母乳喂养教育和支持干预对及时启动和纯母乳喂养的影响

样本量是使用基于 Windows 的软件包样本量计算器 (SSC) (93) 计算的，假设如下：检测 6 个月纯母乳喂养率从 52% 增加到 72% (44)，置信区间为 95% 和80% 功效，假设来自乌干达研究 (94) 的簇内相关系数为 0•1，簇大小为 10，计算出我们将需要 36 个簇。 加上失访样本量的 20%，最终样本量为 432 名孕妇（干预组 216 名，对照组 216 名）。

将准备标准操作程序并将其用于数据收集。 数据将输入 Epi-data 3.1 版，并使用 STATA 12.0 版进行分析。 将运行频率分布以识别异常值。 关于试验假设，将使用意向治疗分析将干预组与常规教育进行比较。 对于结果，将使用干预组和对照组之间的逻辑回归得出的比值比，比较及时开始 BF 和在 72 小时和 6 个月时纯母乳喂养婴儿的妇女比例。 在所有分析中，将针对区域级别的聚类进行调整，因为随机化是在集群级别而不是个体级别进行的。 广义线性模型将用于计算分类人体测量结果的流行率 (PR)。 在纵向分析中，将通过调整同一个体的重复测量以及上述集群随机化产生的设计效果来考虑重复测量数据的相关性。 线性混合效应回归模型将用于 z 分数的纵向分析，其中聚类作为随机效应，每个孩子的重复测量通过一阶自相关结构进行解释。 最小二乘均值 (LSM) 在第 3、6 个月报告，对应于预定的数据收集访问。