Az egyenlő arányú szellőztetés hatása a vérveszteségre a hátsó lumbális interbody fúziós műtét során
2018. augusztus 3. frissítette: Ji-young Kim, Gangnam Severance Hospital
Az egyenlő arányú szellőztetés hatása a vérveszteségre a hátsó lumbális interbody fúziós műtét során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A lélegeztetőgép mód megváltoztatása a vérveszteség csökkenésével járt a hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) során a csúcs belégzési nyomás (PIP) csökkenése miatt.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározzuk az egyenlő arányú lélegeztetés (ERV) hatását, amely a lélegeztetőgép I:E arányát 1:1-re állítja a térfogatkontrollált lélegeztetés során, a műtéti vérveszteségre a PLIF során.
A kutatók azt feltételezték, hogy az ERV csökkenti a műtéti vérveszteséget a PIP csökkenése miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzéstelenítés után a betegek a lélegeztetőgép beállításait a csoportnak megfelelően kapják meg.
A megfelelő pozicionálás érdekében a CVP-t a hason fekvő helyzet előtt és után megmérik.
Légúti nyomások, beleértve a belégzési csúcsnyomást, az átlagos/plató légúti nyomást, az artériás vérgáz elemzési adatokat, a hct-t, a laktátot, a testhőmérsékletet, az átlagos artériás nyomást, a szívindexet.
Az újrakódolás 5 perccel az indukció után, 5 perccel a hason fekvés, a bíborvarrat után és 5 perccel a fekvő helyzet után történik.
A vérzés mennyiségét, a véralvadási profilt és a Hct-t a műtét után 72 órával rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) Életkor: 20-75 éves 2) Sebészet: Hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) 2-3 szint
Kizárási kritériumok:
- 1) Sürgős vagy sürgősségi eset 2) Az ágyéki gerinc korábbi műszerezése (Kizárás: Discectomia, Részleges hemilaminiectomia stb.) 3) Egyidejű egyéb műtét 4) Olyan betegek, akik nem értik a tájékozott beleegyezést (pl. Írástudatlan, külföldi) 5) Elhízás (BIM>30 kg/m2) 6) Nemrég átélt szívinfarktus (3 hónapon belül) 7) Csökkent bal és jobb kamrai funkció (ejekciós frakció<40%) vagy Pangásos szívelégtelenség 8) Preoperatív ritmuszavar 9) Aszpirin vagy Plavix perioperatív időszakban 10) Tüdőbetegség 11) Krónikus vesebetegség vagy dialízis 12) Súlyos májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyenlő arányú szellőztetés (ERV) csoport
A lélegeztetőgép belégzése és kilégzése aránya 1:1.
|
Állítsa be a belégzés és a kilégzés arányát 1:1-re a gépi lélegeztetés során
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
lélegeztetőgép belégzése és kilégzése aránya 1:2.
|
Állítsa be a belégzés és a kilégzés arányát 1:2-re gépi lélegeztetés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív sebészeti vérzés mennyisége
Időkeret: A műtét végén kb. 4 óra.
|
A műtéti vérveszteséget a két csoportban (ERV vs. conrol) hasonlították össze a hátsó lumbalis interbody fúzió (PLIF) során, hason fekvő helyzetben.
|
A műtét végén kb. 4 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiyoung Kim, Gangnam Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2016-0241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvesztés, sebészeti
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok