중환자의 불안에 대한 터치 마사지의 평가 (REaLAX)
2021년 2월 11일 업데이트: Melot Karine, Versailles Hospital
중환자의 불안에 대한 터치 마사지의 평가 : 무작위 통제 시험 연구(REaLAX)
불안은 중환자의 약 43%에서 직면하는 일반적인 문제입니다. 그것의 발생은 주로 침습적 절차에 의해 지배되는 여러 원인과 관련될 수 있습니다.
불안 관리는 일반적으로 예방, 평가 및 치료제의 조합을 기반으로 합니다. 그러나 보조 접근법을 개발하는 것이 중요해 보입니다. 터치 마사지는 그 중 하나이며 다양한 의학적 조건에서 평가되었습니다.
우리 연구의 목적은 잠재적으로 고통스러운 간호 절차 동안 중환자에서 터치 마사지의 항불안 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, 프랑스, 78150
- Versailles Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상) > 24시간
- 기계적 환기가 필요한지 여부
- Securité Sociale 제휴
- 터치 마사지를 위한 접근 가능한 영역이 있는 환자(머리-얼굴, 팔-손, 발, 다리 및 등)
- 등록 전 중요한 사건(침습적 시술, 진단 광고, CAT,MRI) 없음
제외 기준:
- 임신한
- 법적 후견인
- 신경학적 부전 : 뇌졸중 허혈성 또는 출혈성, 뇌수막염, 간질지속상태, 다발성 외상(두부외상 포함), 수막뇌염, 뇌수막염,
- 상지 신경근 장애 환자
- 피부 병변(터치 마사지 영역)
- 온도 ≥ 38,5°C
- CAM ICU 척도의 긍정적인 점수
- 환자 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 터치 마사지
환자는 30분 동안 터치 마사지 세션을 갖게 되며 개입은 불안을 유발할 수 있는 모든 이벤트에 대해 원격으로(1시간) 진행됩니다.
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환자는 30분 동안 터치 마사지 세션을 갖게 되며 개입은 불안을 유발할 수 있는 모든 이벤트에 대해 원격으로(1시간) 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 치료 ICU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자, 깨어있는 의사 소통에 대한 터치 마사지의 불안 완화 값을 측정하십시오.
기간: 60분
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터치 마사지 세션(점수 6-24) 또는 표준 치료 ICU 전후에 Spielberger STAI Y-A 불안 척도(약식)의 총 점수 변동.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger STAI Y-A(약식) 불안 척도와 불안 시각적 불안 척도(EVA-A) 사이의 상관관계를 측정합니다.
기간: 60분
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환자의 불안은 터치 마사지 세션 또는 표준 치료 ICU 전후에 시각적 아날로그 불안 척도(EVA - A)를 사용하여 0에서 100까지 밀리미터로 측정된 불안 점수로 평가됩니다.
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60분
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깨어있는 중환자에게 터치 마사지의 진통 효과 측정, 의사 소통
기간: 60분
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통증은 터치 마사지 세션 또는 표준 치료 ICU 전에 눈금 시각적 아날로그 통증(EVA)으로 0과 100의 밀리미터로 측정된 통증 점수로 평가됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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터치 마사지에 대한 임상 시험
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