mértéke milliméterben 0-tól 100-ig méri a vizuális analóg szorongásskála (EVA - A) segítségével az érintéses masszázs vagy a standard ellátási intenzív osztály előtt és után.
|
60 perc
|
|
Mérje meg az érintéses masszázs fájdalomcsillapító hatását a kritikus állapotú, ébren lévő, kommunikáló páciensre
Időkeret: 60 perc
|
A fájdalmat a 0 és 100 milliméterben mért fájdalompontszám alapján, vizuális analóg fájdalom (EVA) skála segítségével kell értékelni az érintéses masszázs vagy a standard ellátási osztály előtt.
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P14/10_REaLAX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .