Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena masażu dotykowego na lęk u pacjentów w stanie krytycznym (REaLAX)

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Melot Karine, Versailles Hospital

Ocena masażu dotykowego w przypadku lęku u pacjentów w stanie krytycznym: randomizowane, kontrolowane badanie próbne (REaLAX)

Lęk jest częstym problemem występującym u około 43% pacjentów w stanie krytycznym. Jej występowanie można wiązać z kilkoma przyczynami, wśród których dominują zabiegi inwazyjne.

zarządzanie lękiem jest zwykle oparte na połączeniu środków zapobiegawczych, ewaluacyjnych i terapeutycznych. Wydaje się jednak ważne, aby opracować metody adiuwantowe. Jednym z nich jest masaż dotykowy, który został oceniony w różnych stanach chorobowych.

Celem pracy jest ocena anksjolitycznego działania masażu dotykowego u krytycznie chorych pacjentów podczas potencjalnie bolesnych zabiegów pielęgnacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francja, 78150
        • Versailles Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii > 24 godz
  • Wymagające wentylacji mechanicznej lub nie
  • Zrzeszona w Securité Sociale
  • Pacjent z dostępną strefą do masażu dotykowego (głowa-twarz, ręce-ręce, stopy, nogi i plecy)
  • Brak istotnego zdarzenia (zabieg inwazyjny, reklama diagnostyczna, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Opieka prawna
  • Niewydolność neurologiczna: udar niedokrwienny lub krwotoczny, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, stan padaczkowy, uraz wielonarządowy (w tym uraz głowy), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, meningizm,
  • Pacjent z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi kończyn górnych
  • Zmiana skórna (strefa masażu dotykowego)
  • Temperatura ≥ 38,5°C
  • Dodatni wynik w skali CAM ICU
  • Pacjent odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż dotykowy
Pacjenci będą mieli sesję masażu dotykowego w czasie 30 minut interwencja odbędzie się zdalnie (1h) wszystkich zdarzeń mogących wywołać niepokój
Procedura: masaż dotykowy
Pacjenci będą mieli sesję masażu dotykowego w czasie 30 minut interwencja odbędzie się zdalnie (1h) wszystkich zdarzeń mogących wywołać niepokój
Brak interwencji: kontrola
OIOM opieki standardowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz anksjolityczną wartość masażu dotykowego dla krytycznie chorego, przytomnego, komunikującego się pacjenta
Ramy czasowe: 60 minut
Całkowite zróżnicowanie punktacji skali lęku Spielberger STAI Y-A (formularz skrócony) przed i po sesji masażu dotykowego (wynik 6-24) lub standardowej opiece na OIT.
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz korelację między skalą lęku Spielberger STAI Y-A (forma skrócona) a skalą lęku wizualnego lęku (EVA-A).
Ramy czasowe: 60 minut
Niepokój pacjenta zostanie oceniony na podstawie wyniku mierzonego w milimetrach od 0 do 100 przy użyciu wizualnej analogowej skali lęku (EVA - A) przed i po sesji masażu dotykowego lub standardowej opieki na OIOM-ie.
60 minut
Zmierz działanie przeciwbólowe masażu dotykowego na krytycznie chorego pacjenta obudzonego, komunikującego się
Ramy czasowe: 60 minut
Ból zostanie oceniony na podstawie skali bólu mierzonej w milimetrach od 0 do 100 za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (EVA) przed sesją masażu dotykowego lub standardową opieką na OIOM-ie.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Versailles Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P14/10_REaLAX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na masaż dotykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj