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O efeito de um programa de reabilitação cardíaca na participação ativa na comunidade e nos hábitos de exercício

16 de junho de 2019 atualizado por: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center, Israel

O efeito de um programa de reabilitação cardíaca na participação ativa na comunidade e nos hábitos de exercício seis meses após um evento coronariano

O objetivo deste estudo é examinar a contribuição de um programa de reabilitação cardíaca na participação ativa na vida diária seis meses após um evento coronariano agudo.

100 pacientes serão recrutados para o estudo, 3-10 meses após um infarto do miocárdio e hospitalização no Emek Medical Center em Afula, Israel.

50 pacientes recrutados para o estudo que participaram de reabilitação cardíaca serão o grupo experimental. 50 pacientes que não participaram da reabilitação serão o grupo controle. Os grupos serão pareados por diagnóstico, sexo e idade. Os dados sociodemográficos dos pacientes serão retirados dos prontuários do departamento de cardiologia e do Instituto de Reabilitação Cardíaca do Emek Medical Center.

Curso do estudo: Os participantes assinarão um formulário de consentimento informado e preencherão questionários que avaliam a participação ativa na comunidade. Além disso, a função física e a força muscular dos participantes serão avaliadas com testes designados. A duração de cada encontro será de 60 minutos.

HIPÓTESES

  1. Os pacientes que participam de um programa de reabilitação cardíaca apresentam índices mais elevados de participação na comunidade do que os pacientes que não participam.
  2. Os pacientes que participam de um programa de reabilitação cardíaca apresentarão níveis mais elevados de atividade física quando comparados aos pacientes que não participam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reabilitação cardíaca é uma estrutura multidisciplinar que visa melhorar o funcionamento de pacientes com doenças cardíacas para facilitar e otimizar o retorno a uma rotina regular o mais cedo possível. O programa de reabilitação fornece as ferramentas para a manutenção de um estilo de vida saudável, incentivando os participantes a participar de atividades recreativas e inclui a extensão de seu funcionamento diário. (AIVD- Atividades Instrumentais de Vida Diária). Um estilo de vida sedentário é um importante fator de risco para doenças cardíacas. O aumento dos níveis de atividade física e um estilo de vida ativo têm um efeito benéfico na maioria dos fatores de risco para o coração e vasos sanguíneos, incluindo perfil lipídico, pressão arterial e composição corporal.

Para além da componente puramente física, a participação ativa na gestão do lar, o regresso ao trabalho e às atividades de lazer na comunidade, têm um impacto positivo no estado mental e contribuem para a qualidade de vida dos doentes cardíacos.

Poucos estudos abordam o retorno à vida social normal, a maioria foca no retorno ao trabalho. Como a maioria dos participantes do programa de reabilitação cardíaca são aposentados, é importante examinar outros aspectos de sua participação na sociedade e na vida cotidiana para medir a eficácia de um programa de reabilitação cardíaca.

A marcação de uma entrevista inicial e a aprovação em princípio para participar no estudo serão combinadas com uma chamada telefónica ao potencial participante e será marcada uma data para a reunião.

A entrevista será realizada na casa do sujeito. O entrevistador certificar-se-á de que o participante compreende e concorda com os termos da pesquisa. O participante preencherá e assinará um termo de consentimento autorizando o hospital a utilizar os seus dados pessoais e médicos (sexo, idade, religião, local de residência).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Afula, Israel
        • Ran Vainer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença coronariana no prontuário do paciente, idade igual ou superior a 18 anos, internação após evento coronariano agudo, leitura e compreensão da língua hebraica, cumprimento de todos os requisitos para participar do programa de reabilitação cardíaca.

Critério de exclusão:

  • Um histórico ortopédico, neurológico, psicológico ou cognitivo que impeça a participação em um programa de reabilitação ou atividade física. Pedido do paciente para não participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: participação na reabilitação cardíaca
Pacientes com pelo menos um mês de reabilitação cardíaca no The Emek Medical Center, Afula. A reabilitação inclui um programa multidisciplinar baseado em exercícios físicos.
A reabilitação cardíaca é uma estrutura multidisciplinar que visa melhorar o funcionamento de pacientes com doenças cardíacas para facilitar e otimizar o retorno a uma rotina regular o mais cedo possível. O programa de reabilitação fornece as ferramentas para a manutenção de um estilo de vida saudável, incentivando os participantes a participar de atividades recreativas e inclui a extensão de seu funcionamento diário.
Sem intervenção: ao controle
Pacientes que optaram por não participar do programa de reabilitação, apesar de terem a opção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACS- Classificação do cartão de atividades
Prazo: 10 min.
Um questionário descrevendo a participação em atividades sociais, instrumentais e recreativas. Um questionário composto por 89 seções descrevendo atividades de implementação sonotosimor atividade e participação. 20 cláusulas descrevem a atividade instrumental. 35 cláusulas descrevem atividades recreativas que requerem esforço físico mínimo e 17 que exigem um nível maior de esforço. 17 cláusulas adicionais descrevem atividades de lazer.
10 min.
Questionário Internacional de Atividade Física-IPAQ
Prazo: 5 min.
Um questionário de autorrelato medindo a atividade física em 27 seções. O questionário examina a duração (em minutos) e a frequência (em dias) da atividade física durante os últimos 7 dias. A atividade é medida nas seguintes áreas: trabalho, mobilidade, manutenção da casa, recreação esportiva e sentado.
5 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MoCA - Ferramenta de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 min.
Examina vários domínios cognitivos: atenção e concentração, memória, linguagem e pensamento conceitual, cálculos e orientação espacial.
10 min.
TUG - teste cronometrado e pronto
Prazo: 5 min.
Avalia: Mobilidade, estabilidade, capacidade de caminhar e risco de queda em adultos. Os participantes são obrigados a realizar uma tarefa: "Você precisa se levantar de uma cadeira, andar 3 metros com rapidez e confiança, passar por cima de um símbolo marcado no chão, virar, voltar e sentar na cadeira".
5 min.
Tarefa dupla Timed Up and Go - com tarefa cognitiva
Prazo: 5 min.
Um Teste dinâmico, para avaliação do desempenho e do risco de queda, durante a dupla tarefa. O teste simula as condições do ambiente natural em que uma pessoa é obrigada a realizar várias tarefas Os participantes são obrigados a realizar uma tarefa: "Você precisa se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros com rapidez e confiança, passar por cima de um símbolo marcado na no chão, vire-se, volte e sente-se na cadeira. Ao executar a tarefa, você precisa subtrair o número 3 de um número aleatório entre 20 e 100".
5 min.
Teste de força de preensão
Prazo: 5 min.
Teste para uma medida objetiva e quantitativa da força muscular isométrica dos músculos da mão e do antebraço. A força de preensão inferior à esperada para a idade tem sido associada à mortalidade prematura, evolução da incapacidade e reabilitação prolongada após cirurgia ou hospitalização
5 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Menachem Nahir, Haemek Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0180-16-EMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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