Effekt af Equal Ratio Ventilation på blodtab under posterior lumbal interbody fusionskirurgi
3. august 2018 opdateret af: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekt af Equal Ratio Ventilation på blodtab under posterior lumbal interbody fusionskirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Ændring af ventilatortilstand var forbundet med fald i blodtab under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) på grund af fald i det maksimale inspiratoriske tryk (PIP).
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af lige forholdsventilation (ERV), som sætter I:E-forholdet for ventilatoren til 1:1 under volumenstyret ventilation, på kirurgisk blodtab under PLIF.
Efterforskere antog, at ERV ville mindske kirurgisk blodtab på grund af fald i PIP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter anæstesi vil patienter modtage ventilatorindstillinger i henhold til deres gruppe.
CVP vil blive målt før og efter den liggende stilling for at sikre den korrekte positionering.
Luftvejstryk inklusive maksimalt inspiratorisk tryk, middel-/plateauluftvejstryk, arteriel blodgasanalysedata, hct, laktat, kropstemperatur, middelarterielt tryk, hjerteindeks.
Omkodninger vil blive foretaget 5 minutter efter induktionen, 5 minutter efter liggende position, sikin sutur og 5 minutter efter rygleje.
Mængden af blødning, koagulationsprofil og Hct vil blive registreret 72 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder: 20~75 år 2) Kirurgi: Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) 2~3 niveauer
Ekskluderingskriterier:
- 1) Akut eller nødstilfælde 2) Tidligere lnstrumentering af lændehvirvelsøjlen (Eksklusion: Discectomy, Partial hemilaminiectomy, etc) 3) Samtidig anden operation 4) Patienter, der ikke kan forstå informeret samtykke (f.eks. Analfabet, udlænding) 5) Fedme (BIM>30kg/m2) 6) Nyligt myokardieinfarkt (inden for 3 måneder) 7) Nedsat venstre og højre ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion <40%) eller Kongestiv hjertesvigt 8) Præoperativ dysrytmi 9) Aspirin eller Plavix under perioperative perioder 10) Lungesygdom 11) Kronisk nyresygdom eller dialyse 12) Alvorlig leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Equal-ratio ventilation (ERV) gruppe
respiratorens inspiration til udløbsforholdet indstilles til 1:1.
|
Indstil det inspiratoriske/eksspiratoriske forhold til 1:1 under mekanisk ventilation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ventilatorens inspiration til udløbsforholdet indstilles til 1:2.
|
Indstil det inspiratoriske/eksspiratoriske forhold til 1:2 under mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af intraoperativ kirurgisk blødning
Tidsramme: Ved afslutningen af operationen, cirka 4 timer.
|
Det kirurgiske blodtab blev sammenlignet i de to grupper (ERV vs. conrol) under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) i liggende stilling.
|
Ved afslutningen af operationen, cirka 4 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (Skøn)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2016-0241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina