Wpływ wentylacji o równych proporcjach na utratę krwi podczas operacji zespolenia międzytrzonowego tylnego odcinka lędźwiowego
3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Wpływ wentylacji o równych proporcjach na utratę krwi podczas operacji zespolenia międzytrzonowego tylnego odcinka lędźwiowego: randomizowana, kontrolowana próba
Zmiana trybu respiratora wiązała się ze zmniejszeniem utraty krwi podczas tylnego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (PLIF) z powodu obniżenia szczytowego ciśnienia wdechowego (PIP).
Celem tego badania było określenie wpływu wentylacji o równym współczynniku (ERV), która ustawia stosunek I:E respiratora na 1:1 podczas wentylacji kontrolowanej objętościowo, na chirurgiczną utratę krwi podczas PLIF.
Badacze postawili hipotezę, że ERV zmniejszy chirurgiczną utratę krwi z powodu zmniejszenia PIP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po znieczuleniu pacjenci otrzymają ustawienia respiratora zgodnie z grupą.
CVP zostanie zmierzone przed i po pozycji leżącej, aby zapewnić prawidłowe ustawienie.
Ciśnienia w drogach oddechowych, w tym szczytowe ciśnienie wdechowe, średnie/plateau ciśnienie w drogach oddechowych, dane analizy gazometrii krwi tętniczej, hct, mleczan, temperatura ciała, średnie ciśnienie tętnicze, wskaźnik sercowy.
Zapisy zostaną wykonane 5 minut po indukcji, 5 minut po ułożeniu na brzuchu, zszyciu sikinu i 5 minut po ułożeniu na plecach.
Ilość krwawienia, profil krzepnięcia i Hct będą rejestrowane 72 godziny po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek: 20~75 lat 2) Chirurgia: Tylne zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego (PLIF) 2~3 poziomy
Kryteria wyłączenia:
- 1) Przypadek pilny lub nagły 2) Wcześniejsza operacja kręgosłupa lędźwiowego (wykluczenie: dyscektomia, częściowa hemilaminiektomia itp.) 3) Równoczesna inna operacja 4) Pacjenci, którzy nie rozumieją świadomej zgody (np. Analfabeta, Cudzoziemiec) 5) Otyłość (BIM>30kg/m2) 6) Świeży zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy) 7) Osłabienie funkcji lewej i prawej komory (frakcja wyrzutowa <40%) lub zastoinowa niewydolność serca 8) Zaburzenia rytmu przed operacją 9) Aspiryna lub Plavix w okresie okołooperacyjnym 10) Choroba płuc 11) Przewlekła choroba nerek lub dializa 12) Ciężka choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wentylacji o równym współczynniku (ERV).
stosunek wdechu do wydechu respiratora zostanie ustawiony na 1:1.
|
Ustaw stosunek wdechu do wydechu 1:1 podczas wentylacji mechanicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
stosunek wdechu do wydechu respiratora zostanie ustawiony na 1:2.
|
Ustaw stosunek wdechu do wydechu 1:2 podczas wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość śródoperacyjnego krwawienia chirurgicznego
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu około 4 godz.
|
Porównano chirurgiczną utratę krwi w obu grupach (ERV vs. kontrolna) podczas tylnego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (PLIF) w pozycji na brzuchu.
|
Pod koniec zabiegu około 4 godz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2016-0241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata Krwi, Chirurgiczne
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny