Влияние вентиляции с равным соотношением на кровопотерю во время операции заднего поясничного межтелового спондилодеза
3 августа 2018 г. обновлено: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Влияние вентиляции с равным соотношением на кровопотерю во время операции заднего поясничного межтелового спондилодеза: рандомизированное контролируемое исследование
Смена режима ИВЛ сопровождалась снижением кровопотери при заднем поясничном межтеловом спондилодезе (ЗМП) за счет снижения пикового давления вдоха (ПДД).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние вентиляции с равным соотношением (ERV), которая устанавливает соотношение I:E аппарата ИВЛ 1:1 во время вентиляции с контролируемым объемом, на хирургическую кровопотерю во время PLIF.
Исследователи предположили, что ERV уменьшит хирургическую кровопотерю из-за уменьшения PIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После анестезии пациенты получат настройки ИВЛ в соответствии с их группой.
ЦВД будет измеряться до и после положения лежа, чтобы обеспечить правильное положение.
Давление в дыхательных путях, включая пиковое давление вдоха, среднее давление/давление плато в дыхательных путях, данные анализа газов артериальной крови, hct, лактат, температуру тела, среднее артериальное давление, сердечный индекс.
Запись будет сделана через 5 минут после индукции, через 5 минут после положения лежа на животе, наложения эластичного шва и через 5 минут после положения на спине.
Количество кровотечений, профиль коагуляции и Hct будут зарегистрированы через 72 часа после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст: 20~75 лет 2) Хирургия: Задний поясничный межтеловой спондилодез (PLIF) 2~3 уровня
Критерий исключения:
- 1) Срочный или неотложный случай 2) Инструментарий на поясничном отделе позвоночника в прошлом (Исключение: дискэктомия, частичная гемиламинэктомия и т. д.) 3) Сопутствующая другая операция 4) Пациенты, которые не могут понять информированное согласие (напр. Неграмотный, иностранец) 5) Ожирение (БИМ>30 кг/м2) 6) Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 3 месяцев) 7) Снижение функции левого и правого желудочков (фракция выброса <40%) или застойная сердечная недостаточность 8) Предоперационная аритмия 9) Аспирин или Плавикс в периоперационный период 10) Заболевание легких 11) Хроническое заболевание почек или диализ 12) Тяжелое заболевание печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа равномерной вентиляции (ERV)
соотношение вдоха и выдоха вентилятора будет установлено как 1:1.
|
Установите соотношение вдоха и выдоха 1:1 во время механической вентиляции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
соотношение вдоха и выдоха вентилятора будет установлено как 1:2.
|
Установите соотношение вдоха и выдоха 1:2 во время механической вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество интраоперационного хирургического кровотечения
Временное ограничение: В конце операции, примерно через 4 часа.
|
Хирургическую кровопотерю сравнивали в двух группах (ERV и контрольная) при заднем поясничном межтеловом спондилодезе (PLIF) в положении лежа.
|
В конце операции, примерно через 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2016-0241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .