Effet de la ventilation à rapport égal sur la perte de sang pendant la chirurgie de fusion intersomatique lombaire postérieure
3 août 2018 mis à jour par: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Effet de la ventilation à rapport égal sur la perte de sang pendant la chirurgie de fusion intersomatique lombaire postérieure : un essai contrôlé randomisé
Le changement de mode du ventilateur était associé à une diminution de la perte de sang pendant la fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) en raison de la diminution de la pression inspiratoire maximale (PIP).
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la ventilation à rapport égal (ERV), qui fixe le rapport I:E du ventilateur à 1:1 pendant la ventilation à volume contrôlé, sur la perte de sang chirurgicale pendant la PLIF.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'ERV réduirait la perte de sang chirurgicale en raison de la diminution du PIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'anesthésie, les patients recevront des réglages de ventilateur en fonction de leur groupe.
Le CVP sera mesuré avant et après la position couchée pour assurer le bon positionnement.
Pressions des voies respiratoires, y compris pression inspiratoire de pointe, pression moyenne/plateau des voies respiratoires, données d'analyse des gaz du sang artériel, hct, lactate, température corporelle, pression artérielle moyenne, index cardiaque.
Les recodages seront effectués 5min après l'induction, 5min après le décubitus ventral, la suture du sikin et 5min après la position couchée.
La quantité de saignement, le profil de coagulation et l'Hct seront enregistrés 72 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge : 20~75 ans 2) Chirurgie : Fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) 2~3 niveaux
Critère d'exclusion:
- 1) Cas urgent ou d'urgence 2) Instrumentation antérieure de la colonne lombaire (Exclusion : discectomie, hémilaminiectomie partielle, etc.) 3) Autre opération concomitante 4) Patients qui ne peuvent pas comprendre le consentement éclairé (ex. Illettré, étranger) 5) Obésité (BIM>30kg/m2) 6) Infarctus du myocarde récent (dans les 3 mois) 7) Fonction ventriculaire gauche et droite réduite (fraction d'éjection <40%) ou insuffisance cardiaque congestive 8) Dysrythmie préopératoire 9) Aspirine ou Plavix pendant les périodes périopératoires 10) Maladie pulmonaire 11) Maladie rénale chronique ou dialyse 12) Maladie hépatique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de ventilation à rapport égal (ERV)
le rapport inspiration/expiration du ventilateur sera réglé sur 1:1.
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Réglez le rapport inspiratoire sur expiratoire 1:1 pendant la ventilation mécanique
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
le rapport inspiration/expiration du ventilateur sera réglé sur 1:2.
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Réglez le rapport inspiratoire sur expiratoire 1:2 pendant la ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité de saignement chirurgical peropératoire
Délai: A la fin de l'intervention, environ 4h.
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La perte de sang chirurgicale a été comparée dans les deux groupes (ERV vs contrôle) lors de la fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) en décubitus ventral.
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A la fin de l'intervention, environ 4h.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2016-0241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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