Sydämen kuntoutusohjelman vaikutus aktiiviseen osallistumiseen yhteisöön ja liikuntatottumuksiin
Sydämen kuntoutusohjelman vaikutus aktiiviseen osallistumiseen yhteisöön ja liikuntatottumuksiin kuusi kuukautta sepelvaltimotapahtuman jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta aktiiviseen osallistumiseen jokapäiväiseen elämään kuusi kuukautta akuutin sepelvaltimotapahtuman jälkeen.
100 potilasta rekrytoidaan tutkimukseen, 3-10 kuukautta sydäninfarktin ja sairaalahoidon jälkeen Emek Medical Centerissä Afulassa, Israelissa.
Kokeiluryhmään tulee 50 tutkimukseen rekrytoitua sydänkuntoutukseen osallistunutta potilasta. Kontrolliryhmäksi tulee 50 potilasta, jotka eivät ole osallistuneet kuntoutukseen. Ryhmät sovitetaan diagnoosin, sukupuolen ja iän mukaan. Potilaiden sosiodemografiset tiedot otetaan kardiologian osaston ja Emek Medical Centerin sydänkuntoutusinstituutin potilastiedot.
Opintojakso: Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan aktiivista osallistumista yhteisöön. Lisäksi osallistujien fyysistä toimintaa ja lihasvoimaa arvioidaan määrätyillä testeillä. Kunkin tapaamisen kesto on 60 minuuttia.
HYPOTEESIT
- Potilaat, jotka osallistuvat sydämen kuntoutusohjelmaan, osoittavat korkeammat osallistumisindeksit yhteisöön kuin potilaat, jotka eivät osallistu.
- Potilaat, jotka osallistuvat sydämen kuntoutusohjelmaan, osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta verrattuna potilaisiin, jotka eivät osallistu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkuntoutus on monialainen viitekehys, joka keskittyy sydänsairauspotilaiden toiminnan parantamiseen helpottamaan ja optimoimaan paluuta normaaliin rutiiniin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Kuntoutusohjelma tarjoaa työkalut terveiden elämäntapojen ylläpitämiseen, kannustaa osallistujia harrastustoimintaan ja sisältää päivittäisen toimintakyvyn laajentamisen. (IADL- Instrumental Activities of Daily Living). Istuva elämäntapa on suuri sydänsairauksien riskitekijä. Lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja aktiivinen elämäntapa vaikuttavat suotuisasti useimpiin sydämen ja verisuonten riskitekijöihin, mukaan lukien lipidiprofiiliin, verenpaineeseen ja kehon koostumukseen.
Puhtaasti fyysisen osan lisäksi aktiivinen osallistuminen kotitalouden johtamiseen, työhön paluu ja vapaa-ajan toimintaan yhteisössä vaikuttavat positiivisesti mielentilaan ja edistävät sydänpotilaiden elämänlaatua.
Harvat tutkimukset käsittelevät paluuta normaaliin sosiaaliseen elämään, useimmat keskittyvät työhön paluuseen. Koska suurin osa sydänkuntoutusohjelman osallistujista on eläkeläisiä, on tärkeää tarkastella heidän osallistumistaan yhteiskuntaan ja jokapäiväiseen elämään, jotta voidaan mitata sydänkuntoutusohjelman tehokkuutta.
Ensimmäisen haastattelun järjestäminen ja periaatteellinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen sovitaan puhelimitse mahdolliselle osallistujalle ja sovitaan tapaamispäivä.
Haastattelu suoritetaan tutkittavan kotona. Haastattelija varmistaa, että osallistuja ymmärtää ja hyväksyy tutkimuksen ehdot. Tämän jälkeen osallistuja täyttää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, joka antaa sairaalalle luvan käyttää hänen henkilötietojaan ja lääketieteellisiä tietojaan (sukupuoli, ikä, uskonto, asuinpaikka).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Ran Vainer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotaudin diagnoosi potilaan lääketieteellisissä tiedoissa, 18-vuotias tai vanhempi, sairaalahoito akuutin sepelvaltimotapahtuman jälkeen, heprean kielen lukeminen ja ymmärtäminen, kaikki sydämen kuntoutusohjelmaan osallistumisen edellytykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen, neurologinen, psykologinen tai kognitiivinen tausta, joka estää osallistumisen kuntoutusohjelmaan tai fyysiseen toimintaan. Potilaan pyyntö olla osallistumatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistuminen sydämen kuntoutukseen
Potilaat, joilla on vähintään kuukauden sydänkuntoutus The Emek Medical Centerissä, Afulassa.
Kuntoutus sisältää monitieteisen, fyysiseen harjoitteluun perustuvan ohjelman.
|
Sydänkuntoutus on monialainen viitekehys, joka keskittyy sydänsairauspotilaiden toiminnan parantamiseen helpottamaan ja optimoimaan paluuta normaaliin rutiiniin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Kuntoutusohjelma tarjoaa työkalut terveiden elämäntapojen ylläpitämiseen, kannustaa osallistujia harrastustoimintaan ja sisältää päivittäisen toimintakyvyn laajentamisen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat, jotka päättivät olla osallistumatta kuntoutusohjelmaan, vaikka heille tarjottiin mahdollisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACS- Toimintakorttien lajittelu
Aikaikkuna: 10 min.
|
Kyselylomake, joka kuvaa osallistumista sosiaaliseen, instrumentaaliseen ja virkistystoimintaan.
Kyselylomake, joka koostuu 89 osiosta, jotka kuvaavat toteutustoimia sonotosimor aktiivisuutta ja osallistumista.
20 lausetta kuvaa instrumentaalista toimintaa.
35 lauseketta kuvaa virkistystoimintaa, joka vaatii minimaalista fyysistä rasitusta, ja 17 lauseketta, jotka vaativat enemmän vaivaa.
17 lisälauseketta kuvaavat vapaa-ajan toimintaa.
|
10 min.
|
|
International Physical Activity Questionnaire-IPAQ
Aikaikkuna: 5 min.
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta 27 osiossa.
Kyselyssä tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden kestoa (minuutteina) ja tiheyttä (päivinä) edellisten 7 päivän aikana.
Aktiivisuutta mitataan seuraavilla alueilla: työ, liikkuminen, kodin ylläpito, urheilullinen virkistys ja istuminen.
|
5 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA - Montrealin kognitiivinen arviointityökalu
Aikaikkuna: 10 min.
|
Tutkii erilaisia kognitiivisia alueita: tarkkaavaisuus ja keskittyminen, muisti, kieli ja käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja tilasuuntautuminen.
|
10 min.
|
|
TUG - Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 5 min.
|
Arvioi: Liikkuvuus, vakaus, kävelykyky ja kaatumisriski aikuisilla.
Osallistujia vaaditaan suorittamaan tehtävä: "Sinun täytyy nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä nopeasti ja itsevarmasti, astua lattiaan merkityn symbolin yli, kääntyä ympäri, mennä takaisin ja istua tuolille."
|
5 min.
|
|
Ajastettu Up and Go -kaksoistehtävä – kognitiivisen tehtävän kanssa
Aikaikkuna: 5 min.
|
Dynaaminen testi suorituskyvyn ja putoamisriskin arvioimiseen kaksoistehtävän aikana.
Testi simuloi luonnollisen ympäristön olosuhteita, joissa henkilön on suoritettava useita tehtäviä Osallistujien tulee suorittaa tehtävä: "Sinun täytyy nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä nopeasti ja itsevarmasti, astua symbolin yli. lattialle, käänny ympäri, mene takaisin ja istu tuolille.
Suorittaessasi tehtävää sinun on vähennettävä luku 3 satunnaisluvusta 20 ja 100".
|
5 min.
|
|
Pidon lujuustesti
Aikaikkuna: 5 min.
|
Käden ja kyynärvarren lihasten isometrisen lihasvoiman objektiivisen ja kvantitatiivisen mittauksen testaus.
Iän odotettua heikompi pitovoima on yhdistetty ennenaikaiseen kuolleisuuteen, kehittyvään vammaisuuteen ja pitkälliseen kuntoutukseen leikkauksen tai sairaalahoidon jälkeen
|
5 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0180-16-EMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäntapahtuma
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Stephen EsperSensydia CorporationRekrytointiSydänsairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Santa Barbara Cottage HospitalValmis
-
Xenios AGMAXIS MedicalValmisSokki, kardiogeeninen | Suuren riskin perkutaaniset sepelvaltimon interventiotSaksa
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki