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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03032146
심장재활 프로그램이 지역사회 능동적 참여와 운동습관에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심장재활 프로그램이 관상동맥질환 발생 6개월 후의 적극적인 지역사회 참여 및 운동습관에 미치는 영향
이 연구의 목적은 급성 관상동맥 사건 6개월 후 일상생활에 적극적 참여에 대한 심장 재활 프로그램의 기여도를 조사하는 것입니다.
이스라엘 Afula에 있는 Emek Medical Center에 심근경색 및 입원 후 3-10개월 후 100명의 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
심장 재활에 참여한 50명의 환자가 실험군이 될 것이다. 재활에 참여하지 않은 50명의 환자-대조군이 됩니다. 그룹은 진단, 성별 및 연령에 따라 일치합니다. 환자에 대한 사회인구학적 데이터는 Emek 의료 센터의 심장과 및 심장 재활 연구소의 의료 기록에서 가져옵니다.
학습 과정: 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 커뮤니티에 대한 적극적인 참여를 평가하는 설문지를 작성합니다. 또한 지정된 테스트를 통해 참가자의 신체 기능 및 근력을 평가합니다. 각 회의 시간은 60분입니다.
가설
- 심장 재활 프로그램에 참여하는 환자는 참여하지 않는 환자보다 지역사회 참여 지수가 더 높을 것입니다.
- 심장 재활 프로그램에 참여하는 환자는 참여하지 않는 환자에 비해 더 높은 수준의 신체 활동을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장재활은 가능한 한 빨리 일상으로의 복귀를 촉진하고 최적화하기 위해 심장병 환자의 기능을 개선하는 데 중점을 둔 다학제적 프레임워크입니다. 재활 프로그램은 건강한 라이프스타일을 유지하기 위한 도구를 제공하여 참가자가 레크리에이션 활동에 참여하도록 장려하고 일상 기능을 확장하는 것을 포함합니다. (IADL- 일상 생활의 도구적 활동). 좌식 생활 방식은 심장병의 주요 위험 요소입니다. 증가된 수준의 신체 활동과 활동적인 생활 방식은 지질 프로필, 혈압 및 체성분을 포함하여 심장 및 혈관에 대한 대부분의 위험 요소에 유익한 영향을 미칩니다.
순전히 신체적 요소 외에도 가사 관리, 직장 복귀 및 지역 사회에서의 여가 활동에 대한 적극적인 참여는 정신 상태에 긍정적인 영향을 미치고 심장병 환자의 삶의 질에 기여합니다.
정상적인 사회 생활로의 복귀를 다루는 연구는 거의 없으며 대부분 직장 복귀에 중점을 둡니다. 대부분의 심장 재활 프로그램 참가자는 연금 수급자이므로 심장 재활 프로그램의 효과를 측정하기 위해 사회 및 일상 생활 참여의 다른 측면을 조사하는 것이 중요합니다.
연구 참여에 대한 초기 인터뷰 및 승인은 원칙적으로 잠재적 참가자에게 전화 통화로 준비되고 회의 날짜가 결정됩니다..
인터뷰는 피험자의 집에서 진행됩니다. 면접관은 참가자가 연구 조건을 이해하고 동의하는지 확인합니다. 그런 다음 참가자는 병원이 자신의 개인 정보 및 의료 데이터(성별, 나이, 종교, 거주지)를 사용할 수 있는 권한을 부여하는 동의서를 작성하고 서명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Ran Vainer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 의료 파일에 있는 관상 동맥 심장 질환 진단, 18세 이상, 급성 관상 동맥 사건 후 입원, 히브리어 읽기 및 이해, 심장 재활 프로그램에 참여하기 위한 모든 요구 사항 충족.
제외 기준:
- 재활 프로그램이나 신체 활동에 참여하지 못하게 하는 정형외과적, 신경학적, 심리적 또는 인지적 배경. 참여하지 않겠다는 환자의 요청.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활 참여
Afula의 The Emek Medical Center에서 최소 1개월의 심장 재활 치료를 받은 환자.
재활에는 신체 운동을 기반으로 한 종합 프로그램이 포함됩니다.
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심장재활은 가능한 한 빨리 일상으로의 복귀를 촉진하고 최적화하기 위해 심장병 환자의 기능을 개선하는 데 중점을 둔 다학제적 프레임워크입니다.
재활 프로그램은 건강한 라이프스타일을 유지하기 위한 도구를 제공하여 참가자가 레크리에이션 활동에 참여하도록 장려하고 일상 기능을 확장하는 것을 포함합니다.
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간섭 없음: 제어
선택권을 제공받았음에도 불구하고 재활 프로그램에 참여하지 않기로 선택한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACS- 활동 카드 정렬
기간: 10 분.
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사회, 도구 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 설명하는 설문지.
구현 활동을 설명하는 89개 섹션으로 구성된 설문지 소노토시모르 활동 및 참여.
20절은 도구적 활동을 설명합니다.
35절은 최소한의 신체적 노력이 필요한 레크리에이션 활동을 설명하고 17절은 더 높은 수준의 노력을 필요로 합니다.
17개의 추가 조항은 여가 활동을 설명합니다.
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10 분.
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국제 신체 활동 설문지-IPAQ
기간: 5 분.
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27개 섹션에서 신체 활동을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
설문지는 지난 7일 동안의 신체 활동 기간(분)과 빈도(일)를 검사합니다.
활동은 다음 영역에서 측정됩니다: 작업, 이동성, 주택 관리, 스포츠 레크리에이션 및 앉아 있는 동안.
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5 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MoCA - 몬트리올 인지 평가 도구
기간: 10 분.
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주의력과 집중력, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산, 공간 방향 등 다양한 인지 영역을 검사합니다.
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10 분.
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TUG - 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 5 분.
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평가: 이동성, 안정성, 보행 능력 및 성인의 낙상 위험.
참가자는 다음과 같은 작업을 수행해야 합니다. "의자에서 일어나 3미터를 빠르고 자신 있게 걷고, 바닥에 표시된 기호를 넘어선 다음, 돌아서서 의자에 앉아야 합니다."
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5 분.
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Timed Up and Go 이중 작업 - 인지 작업 포함
기간: 5 분.
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이중 작업 중 성능 및 추락 위험을 평가하기 위한 동적 테스트.
이 테스트는 사람이 여러 작업을 수행해야 하는 자연 환경의 조건을 시뮬레이션합니다. 참가자는 다음 작업을 수행해야 합니다. 바닥, 돌아서서 돌아가서 의자에 앉으십시오.
작업을 수행하는 동안 20에서 100 사이의 임의의 숫자에서 숫자 3을 빼야 합니다."
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5 분.
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그립 강도 테스트
기간: 5 분.
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손과 팔뚝 근육의 등척성 근력을 객관적이고 정량적으로 측정하기 위한 테스트입니다.
연령에 비해 예상보다 낮은 악력은 조기 사망, 장애 진화, 수술이나 입원 후 긴 재활 기간과 관련이 있습니다.
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5 분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0180-16-EMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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