모유수유 교육 및 지원 개입이 적시 개시 및 완전모유수유에 미치는 영향
에티오피아 남서부 지역에서 모유수유 교육 및 지원 개입이 적시 개시 및 완전모유수유에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 시기적절한 시작과 완전모유수유율을 향상시키기 위한 모유수유 교육 및 지원 중재를 개발하고 시험하는 것이다.
에티오피아의 유아 사망률은 여전히 높습니다. 모유 수유(BF)는 영아 사망률 감소를 위한 가장 간단하고 비용이 적게 드는 전략으로 간주됩니다. 에티오피아는 생후 첫 6개월 동안 완전 모유 수유(EBF)에 대한 국제 권장 사항을 충족하지 않습니다. 산전 및 산후에 제공되는 지역사회 기반 교육 및 지원 중재는 BF 비율을 높이는 데 효과적입니다. 그러나 에티오피아에는 그러한 정보가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 Windows 기반 소프트웨어 패키지(93)인 샘플 크기 계산기(SSC)를 사용하여 다음 가정을 사용하여 계산되었습니다. 80% 검정력, 군집 크기 10에 대해 우간다 연구(94)의 군집 내 상관 계수를 0•1로 가정하면 36개의 군집이 필요하다고 계산됩니다. 후속 조치에 대한 손실에 대한 샘플 크기의 20%를 추가하면 최종 샘플 크기는 432명의 임산부(중재 216명, 대조군 216명)입니다.
표준 운영 절차가 준비되어 데이터 수집에 사용됩니다. 데이터는 Epi-data 버전 3.1에 입력되고 STATA 버전 12.0을 사용하여 분석됩니다. 이상값을 식별하기 위해 빈도 분포가 실행됩니다. 실험 가설과 관련하여 개입 그룹은 치료 의도 분석을 사용하여 일상 교육과 비교됩니다. 결과를 위해 적시에 BF를 시작하고 72시간 및 6개월에 아기에게만 모유 수유를 한 여성의 비율을 개입 그룹과 통제 그룹 간의 로지스틱 회귀를 사용하여 파생된 교차비를 사용하여 비교합니다. 모든 분석에서 개별 수준이 아닌 클러스터 수준에서 무작위화가 수행되었으므로 영역 수준에서 클러스터링에 대한 조정이 이루어집니다. 일반화된 선형 모델은 범주별 인체 측정 결과에 대한 유병률(PR)을 계산하는 데 사용됩니다. 종단 분석에서는 반복 측정 데이터의 상관 특성을 같은 개인의 반복 측정과 클러스터 무작위화로 인한 위에서 언급한 설계 효과를 조정하여 고려할 것입니다. 선형 혼합 효과 회귀 모델은 무작위 효과로 클러스터가 있는 z-점수의 종단 분석과 1차 자기 상관 구조를 통해 설명된 각 어린이의 반복 측정에 사용됩니다. LSM(Least Squares Means)은 예정된 데이터 수집 방문에 해당하는 3, 6개월에 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jimma, 에티오피아
- Mana district, Jimma zone, Southwest Ethiopia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임신 중
- 세 번째 삼 분기의 임산부
- 선택한 클러스터에 살고
- 개입 기간 동안 이사할 계획이 없음
- 정신질환 없이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 감독자 및 데이터 수집자가 기꺼이 방문할 의향이 있는 경우 인도 후
- 모유 수유를 방해할 수 있는 심각한 기형이 없는 싱글톤 정상 출산
제외 기준:
임신 중
- 동의 및 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환이 있는 여성
- 심하게 아픈 분만 후
- 심하게 아프거나 입원이 필요한 임상적 합병증이 있는 경우
- 사산
- 유아 사망 또는 산모 사망
- 쌍둥이 임신
- 조산(임신 37주 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 교육 및 지원
개입 부문의 임산부는 임신 3분기부터 9개월 동안 모유 수유 교육과 지원 개입을 받게 됩니다.
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여성 개발군(WDA) 지도자들은 개입 그룹에서 어머니들을 위한 동료 역할을 할 것입니다.
임신 중에는 2회, 산후에는 8회 방문합니다.
임신 중 WDA 리더는 EBF의 중요성, 초유 먼저 먹이기, 수유 전 이유식 권장하지 않음 등을 자세히 설명하고 산모가 가까운 보건소에서 출산하도록 독려합니다.
산후 방문 동안 산모는 적절한 피드백과 함께 신생아의 위치 지정, 부착 및 수유를 관찰하고, BF 문제를 해결하고, 산모가 6개월 동안 완전 모유 수유를 계속하도록 격려하고, 성공적으로 모유 수유를 위한 충분한 모유에 대한 영양을 강조합니다. 필요한 경우에만 직접 지도합니다.
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간섭 없음: 일반 또는 정기 진료
개입군의 임산부는 계속해서 일반/정기 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점 모유 수유
기간: 6개월에
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중재군과 대조군 군집에서 1개월, 3개월, 6개월에 완전모유수유(24시간 회상)의 보급률.
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6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시기 적절한 모유 수유 시작
기간: 배송 후 72시간 이내
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개입군과 대조군 군집에서 1개월째 모유수유를 적시에 시작하는 보급률.
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배송 후 72시간 이내
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영양 상태
기간: 3개월과 6개월에
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WHO 아동 성장 표준(2006)은 3개월과 6개월의 인체 측정 상태를 추정하는 데 사용됩니다: 길이 대비 체중 z-점수(WLZ), 연령 대비 신장 z-점수(LAZ) 및 연령 대비 체중 z -점수(WAZ).
WLZ가 -2 미만(WLZ<-2)인 어린이는 쇠약, LAZ가 -2 미만(LAZ<-2)인 어린이, WAZ가 -2(WAZ<-2) 미만인 어린이는 저체중으로 간주됩니다.
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3개월과 6개월에
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모유 수유에 대한 지식
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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모유 수유에 대한 지식은 검증 후 모유 수유 지식 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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모유 수유에 대한 태도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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모유 수유에 대한 태도는 검증 후 IIFAS(Iowa Infant Feeding Attitude Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jeanette H. Magnus, PhD, University of Oslo
- 연구 책임자: Atle Fretheim, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BFESI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모유 수유 교육 및 지원에 대한 임상 시험
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