Efecto de la ventilación de igual proporción sobre la pérdida de sangre durante la cirugía de fusión intersomática lumbar posterior
3 de agosto de 2018 actualizado por: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Efecto de la ventilación de igual proporción sobre la pérdida de sangre durante la cirugía de fusión intersomática lumbar posterior: un ensayo controlado aleatorio
El cambio del modo del ventilador se asoció con una disminución de la pérdida de sangre durante la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) debido a la disminución de la presión inspiratoria máxima (PIP).
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la ventilación de igual proporción (ERV), que establece la proporción I:E del ventilador en 1:1 durante la ventilación controlada por volumen, sobre la pérdida de sangre quirúrgica durante la PLIF.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que ERV disminuiría la pérdida de sangre quirúrgica debido a la disminución de la PIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la anestesia, los pacientes recibirán la configuración del ventilador de acuerdo con su grupo.
La CVP se medirá antes y después de la posición prona para garantizar la posición adecuada.
Presiones en las vías respiratorias, incluida la presión inspiratoria máxima, presión media/meseta en las vías respiratorias, datos de análisis de gases en sangre arterial, hct, lactato, temperatura corporal, presión arterial media, índice cardíaco.
Las grabaciones se realizarán 5 min después de la inducción, 5 min después de la posición prona, sutura sikin y 5 min después de la posición supina.
La cantidad de sangrado, el perfil de coagulación y el Hct se registrarán 72 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: 20~75 años 2) Cirugía: Fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) 2~3 niveles
Criterio de exclusión:
- 1) Caso urgente o de emergencia 2) Instrumentación previa de columna lumbar (Exclusión: discectomía, hemilaminiectomía parcial, etc.) 3) Otra operación concurrente 4) Pacientes que no pueden entender el consentimiento informado (ej. Analfabeto, Extranjero) 5) Obesidad (BIM>30kg/m2) 6) Infarto de miocardio reciente (dentro de los 3 meses) 7) Función ventricular izquierda y derecha reducida (Fracción de eyección <40%) o Insuficiencia cardíaca congestiva 8) Arritmia preoperatoria 9) Aspirina o Plavix durante los períodos perioperatorios 10) Enfermedad pulmonar 11) Enfermedad renal crónica o diálisis 12) Enfermedad hepática grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ventilación de igual proporción (ERV)
la relación de inspiración a espiración del ventilador se establecerá en 1:1.
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Establezca la relación inspiratoria a espiratoria 1:1 durante la ventilación mecánica
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
la relación de inspiración a espiración del ventilador se establecerá en 1:2.
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Establezca la relación de inspiración a espiración 1:2 durante la ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de sangrado quirúrgico intraoperatorio
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía, aproximadamente 4 hrs.
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La pérdida de sangre quirúrgica se comparó en los dos grupos (ERV vs control) durante la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) en posición prona.
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Al final de la cirugía, aproximadamente 4 hrs.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2016-0241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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