Effekt av Equal Ratio Ventilation på blodförlust under posterior lumbal interbody fusionskirurgi
3 augusti 2018 uppdaterad av: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekt av Equal Ratio Ventilation på blodförlust under posterior lumbal interbody fusionskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Ändring av ventilationsläge var associerad med minskning av blodförlust under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) på grund av minskning av det maximala inspiratoriska trycket (PIP).
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av ventilation med lika förhållande (ERV), som ställer in I:E-förhållandet för ventilatorn till 1:1 under volymkontrollerad ventilation, på kirurgisk blodförlust under PLIF.
Utredarna antog att ERV skulle minska kirurgisk blodförlust på grund av minskning av PIP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter anestesi kommer patienterna att få ventilatorinställningar enligt deras grupp.
CVP kommer att mätas före och efter bukläge för att säkerställa korrekt positionering.
Luftvägstryck inklusive maximalt inandningstryck, medel-/platåluftvägstryck, analysdata för arteriell blodgas, hct, laktat, kroppstemperatur, medelartärtryck, hjärtindex.
Omkodningar kommer att göras 5 minuter efter induktionen, 5 minuter efter liggande positionering, sikinsutur och 5 minuter efter ryggläge.
Mängden blödning, koagulationsprofil och Hct kommer att registreras 72 timmar efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Ålder: 20~75 år gammal 2) Kirurgi: Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) 2~3 nivåer
Exklusions kriterier:
- 1) Brådskande eller akut fall 2) Tidigare lnstrumentering av ländryggen (Uteslutning: Discectomy, Partial hemilaminiectomy, etc) 3) Samtidigt annan operation 4) Patienter som inte kan förstå informerat samtycke (ex. Analfabeter, utlänning) 5) Fetma (BIM>30kg/m2) 6) Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 3 månader) 7) Minskad vänster och höger kammarfunktion (Ejektionsfraktion <40%) eller Kongestiv hjärtsvikt 8) Preoperativ dysrytmi 9) Aspirin eller Plavix under perioperativa perioder 10) Lungsjukdom 11) Kronisk njursjukdom eller dialys 12) Allvarlig leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Equal-ratio ventilation (ERV) grupp
Ventilatorns inspirationsförhållande till utandning kommer att ställas in på 1:1.
|
Ställ in förhållandet mellan inandning och utandning 1:1 under mekanisk ventilation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
ventilationsförhållandet mellan inspiration och utandning kommer att ställas in på 1:2.
|
Ställ in förhållandet mellan inandning och utandning 1:2 under mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden intraoperativ kirurgisk blödning
Tidsram: I slutet av operationen, cirka 4 timmar.
|
Den kirurgiska blodförlusten jämfördes i de två grupperna (ERV vs. conrol) under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) i bukläge.
|
I slutet av operationen, cirka 4 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2016-0241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .