心脏康复计划对积极参与社区和锻炼习惯的影响
心脏康复计划对冠状动脉事件后六个月积极参与社区活动和锻炼习惯的影响
本研究的目的是检查心脏康复计划对急性冠状动脉事件后六个月积极参与日常生活的贡献。
将招募 100 名患者参加这项研究，这些患者在以色列阿富拉的 Emek 医疗中心发生心肌梗塞和住院后 3-10 个月。
为研究招募的 50 名参加过心脏康复的患者将作为实验组。 50 名未参加康复治疗的患者作为对照组。 这些组将根据诊断、性别和年龄进行匹配。 患者的社会人口统计数据将从心脏病科和 Emek 医疗中心心脏康复研究所的医疗记录中获取。
学习课程：参与者将签署知情同意书并填写评估积极参与社区的调查问卷。 此外，参与者的身体机能和肌肉力量将通过指定的测试进行评估。 每次会议的持续时间为 60 分钟。
假设
- 参加心脏康复计划的患者将表现出比未参加的患者更高的社区参与指数。
- 与未参加心脏康复计划的患者相比，参加心脏康复计划的患者将表现出更高水平的身体活动。
研究概览
详细说明
心脏康复是一个多学科框架，其重点是改善心脏病患者的功能，以促进和优化尽早恢复正常生活。 康复计划提供了维持健康生活方式的工具，鼓励参与者参加娱乐活动，包括延长他们的日常机能。 （IADL-日常生活的器乐活动）。 久坐不动的生活方式是心脏病的主要危险因素。 增加身体活动水平和积极的生活方式对心脏和血管的大多数危险因素都有有益的影响，包括血脂、血压和身体成分。
除了纯粹的身体成分外，积极参与家庭管理、重返工作岗位和社区休闲活动，对精神状态有积极影响，有助于提高心脏病患者的生活质量。
很少有研究涉及回归正常的社交生活，大多数关注回归工作。 由于大多数心脏康复计划参与者都是养老金领取者，因此重要的是要检查他们参与社会和日常生活的其他方面，以衡量心脏康复计划的有效性。
初步面谈的安排和原则上批准参加研究的安排将通过电话联系潜在参与者，并确定会议日期。
访谈将在对象的家中进行。 面试官将确保参与者理解并同意研究的条款。 然后参与者将填写并签署一份同意书，授权医院使用他的个人详细信息和医疗数据（性别、年龄、宗教、居住地）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Afula、以色列
- Ran Vainer
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者病历中冠心病的诊断，年龄在 18 岁或以上，急性冠状动脉事件后住院，阅读和理解希伯来语，满足参加心脏康复计划的所有要求。
排除标准：
- 妨碍参与康复计划或身体活动的骨科、神经学、心理学或认知背景。 患者要求不参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与心脏康复
在 Afula 的 Emek 医疗中心接受过至少一个月的心脏康复治疗的患者。
康复包括基于体育锻炼的多学科计划。
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心脏康复是一个多学科框架，其重点是改善心脏病患者的功能，以促进和优化尽早恢复正常生活。
康复计划提供了维持健康生活方式的工具，鼓励参与者参加娱乐活动，包括延长他们的日常机能。
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无干预：控制
尽管有选择权，但选择不参加康复计划的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACS-活动卡分类
大体时间：10 分钟
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一份描述参与社交、器乐和娱乐活动的问卷。
问卷由 89 个部分组成，描述实施活动 sonotosimor 活动和参与。
20 个条款描述了器乐活动。
35 个条款描述了需要最少体力的娱乐活动，17 个条款描述了需要更高水平努力的娱乐活动。
17 个附加条款描述了休闲活动。
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10 分钟
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国际身体活动量表
大体时间：5分钟。
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一份自我报告问卷，测量 27 个部分的身体活动。
调查问卷检查了过去 7 天内身体活动的持续时间（以分钟为单位）和频率（以天为单位）。
活动在以下方面进行衡量：工作、移动、家庭维护、体育休闲和坐着。
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5分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MoCA - 蒙特利尔认知评估工具
大体时间：10 分钟
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检查各种认知领域：注意力和专注力、记忆力、语言、概念思维、计算和空间定向。
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10 分钟
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TUG - 计时并开始测试
大体时间：5分钟。
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评估：成人的机动性、稳定性、行走能力和跌倒风险。
参与者需要执行一项任务：“你需要从椅子上站起来，快速自信地走3米，跨过地板上标记的符号，转身，回到椅子上坐下。”
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5分钟。
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Timed Up and Go 双重任务 - 认知任务
大体时间：5分钟。
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一项动态测试，用于评估双重任务期间的表现和跌倒风险。
测试模拟自然环境条件，要求一个人执行多项任务 要求参与者执行一项任务：“你需要从椅子上站起来，快速自信地走 3 米，跨过标有地板，转身，回到椅子上坐下。
在执行任务时，您需要从 20 到 100 之间的随机数中减去数字 3”。
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5分钟。
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握力测试
大体时间：5分钟。
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测试手和前臂肌肉的等距肌肉力量的客观和定量测量。
低于年龄预期的握力与过早死亡、不断发展的残疾以及手术或住院后的长期康复有关
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5分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Menachem Nahir、Haemek Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0180-16-EMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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