Effekten av et hjerterehabiliteringsprogram på aktiv deltakelse i fellesskapet og treningsvaner
Effekten av et hjerterehabiliteringsprogram på aktiv deltakelse i fellesskapet og treningsvaner seks måneder etter en koronarhendelse
Målet med denne studien er å undersøke bidraget til et hjerterehabiliteringsprogram til aktiv deltakelse i dagliglivet seks måneder etter en akutt koronarhendelse.
100 pasienter vil bli rekruttert til studien, 3-10 måneder etter et hjerteinfarkt og sykehusinnleggelse i Emek Medical Center i Afula, Israel.
50 pasienter rekruttert til studien som hadde deltatt i hjerterehabilitering vil være forsøksgruppen. 50 pasienter som ikke har deltatt i rehabilitering- vil være kontrollgruppe. Gruppene vil bli matchet for diagnose, kjønn og alder. Sosiodemografiske data om pasienter vil bli hentet fra journalene til kardiologisk avdeling og hjerterehabiliteringsinstituttet ved Emek Medical Center.
Studieforløp: Deltakerne vil signere et informert samtykkeskjema og fylle ut spørreskjemaer som evaluerer aktiv deltakelse i fellesskapet. I tillegg vil den fysiske funksjonen og muskelstyrken til deltakerne bli evaluert med utpekte tester. Varigheten av hvert møte vil være 60 minutter.
HYPOTESER
- Pasienter som deltar i et hjerterehabiliteringsprogram vil vise høyere indekser for deltakelse i samfunnet enn pasienter som ikke deltar.
- Pasienter som deltar i et hjerterehabiliteringsprogram vil vise høyere nivåer av fysisk aktivitet sammenlignet med pasienter som ikke deltar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerterehabilitering er et tverrfaglig rammeverk som fokuserer på å forbedre funksjonen til pasienter med hjertesykdom for å lette og optimere returen til en vanlig rutine så tidlig som mulig. Rehabiliteringsprogrammet gir verktøyene for å opprettholde en sunn livsstil, oppmuntrer deltakerne til å delta i rekreasjonsaktiviteter og inkluderer utvidelse av deres daglige funksjon. (IADL- Instrumental Activities of Daily Living). En stillesittende livsstil er en viktig risikofaktor for hjertesykdom. Økt nivå av fysisk aktivitet og en aktiv livsstil har en gunstig effekt på de fleste risikofaktorene for hjerte og blodårer, inkludert lipidprofil, blodtrykk og kroppssammensetning.
I tillegg til den rent fysiske komponenten, har aktiv deltakelse i styring av husholdningen, tilbakevending til arbeid og fritidsaktiviteter i samfunnet en positiv innvirkning på den mentale tilstanden og bidrar til livskvaliteten til hjertepasienter.
Få studier tar for seg tilbakevending til et normalt sosialt liv, de fleste fokuserer på retur til arbeid. Siden de fleste deltakerne i hjerterehabiliteringsprogrammet er pensjonister, er det viktig å undersøke andre sider ved deres deltakelse i samfunnet og hverdagen for å måle effektiviteten av et hjerterehabiliteringsprogram.
Oppsett av et innledende intervju og prinsipiell godkjenning for å delta i studien vil bli arrangert med en telefonsamtale til den potensielle deltakeren og en dato vil bli bestemt for møtet.
Intervjuet vil bli gjennomført i forsøkspersonens hjem. Intervjueren vil sørge for at deltakeren forstår og godtar vilkårene for forskningen. Deltakeren vil deretter fylle ut og signere et samtykkeskjema som gir sykehuset tillatelse til å bruke hans personlige opplysninger og medisinske data (kjønn, alder, religion, bosted).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Ran Vainer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av koronar hjertesykdom i pasientens medisinske journal, alder 18 år eller mer, sykehusinnleggelse etter en akutt koronar hendelse, lesing og forståelse på hebraisk språk, oppfyllelse av alle krav for å delta i hjerterehabiliteringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- En ortopedisk, nevrologisk, psykologisk eller kognitiv bakgrunn som hindrer deltakelse i et rehabiliteringsprogram eller fysisk aktivitet. Pasientens forespørsel om ikke å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: deltakelse i hjerterehabilitering
Pasienter med minst en måned med hjerterehabilitering ved Emek Medical Center, Afula.
Rehabilitering inkluderer et tverrfaglig program basert på fysisk trening.
|
Hjerterehabilitering er et tverrfaglig rammeverk som fokuserer på å forbedre funksjonen til pasienter med hjertesykdom for å lette og optimere returen til en vanlig rutine så tidlig som mulig.
Rehabiliteringsprogrammet gir verktøyene for å opprettholde en sunn livsstil, oppmuntrer deltakerne til å delta i rekreasjonsaktiviteter og inkluderer utvidelse av deres daglige funksjon.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter som valgte å ikke delta i rehabiliteringsprogrammet, til tross for at de ble tilbudt muligheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACS- Aktivitetskortsortering
Tidsramme: 10 min.
|
Et spørreskjema som beskriver deltakelse i sosiale, instrumentelle og rekreasjonsaktiviteter.
Et spørreskjema bestående av 89 seksjoner som beskriver implementeringsaktiviteter sonotosimor aktivitet og deltakelse.
20 klausuler beskriver instrumentell aktivitet.
35 klausuler beskriver rekreasjonsaktivitet som krever minimal fysisk anstrengelse og 17 som krever høyere innsats.
17 tilleggsklausuler beskriver fritidsaktiviteter.
|
10 min.
|
|
International Physical Activity Questionnaire-IPAQ
Tidsramme: 5 min.
|
Et selvrapporterende spørreskjema som måler fysisk aktivitet i 27 seksjoner.
Spørreskjemaet undersøker varigheten (i minutter) og hyppigheten (i dager) av fysisk aktivitet i løpet av de siste 7 dagene.
Aktivitet måles på følgende områder: arbeid, mobilitet, vedlikehold av hjemmet, sport og rekreasjon og mens du sitter.
|
5 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA - Montreal Cognitive Assessment Tool
Tidsramme: 10 min.
|
Undersøker ulike kognitive domener: Oppmerksomhet og konsentrasjon, hukommelse, språk og konseptuell tenkning, beregninger og romlig orientering.
|
10 min.
|
|
TUG - Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 5 min.
|
Vurderer: Mobilitet, stabilitet, evne til å gå og risiko for fall hos voksne.
Deltakerne er pålagt å utføre en oppgave: "Du må reise deg fra en stol, gå 3 meter raskt og trygt, gå over et symbol merket på gulvet, snu deg, gå tilbake og sette deg ned på stolen."
|
5 min.
|
|
Timed Up and Go dobbel oppgave - med kognitiv oppgave
Tidsramme: 5 min.
|
En dynamisk test, for evaluering av ytelse og risikoen for å falle, under den doble oppgaven.
Testen simulerer forholdene i det naturlige miljøet der en person er pålagt å utføre flere oppgaver Deltakerne må utføre en oppgave: "Du må reise deg fra en stol, gå 3 meter raskt og trygt, gå over et symbol merket på gulvet, snu deg, gå tilbake og sett deg ned på stolen.
Mens du utfører oppgaven må du trekke tallet 3 fra et tilfeldig tall mellom 20 og 100".
|
5 min.
|
|
Grepstyrketest
Tidsramme: 5 min.
|
Testing for et objektivt og kvantitativt mål på isometrisk muskelstyrke i hånd- og underarmsmuskulaturen.
Grepstyrke som er lavere enn forventet for alder har vært assosiert med for tidlig dødelighet, utviklende funksjonshemming og langvarig rehabilitering etter operasjon eller sykehusinnleggelse
|
5 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0180-16-EMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .