Effekt av Equal Ratio Ventilation på blodtap under posterior lumbal interbody fusjonskirurgi
3. august 2018 oppdatert av: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekt av Equal Ratio Ventilation på blodtap under posterior lumbal interbody fusion-kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Ventilatormodusendring var assosiert med reduksjon i blodtap under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) på grunn av reduksjon i peak inspiratory pressure (PIP).
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av likforholdsventilasjon (ERV), som setter I:E-forholdet til respiratoren til 1:1 under volumkontrollert ventilasjon, på kirurgisk blodtap under PLIF.
Etterforskere antok at ERV ville redusere kirurgisk blodtap på grunn av reduksjon i PIP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter anestesi vil pasienter motta respiratorinnstillinger i henhold til deres gruppe.
CVP vil bli målt før og etter liggende stilling for å sikre riktig plassering.
Luftveistrykk inkludert topp inspirasjonstrykk, gjennomsnittlig/platåluftveistrykk, arteriell blodgassanalysedata, hct, laktat, kroppstemperatur, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerteindeks.
Omkodinger vil bli gjort 5 minutter etter induksjonen, 5 minutter etter liggende posisjonering, sikin sutur og 5 minutter etter liggende stilling.
Mengde blødning, koagulasjonsprofil og Hct vil bli registrert 72 timer etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Alder: 20~75 år gammel 2) Kirurgi: Posterior lumbal interbody fusion (PLIF) 2~3 nivåer
Ekskluderingskriterier:
- 1) Haster eller nødstilfelle 2) Tidligere lnstrumentering av korsryggen (Eksklusjon: Discectomy, Partial hemilaminiectomy, etc) 3) Samtidig annen operasjon 4) Pasienter som ikke kan forstå informert samtykke (eks. Analfabeter, Utlending) 5) Fedme (BIM>30kg/m2) 6) Nylig hjerteinfarkt (innen 3 måneder) 7) Redusert venstre og høyre ventrikkelfunksjon (Ejeksjonsfraksjon <40%) eller Kongestiv hjertesvikt 8) Preoperativ dysrytmi 9) Aspirin eller Plavix under perioperative perioder 10) Lungesykdom 11) Kronisk nyresykdom eller dialyse 12) Alvorlig leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Equal-ratio ventilasjon (ERV) gruppe
Ventilatorens inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold settes til 1:1.
|
Still inn inspirasjons-til-ekspirasjonsforholdet 1:1 under mekanisk ventilasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ventilator inspirasjon til ekspirasjonsforhold vil bli satt til 1:2.
|
Still inn inspirasjons-til-ekspirasjonsforholdet 1:2 under mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden av intraoperativ kirurgisk blødning
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen, ca. 4 timer.
|
Det kirurgiske blodtapet ble sammenlignet i de to gruppene (ERV vs. conrol) under posterior lumbal interbody fusion (PLIF) i liggende stilling.
|
Ved slutten av operasjonen, ca. 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2016-0241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .