Tasapuolisen ilmanvaihdon vaikutus verenhukkaan posteriorisen lannerangan välisen fuusioleikkauksen aikana
perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Tasapuolisen ilmanvaihdon vaikutus verenhukkaan posteriorisen lannerangan välisen fuusioleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hengityslaitteen tilan muutos liittyi verenhukan vähenemiseen posterior lumbaal interbody -fuusion (PLIF) aikana johtuen huippuinspiratorisen paineen (PIP) laskusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää tasasuhteisen ventilaation (ERV), joka asettaa ventilaattorin I:E-suhteen 1:1:ksi tilavuuskontrolloidun ventilaation aikana, vaikutus kirurgiseen verenhukkaan PLIF:n aikana.
Tutkijat olettivat, että ERV vähentäisi kirurgista verenhukkaa PIP:n pienenemisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian jälkeen potilaat saavat hengityslaitteen asetukset ryhmän mukaan.
CVP mitataan ennen ja jälkeen makuuasennon oikean asennon varmistamiseksi.
Hengitysteiden paineet, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine, keskimääräinen/tasanko hengitysteiden paine, valtimoverikaasuanalyysitiedot, hct, laktaatti, ruumiinlämpö, keskimääräinen valtimopaine, sydänindeksi.
Uudelleenkoodaukset tehdään 5 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia makuuasennon, nivelommelten jälkeen ja 5 minuuttia makuuasennon jälkeen.
Verenvuodon määrä, hyytymisprofiili ja Hct kirjataan 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä: 20-75-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Kiireellinen tai kiireellinen tapaus 2) Aiempi lannerangan instrumentointi (poissuljettu: Diskektomia, osittainen hemilaminektomia jne.) 3) Samanaikainen muu leikkaus 4) Potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoista suostumusta (esim. Lukutaidoton, ulkomaalainen) 5) Liikalihavuus (BIM> 30 kg/m2) 6) Äskettäinen sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä) 7) Vasemman ja oikean kammion toiminnan heikkeneminen (Ejektiofraktio < 40 %) tai Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 8) Preoperatiivinen rytmihäiriö 9) Aspiriini tai Plavix perioperatiivisten jaksojen aikana 10) keuhkosairaus 11) krooninen munuaissairaus tai dialyysi 12) vaikea maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasasuhteinen ilmanvaihto (ERV) -ryhmä
hengityslaitteen sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde asetetaan 1:1.
|
Aseta sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:1 koneellisen tuuletuksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
hengityslaitteen sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde asetetaan 1:2.
|
Aseta sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2 koneellisen tuuletuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen kirurgisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa noin 4 tuntia.
|
Kirurgista verenhukkaa verrattiin kahdessa ryhmässä (ERV vs. conrol) lantion lannerangan välisen fuusion (PLIF) aikana makuuasennossa.
|
Leikkauksen lopussa noin 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2016-0241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi