等比通气对后路腰椎椎间融合术失血量的影响
2018年8月3日 更新者：Ji-young Kim、Gangnam Severance Hospital
等比例通气对后路腰椎椎间融合手术失血量的影响：一项随机对照试验
由于吸气峰压 (PIP) 降低，呼吸机模式改变与后路腰椎椎体间融合术 (PLIF) 期间失血量减少有关。
本研究的目的是确定等比通气 (ERV) 对 PLIF 手术失血的影响，ERV 在容积控制通气期间将呼吸机的 I:E 比设置为 1:1。
研究人员假设 ERV 会因 PIP 降低而减少手术失血量。
研究概览
详细说明
麻醉后，患者将根据 ri 组接受呼吸机设置。
将在俯卧位前后测量 CVP，以确保正确定位。
气道压力包括吸气峰压、平均/平台气道压、动脉血气分析数据、hct、乳酸、体温、平均动脉压、心脏指数。
诱导后 5 分钟、俯卧位、sikin 缝合后 5 分钟和仰卧位 5 分钟后进行重新编码。
手术后 72 小时将记录出血量、凝血曲线和 Hct。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、06273
- Gangnam Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 年龄：20~75岁 2) 手术：后路腰椎椎间融合术（PLIF）2~3级
排除标准：
- 1) 紧急或紧急情况 2) 以前的腰椎器械（不包括：椎间盘切除术、部分半椎板切除术等） 3) 同时进行的其他手术 4) 不能理解知情同意的患者（例如。 文盲、外国人） 5）肥胖（BIM>30kg/m2） 6）近期心肌梗死（3个月内） 7）左右心室功能下降（射血分数<40%）或充血性心力衰竭 8）术前心律失常 9）阿司匹林围手术期或 Plavix 10) 肺部疾病 11) 慢性肾病或透析 12) 严重肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：等比例通气（ERV）组
呼吸机吸气呼气比将设置为 1:1。
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在机械通气期间将吸气与呼气比设置为 1:1
其他名称：
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有源比较器：控制组
呼吸机吸气呼气比将设置为 1:2。
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在机械通气期间将吸气与呼气比设置为 1:2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中手术出血量
大体时间：手术结束时，大约 4 小时。
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比较俯卧位后路腰椎椎体间融合术 (PLIF) 期间两组（ERV 与对照组）的手术失血量。
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手术结束时，大约 4 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiyoung Kim、Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (实际的)
2018年3月4日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月3日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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