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L'effetto di un programma di riabilitazione cardiaca sulla partecipazione attiva nella comunità e sulle abitudini di esercizio

16 giugno 2019 aggiornato da: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center, Israel

L'effetto di un programma di riabilitazione cardiaca sulla partecipazione attiva alla comunità e sulle abitudini di esercizio sei mesi dopo un evento coronarico

Lo scopo di questo studio è esaminare il contributo di un programma di riabilitazione cardiaca sulla partecipazione attiva alla vita quotidiana sei mesi dopo un evento coronarico acuto.

100 pazienti saranno reclutati per lo studio, 3-10 mesi dopo un infarto miocardico e il ricovero presso l'Emek Medical Center di Afula, in Israele.

50 pazienti reclutati per lo studio che avevano partecipato alla riabilitazione cardiaca costituiranno il gruppo sperimentale. 50 pazienti che non hanno partecipato alla riabilitazione saranno il gruppo di controllo. I gruppi saranno abbinati per diagnosi, sesso ed età. I dati sociodemografici sui pazienti saranno presi dalle cartelle cliniche del dipartimento di cardiologia e dell'Istituto di riabilitazione cardiaca dell'Emek Medical Center..

Corso di studio: i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato e compileranno questionari che valutano la partecipazione attiva alla comunità. Inoltre, la funzione fisica e la forza muscolare dei partecipanti saranno valutate con test designati. La durata di ogni incontro sarà di 60 minuti.

IPOTESI

  1. I pazienti che partecipano a un programma di riabilitazione cardiaca mostreranno indici di partecipazione alla comunità più elevati rispetto ai pazienti che non partecipano.
  2. I pazienti che partecipano a un programma di riabilitazione cardiaca mostreranno livelli più elevati di attività fisica rispetto ai pazienti che non partecipano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca è un quadro multidisciplinare che si concentra sul miglioramento del funzionamento dei pazienti con malattie cardiache per facilitare e ottimizzare il ritorno a una routine regolare il prima possibile. Il programma di riabilitazione fornisce gli strumenti per il mantenimento di uno stile di vita sano, incoraggiando i partecipanti a prendere parte ad attività ricreative e include l'estensione del loro funzionamento quotidiano. (IADL- Attività strumentali della vita quotidiana). Uno stile di vita sedentario è un importante fattore di rischio per le malattie cardiache. L'aumento dei livelli di attività fisica e uno stile di vita attivo hanno un effetto benefico sulla maggior parte dei fattori di rischio per il cuore e i vasi sanguigni, tra cui il profilo lipidico, la pressione sanguigna e la composizione corporea.

Oltre alla componente prettamente fisica, la partecipazione attiva alla gestione della casa, il rientro alle attività lavorative e di svago in comunità, incidono positivamente sullo stato psichico e contribuiscono alla qualità della vita dei cardiopatici.

Pochi studi affrontano il ritorno a una normale vita sociale, la maggior parte si concentra sul ritorno al lavoro. Poiché la maggior parte dei partecipanti ai programmi di riabilitazione cardiaca sono pensionati, è importante esaminare altri aspetti della loro partecipazione alla società e alla vita quotidiana al fine di misurare l'efficacia di un programma di riabilitazione cardiaca.

La fissazione di un colloquio iniziale e l'approvazione in linea di principio a partecipare allo studio saranno concordate con una telefonata al potenziale partecipante e verrà fissata una data per l'incontro.

Il colloquio si svolgerà presso il domicilio del soggetto. L'intervistatore si assicurerà che il partecipante comprenda e accetti i termini della ricerca. Il partecipante dovrà quindi compilare e firmare un modulo di consenso che autorizza l'ospedale al trattamento dei suoi dati anagrafici e sanitari (sesso, età, religione, luogo di residenza).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Ran Vainer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di malattia coronarica nella cartella clinica del paziente, età pari o superiore a 18 anni, ricovero in ospedale dopo un evento coronarico acuto, lettura e comprensione in lingua ebraica, soddisfacimento di tutti i requisiti per partecipare al programma di riabilitazione cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Un background ortopedico, neurologico, psicologico o cognitivo che impedisce la partecipazione a un programma di riabilitazione o attività fisica. Richiesta del paziente di non partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipazione alla riabilitazione cardiologica
Pazienti con almeno un mese di riabilitazione cardiaca presso l'Emek Medical Center, Afula. La riabilitazione comprende un programma multidisciplinare basato sull'esercizio fisico.
Procedura: Riabilitazione cardiologica
La riabilitazione cardiaca è un quadro multidisciplinare che si concentra sul miglioramento del funzionamento dei pazienti con malattie cardiache per facilitare e ottimizzare il ritorno a una routine regolare il prima possibile. Il programma di riabilitazione fornisce gli strumenti per il mantenimento di uno stile di vita sano, incoraggiando i partecipanti a prendere parte ad attività ricreative e include l'estensione del loro funzionamento quotidiano.
Nessun intervento: controllo
Pazienti che hanno scelto di non partecipare al programma di riabilitazione, nonostante gli fosse stata offerta l'opzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACS- Ordina scheda attività
Lasso di tempo: 10 minuti.
Un questionario che descrive la partecipazione ad attività sociali, strumentali e ricreative. Un questionario composto da 89 sezioni che descrivono le attività di attuazione sonotosimor attività e partecipazione. 20 clausole descrivono l'attività strumentale. 35 clausole descrivono attività ricreative che richiedono uno sforzo fisico minimo e 17 che richiedono un livello di sforzo maggiore. 17 clausole aggiuntive descrivono le attività del tempo libero.
10 minuti.
Questionario internazionale sull'attività fisica-IPAQ
Lasso di tempo: 5 minuti.
Un questionario di autovalutazione che misura l'attività fisica in 27 sezioni. Il questionario esamina la durata (in minuti) e la frequenza (in giorni) dell'attività fisica nei 7 giorni precedenti. L'attività viene misurata nelle seguenti aree: lavoro, mobilità, manutenzione della casa, ricreazione sportiva e da seduti.
5 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MoCA - Strumento di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 10 minuti.
Esamina vari domini cognitivi: attenzione e concentrazione, memoria, linguaggio e pensiero concettuale, calcoli e orientamento spaziale.
10 minuti.
TUG - Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 5 minuti.
Valuta: mobilità, stabilità, capacità di camminare e rischio di caduta negli adulti. I partecipanti devono svolgere un compito: "Devi alzarti da una sedia, camminare per 3 metri velocemente e con sicurezza, scavalcare un simbolo segnato sul pavimento, girarti, tornare indietro e sederti sulla sedia".
5 minuti.
Timed Up and Go dual task - con compito cognitivo
Lasso di tempo: 5 minuti.
Un Test dinamico, per la valutazione delle prestazioni e del rischio di caduta, durante la doppia prova. Il test simula le condizioni dell'ambiente naturale in cui una persona è chiamata a svolgere più compiti Ai partecipanti è richiesto di svolgere un compito: "Devi alzarti da una sedia, camminare per 3 metri velocemente e con sicurezza, scavalcare un simbolo segnato su pavimento, girati, torna indietro e siediti sulla sedia. Durante l'esecuzione dell'attività è necessario sottrarre il numero 3 da un numero casuale compreso tra 20 e 100".
5 minuti.
Prova di forza di presa
Lasso di tempo: 5 minuti.
Test per una misura oggettiva e quantitativa della forza muscolare isometrica dei muscoli della mano e dell'avambraccio. Una forza di presa inferiore al previsto per l'età è stata associata a mortalità prematura, disabilità in evoluzione e lunga riabilitazione dopo l'intervento chirurgico o il ricovero in ospedale
5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0180-16-EMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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