Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ventilatie met gelijke verhoudingen op bloedverlies tijdens posterieure lumbale interbody-fusiechirurgie

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Effect van beademing met gelijke verhoudingen op bloedverlies tijdens posterieure lumbale interbody-fusiechirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Verandering van beademingsmodus ging gepaard met afname van bloedverlies tijdens posterieure lumbale interlichaamfusie (PLIF) als gevolg van afname van de piekinspiratoire druk (PIP). Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van equal ratio-ventilatie (ERV), waarbij de I:E-ratio van het beademingsapparaat wordt ingesteld op 1:1 tijdens volumegecontroleerde beademing, op chirurgisch bloedverlies tijdens PLIF. Onderzoekers veronderstelden dat ERV chirurgisch bloedverlies zou verminderen als gevolg van een afname van de PIP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na anesthesie krijgen patiënten ventilatorinstellingen volgens hun groep. De CVP wordt voor en na de buikligging gemeten om de juiste positionering te garanderen. Luchtwegdruk inclusief inspiratoire piekdruk, gemiddelde/plateau luchtwegdruk, arteriële bloedgasanalysegegevens, hct, lactaat, lichaamstemperatuur, gemiddelde arteriële druk, cardiale index. Hercoderingen worden 5 minuten na de inductie uitgevoerd, 5 minuten na buikligging, sikin-hechting en 5 minuten na rugligging. Hoeveelheid bloeding, stollingsprofiel en Hct worden 72 uur na de operatie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd: 20~75 jaar oud 2) Chirurgie: Posterior lumbale interbody fusion (PLIF) 2~3 niveaus

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Dringende of spoedgevallen 2) Eerdere lnstrumentatie van de lumbale wervelkolom (uitsluiting: discectomie, gedeeltelijke hemilaminiectomie, enz.) 3) Gelijktijdige andere operatie 4) Patiënten die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen (bijv. Analfabeet, buitenlander) 5) Obesitas (BIM>30kg/m2) 6) Recent myocardinfarct (binnen 3 maanden) 7) Verminderde linker- en rechterventrikelfunctie (ejectiefractie <40%) of congestief hartfalen 8) Preoperatieve dysritmie 9) Aspirine of Plavix tijdens peri-operatieve perioden 10) Longziekte 11) Chronische nierziekte of dialyse 12) Ernstige leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Equal-ratio ventilatie (ERV) groep
beademingsapparaat inspiratie tot expiratie ratio wordt ingesteld op 1:1.
Ander: Gelijke verhouding ventilatie (ERV)
Stel de inspiratoire/expiratoire ratio in op 1:1 tijdens mechanische beademing
Andere namen:
  • I:E-verhouding 1:1
Actieve vergelijker: Controlegroep
de verhouding tussen inademing en uitademing van het beademingsapparaat wordt ingesteld op 1:2.
Ander: I:E-verhouding "1:2
Stel de inspiratoire/expiratoire ratio in op 1:2 tijdens mechanische beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hoeveelheid intraoperatieve chirurgische bloedingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie, ongeveer 4 uur.
Het chirurgische bloedverlies werd vergeleken in de twee groepen (ERV vs. conrol) tijdens posterior lumbale interbody fusion (PLIF) in buikligging.
Aan het einde van de operatie, ongeveer 4 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2016-0241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies, chirurgisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren