Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketushieronnan arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden ahdistuneisuudesta (REaLAX)

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Melot Karine, Versailles Hospital

Kosketushieronnan arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden ahdistuneisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus (REaLAX)

Ahdistuneisuus on yleinen ongelma, jota kohtaa noin 43 % kriittisesti sairaista potilaista. Sen esiintyminen voi liittyä useisiin syihin, joita hallitsevat pääasiassa invasiiviset toimenpiteet.

ahdistuksen hallinta perustuu tyypillisesti ennaltaehkäisyn, arvioinnin ja terapeuttisten aineiden yhdistelmään. Vaikuttaa kuitenkin tärkeältä kehittää adjuvanttimenetelmiä. Kosketushieronta on yksi niistä, ja sitä on arvioitu erilaisissa sairauksissa.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kosketushieronnan ahdistusta lievittävää vaikutusta kriittisesti sairailla potilailla mahdollisesti kivuliaita hoitotoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Ranska, 78150
        • Versailles Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta) sairaalahoidossa teho-osastolla > 24 tuntia
  • Vaatiiko koneellista ilmanvaihtoa vai ei
  • Securité Socialeen sidoksissa oleva
  • Potilaalla on kosketushieronnan vyöhyke (pää-kasvot, kädet-kädet, jalat, jalat ja selkä)
  • Ei merkittävää tapahtumaa (invasiivinen toimenpide, diagnostinen mainos, CAT, MRI) ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Laillinen huoltajuus
  • Neurologinen vajaatoiminta: iskeeminen tai verenvuoto, aivokalvontulehdus, status epilepticus, polytrauma (mukaan lukien pään trauma), meningoenkefaliitti, aivokalvontulehdus,
  • Potilas, jolla on yläraajojen hermo-lihashäiriöitä
  • Ihovaurio (kosketushieronnan vyöhyke)
  • Lämpötila ≥ 38,5°C
  • CAM ICU -asteikon positiivinen pistemäärä
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kosketushieronta
Potilaat saavat kosketushieronnan 30 minuutin ajan, interventio tapahtuu etänä (1 h) kaikista ahdistusta aiheuttavista tapahtumista
Menettely: kosketushieronta
Potilaat saavat kosketushieronnan 30 minuutin ajan, interventio tapahtuu etänä (1 h) kaikista ahdistusta aiheuttavista tapahtumista
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen hoito ICU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kosketushieronnan anksiolyyttinen arvo kriittisesti sairaalle, hereillä, kommunikoivalla potilaalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Spielberger STAI Y-A ahdistuneisuusasteikon (lyhyt muoto) kokonaispistemäärän vaihtelu ennen ja jälkeen kosketushierontaistunnon (pisteet 6-24) tai normaalihoidon teho-osastolla.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa korrelaatio Spielberger STAI Y-A (lyhyt muoto) ahdistusasteikon ja ahdistuneisuusasteikon (EVA-A) välillä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Potilaan ahdistuneisuus arvioidaan millimetreinä 0-100 mitattuna ahdistuneisuuspisteellä visuaalisen analogisen ahdistusasteikon (EVA - A) avulla ennen ja jälkeen kosketushierontaistunnon tai tavallisen hoidon teho-osaston.
60 minuuttia
Mittaa kosketushieronnan kipua lievittävä vaikutus kriittisesti sairaalle potilaalle, joka on hereillä ja kommunikoi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kipu arvioidaan kipupisteillä, jotka mitataan millimetreinä 0 ja 100 asteikolla visuaalisen analogisen kivun (EVA) avulla ennen ja kosketushierontaistuntoa tai tavanomaista hoitoa.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P14/10_REaLAX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kosketushieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa