Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af berøringsmassage på angst hos kritisk syge patienter (REaLAX)

11. februar 2021 opdateret af: Melot Karine, Versailles Hospital

Evaluering af berøringsmassage på angst hos kritisk syge patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse (REaLAX)

Angst er et almindeligt problem, man støder på hos omkring 43 % af kritisk syge patienter. Dets forekomst kan relateres til flere årsager, hovedsageligt domineret af invasive procedurer.

angsthåndtering er typisk baseret på en kombination af forebyggelse, evaluering og terapeutiske midler. Det ser dog ud til at være vigtigt at udvikle adjuvante tilgange. Berøringsmassage er en af ​​dem, og som er blevet evalueret i forskellige medicinske tilstande.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den angstdæmpende effekt af berøringsmassage hos kritisk syge patienter under potentielt smertefulde sygeplejeprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrig, 78150
        • Versailles Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (alder≥18 år) indlagt på intensiv afdeling > 24 timer
  • Kræver mekanisk ventilation eller ej
  • Securité Sociale tilknyttet
  • Patient med tilgængelig zone til berøringsmassage (hoved-ansigt, arme-hænder, fødder, ben og ryg)
  • Ingen væsentlig hændelse (invasiv procedure, diagnostisk annonce, CAT, MRI) før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Værgemål
  • Neurologisk svigt: slagtilfælde iskæmisk eller hæmoragisk, meningitis, status epilepticus, polytrauma (inklusive hovedtraume), meningoencephalitis, meningisme,
  • Patient med neuromuskulære lidelser i de øvre lemmer
  • Kutan læsion (berøringszonemassage)
  • Temperatur ≥ 38,5°C
  • En positiv score på CAM ICU-skalaen
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berøringsmassage
Patienterne vil have en berøringsmassage i løbet af 30 minutter, interventionen vil finde sted eksternt (1 time) af alle begivenheder, der kan generere angst
Procedure: berøringsmassage
Patienterne vil have en berøringsmassage i løbet af 30 minutter, interventionen vil finde sted eksternt (1 time) af alle begivenheder, der kan generere angst
Ingen indgriben: styring
standardbehandling intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål den anxiolytiske værdi af berøringsmassage til kritisk syg patient, vågen, kommunikerende
Tidsramme: 60 minutter
Samlet score variation af Spielberger STAI Y-A angstskalaen (kort form) før og efter berøringsmassage session (score 6-24) eller standardbehandling ICU.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål sammenhængen mellem Spielberger STAI Y-A (kort form) angstskala og Anxiety Visual Anxiety Scale (EVA-A).
Tidsramme: 60 minutter
Patientangst vil blive evalueret ud fra angstscoren målt i millimeter fra 0 til 100 ved hjælp af en visuel analog skala for angst (EVA - A) før og efter berøringsmassage eller standardbehandlingsafdeling.
60 minutter
Mål den smertestillende effekt af berøringsmassage til kritisk syg patient vågen og kommunikerende
Tidsramme: 60 minutter
Smerter vil blive evalueret ved smertescore målt i millimeter på 0 og 100 med skala visuel analog smerte (EVA) før og berøringsmassage session eller standardbehandling ICU.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

25. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14/10_REaLAX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med berøringsmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner