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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03030963
후방 요추체간유합술 시 등비율 환기가 출혈량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 8월 3일 업데이트: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
후방 요추 추체간 유합술 중 출혈에 대한 등비 인공호흡의 효과: 무작위 대조 시험
인공호흡기 모드 변경은 최대 흡기압(PIP) 감소로 인한 PLIF(posterior lumbar interbody fusion) 동안 실혈량 감소와 관련이 있었습니다.
본 연구의 목적은 인공호흡기의 I:E 비율을 1:1로 설정한 ERV(Equal Ratio Ventilation)가 PLIF 수술 중 수술적 실혈에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구자들은 ERV가 PIP의 감소로 인한 수술적 실혈을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 후 환자는 그룹에 따라 인공호흡기 설정을 받게 됩니다.
CVP는 적절한 위치를 보장하기 위해 엎드린 자세 전후에 측정됩니다.
최고 흡기압, 평균/고원 기도압, 동맥혈 가스 분석 데이터, hct, 젖산염, 체온, 평균 동맥압, 심박수를 포함한 기도압.
재코딩은 유도 후 5분, 엎드린 자세, 시킨 봉합 후 5분, 누운 자세 후 5분에 수행됩니다.
출혈량, 응고 프로필 및 Hct는 수술 후 72시간 후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 연령 : 20~75세 2) 수술 : 후방 요추체간유합술(PLIF) 2~3단계
제외 기준:
- 1) 긴급하거나 응급한 경우 2) 이전에 요추에 기구를 사용한 경우(제외 : 추간판 절제술, 반측 반절제술 등) 3) 다른 수술을 병행한 경우 4) 동의서를 이해할 수 없는 환자(ex. 문맹, 외국인) 5) 비만(BIM>30kg/m2) 6) 최근 심근경색(3개월 이내) 7) 좌심실 기능 저하(박출률<40%) 또는 울혈성 심부전 8) 수술 전 부정맥 9) 아스피린 10) 폐질환 11) 만성신장질환 또는 투석 12) 심한 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 등비율환기(ERV)군
인공호흡기 흡기 대 호기 비율은 1:1로 설정됩니다.
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기계 환기 중 흡기 대 호기 비율을 1:1로 설정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
인공호흡기 흡기 대 호기 비율은 1:2로 설정됩니다.
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기계 환기 중 흡기 대 호기 비율을 1:2로 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 출혈의 양
기간: 수술 종료시 약 4시간 소요.
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엎드린 자세에서 PLIF(posterior lumbar interbody fusion) 수술 시 두 군(ERV vs. conrol)의 수술적 실혈량을 비교하였다.
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수술 종료시 약 4시간 소요.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2016-0241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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