地域社会への積極的な参加と運動習慣に対する心臓リハビリテーションプログラムの効果
冠動脈疾患発症から6か月後の地域社会への積極的参加と運動習慣に対する心臓リハビリテーションプログラムの効果
この研究の目的は、急性冠動脈イベント後 6 か月後の日常生活への積極的な参加に対する心臓リハビリテーション プログラムの貢献を調べることです。
イスラエルのアフラにあるエメック医療センターに心筋梗塞を起こして入院してから3~10か月後の患者100人が研究に募集される。
この研究のために募集された心臓リハビリテーションに参加した50人の患者が実験グループとなる。 リハビリテーションに参加していない50人の患者が対照群となります。 グループは、診断、性別、年齢に応じてマッチングされます。 患者の社会人口学的データは、エメック医療センターの心臓病科と心臓リハビリテーション研究所の医療記録から取得されます。
学習コース: 参加者はインフォームドコンセントフォームに署名し、コミュニティへの積極的な参加を評価するアンケートに記入します。 また、参加者の身体機能や筋力を所定の検査により評価します。 各会議の所要時間は 60 分となります。
仮説
- 心臓リハビリテーションプログラムに参加している患者は、参加していない患者よりも地域社会への参加指数が高くなります。
- 心臓リハビリテーションプログラムに参加している患者は、参加していない患者と比較して、より高いレベルの身体活動を示します。
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリテーションは、心臓病患者の機能を改善し、できるだけ早く通常の日常生活への復帰を促進および最適化することに焦点を当てた学際的な枠組みです。 リハビリテーション プログラムは、健康的なライフスタイルを維持するためのツールを提供し、参加者がレクリエーション活動に参加することを奨励し、日常生活機能の拡張を含みます。 (IADL-日常生活の手段的活動)。 座りっぱなしのライフスタイルは心臓病の主要な危険因子です。 身体活動レベルの増加とアクティブなライフスタイルは、脂質プロファイル、血圧、体組成など、心臓と血管の危険因子のほとんどに有益な効果をもたらします。
純粋に身体的な要素に加えて、家事の管理、仕事への復帰、地域社会での余暇活動への積極的な参加は、精神状態にプラスの影響を与え、心臓病患者の生活の質に貢献します。
通常の社会生活への復帰について言及した研究はほとんどなく、ほとんどの研究は仕事への復帰に焦点を当てています。 心臓リハビリテーション プログラムの参加者のほとんどは年金受給者であるため、心臓リハビリテーション プログラムの効果を測定するには、彼らの社会参加や日常生活への他の側面を調査することが重要です。
最初の面接の設定と研究への参加の承認は、原則として潜在的な参加者への電話連絡によって手配され、会議の日付が決定されます。
インタビューは対象者の自宅で行われます。 面接官は、参加者が研究条件を理解し、同意しているかどうかを確認します。 次に、参加者は、病院が自分の個人情報と医療データ (性別、年齢、宗教、居住地) を使用する許可を与える同意書に記入し、署名します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル
- Ran Vainer
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の医療ファイルに冠状動脈性心疾患の診断があること、年齢が18歳以上であること、急性冠状動脈疾患による入院があること、ヘブライ語の読解力と理解力があること、心臓リハビリテーションプログラムに参加するためのすべての要件を満たしていること。
除外基準:
- リハビリテーション プログラムや身体活動への参加を妨げる、整形外科的、神経学的、心理学的、または認知的背景がある。 患者さんからの参加しない希望。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心臓リハビリテーションへの参加
アフラのエメック医療センターで少なくとも1か月の心臓リハビリテーションを受けた患者。
リハビリテーションには、身体運動に基づいた学際的なプログラムが含まれます。
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心臓リハビリテーションは、心臓病患者の機能を改善し、できるだけ早く通常の日常生活への復帰を促進および最適化することに焦点を当てた学際的な枠組みです。
リハビリテーション プログラムは、健康的なライフスタイルを維持するためのツールを提供し、参加者がレクリエーション活動に参加することを奨励し、日常生活機能の拡張を含みます。
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介入なし:コントロール
オプションが提供されたにもかかわらず、リハビリテーションプログラムに参加しないことを選択した患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACS - アクティビティ カードの並べ替え
時間枠:10分。
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社交活動、手段活動、レクリエーション活動への参加について説明するアンケート。
実施活動ソノトシモールの活動と参加を説明する 89 のセクションで構成されるアンケート。
20 の条項で楽器の活動が説明されています。
35 の条項では、最小限の身体的努力を必要とするレクリエーション活動について説明し、17 の条項ではより高いレベルの努力を必要とするレクリエーション活動について説明しています。
余暇活動については 17 の追加条項で説明されています。
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10分。
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国際身体活動アンケート - IPAQ
時間枠:5分。
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27 のセクションで身体活動を測定する自己申告式アンケート。
アンケートでは、過去 7 日間の身体活動の継続時間 (分) と頻度 (日) を調べます。
活動量は、仕事、移動、家のメンテナンス、スポーツ レクリエーション、座っている間などの領域で測定されます。
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5分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCA - モントリオール認知評価ツール
時間枠:10分。
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注意と集中、記憶、言語、概念的思考、計算、空間認識など、さまざまな認知領域を調べます。
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10分。
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TUG - タイムアップしてテストに行く
時間枠:5分。
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評価: 成人の可動性、安定性、歩行能力、転倒の危険性。
参加者は次のタスクを実行する必要があります。「椅子から立ち上がって、素早く自信を持って 3 メートル歩き、床にマークされた記号をまたぎ、向きを変え、戻って椅子に座る必要があります。」
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5分。
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タイムアップ アンド ゴー デュアル タスク - コグニティブ タスクあり
時間枠:5分。
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二重タスク中のパフォーマンスと転倒の危険性を評価するための動的テスト。
このテストは、人間が複数のタスクを実行する必要がある自然環境の条件をシミュレートします。参加者は次のタスクを実行する必要があります。「椅子から立ち上がって、自信を持って素早く 3 メートル歩き、マークされた記号をまたぐ必要があります。」床に座り、向きを変え、戻って椅子に座ります。
タスクの実行中に、20 から 100 までの乱数から 3 という数字を引く必要があります。
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5分。
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握力テスト
時間枠:5分。
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手と前腕の筋肉の等尺性筋力の客観的かつ定量的な測定のためのテスト。
握力が年齢の割に予想よりも低いことは、早期死亡、障害の進行、手術や入院後の長期にわたるリハビリテーションと関連している
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5分。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Menachem Nahir、HaEmek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0180-16-EMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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