Efeito da Ventilação de Razão Igual na Perda de Sangue Durante a Cirurgia de Fusão Intersomática Lombar Posterior
3 de agosto de 2018 atualizado por: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Efeito da ventilação de razão igual na perda de sangue durante a cirurgia de fusão intersomática lombar posterior: um estudo controlado randomizado
A alteração do modo ventilatório foi associada à diminuição da perda sanguínea durante a fusão intersomática lombar posterior (PLIF) devido à diminuição do pico de pressão inspiratória (PIP).
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da ventilação de proporção igual (ERV), que define a proporção I:E do ventilador para 1:1 durante a ventilação controlada por volume, na perda de sangue cirúrgica durante PLIF.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o ERV diminuiria a perda sanguínea cirúrgica devido à diminuição do PIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a anestesia, os pacientes receberão as configurações do ventilador de acordo com seu grupo.
A PVC será medida antes e após a posição prona para garantir o posicionamento adequado.
Pressões das vias aéreas, incluindo pico de pressão inspiratória, pressão média/platô das vias aéreas, dados de análise de gases no sangue arterial, hct, lactato, temperatura corporal, pressão arterial média, índice cardíaco.
As recodificações serão feitas 5 minutos após a indução, 5 minutos após o posicionamento prono, sutura sikin e 5 minutos após a posição supina.
Quantidade de sangramento, perfil de coagulação e Hct serão registrados 72 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade: 20~75 anos 2) Cirurgia: Fusão intersomática lombar posterior (PLIF) 2~3 níveis
Critério de exclusão:
- 1) Caso de urgência ou emergência 2) Instrumentação prévia da coluna lombar (exclusão: discectomia, hemilaminiectomia parcial, etc.) 3) Outra operação concomitante 4) Pacientes que não conseguem entender o consentimento informado (ex. Analfabeto, Estrangeiro) 5) Obesidade (BIM>30kg/m2) 6) Infarto do miocárdio recente (nos últimos 3 meses) 7) Função ventricular esquerda e direita reduzida (fração de ejeção <40%) ou Insuficiência cardíaca congestiva 8) Disritmia pré-operatória 9) Aspirina ou Plavix durante períodos perioperatórios 10) Doença pulmonar 11) Doença renal crônica ou Diálise 12) Doença hepática grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ventilação de proporção igual (ERV)
a relação inspiração/expiração do ventilador será definida como 1:1.
|
Defina a relação inspiratória para expiratória 1:1 durante a ventilação mecânica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
a relação inspiração/expiração do ventilador será definida como 1:2.
|
Defina a relação inspiratória para expiratória 1:2 durante a ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade de sangramento cirúrgico intraoperatório
Prazo: No final da cirurgia, aproximadamente 4 horas.
|
A perda sanguínea cirúrgica foi comparada nos dois grupos (ERV vs. controle) durante a fusão intersomática lombar posterior (PLIF) na posição prona.
|
No final da cirurgia, aproximadamente 4 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2016-0241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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