Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ventilace se stejným poměrem na krevní ztráty během operace zadní bederní mezitělové fúze

3. srpna 2018 aktualizováno: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital

Vliv ventilace se stejným poměrem na ztrátu krve během operace zadní bederní mezitělové fúze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Změna režimu ventilátoru byla spojena se snížením krevních ztrát během zadní lumbální mezitělové fúze (PLIF) v důsledku snížení maximálního inspiračního tlaku (PIP). Účelem této studie bylo určit vliv ventilace s rovným poměrem (ERV), která nastavuje poměr I:E ventilátoru na 1:1 během objemově řízené ventilace, na chirurgickou ztrátu krve během PLIF. Vyšetřovatelé předpokládali, že ERV sníží chirurgické ztráty krve v důsledku snížení PIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po anestezii dostanou pacienti nastavení ventilátoru podle příslušné skupiny. CVP se změří před a po poloze na břiše, aby bylo zajištěno správné umístění. Tlaky v dýchacích cestách včetně maximálního inspiračního tlaku, středního/plató tlaku v dýchacích cestách, dat analýzy arteriálních krevních plynů, hct, laktátu, tělesné teploty, středního arteriálního tlaku, srdečního indexu. Překódování bude provedeno 5 minut po indukci, 5 minut po poloze na břiše, sutuře bérce a 5 minut po poloze na zádech. Množství krvácení, koagulační profil a Hct budou zaznamenány 72 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk: 20~75 let 2) Chirurgie: Zadní lumbální mezitělová fúze (PLIF) 2~3 úrovně

Kritéria vyloučení:

  • 1) Urgentní nebo urgentní případ 2) Předchozí instrumentace bederní páteře (Vyloučení: Discektomie, Částečná hemilaminiektomie atd.) 3) Souběžná jiná operace 4) Pacienti, kteří nerozumí informovanému souhlasu (např. Negramotný, cizinec) 5) Obezita (BIM>30kg/m2) 6) Nedávný infarkt myokardu (do 3 měsíců) 7) Snížená funkce levé a pravé komory (ejekční frakce<40 %) nebo městnavé srdeční selhání 8) Předoperační dysrytmie 9) Aspirin nebo Plavix v perioperačním období 10) Onemocnění plic 11) Chronické onemocnění ledvin nebo dialýza 12) Těžké onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina se stejným poměrem ventilace (ERV).
Poměr inspirace a výdechu ventilátoru bude nastaven na 1:1.
Jiný: Stejnoměrná ventilace (ERV)
Při mechanické ventilaci nastavte poměr inspirace a exspirace 1:1
Ostatní jména:
  • Poměr I:E 1:1
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Poměr inspirace a výdechu ventilátoru bude nastaven na 1:2.
Jiný: Poměr I:E "1:2
Při mechanické ventilaci nastavte poměr inspirace a exspirace 1:2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství intraoperačního chirurgického krvácení
Časové okno: Na konci operace, přibližně 4 hodiny.
Operační ztráta krve byla porovnána ve dvou skupinách (ERV vs. kontrola) během zadní lumbální mezitělové fúze (PLIF) v poloze na břiše.
Na konci operace, přibližně 4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2016-0241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit