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L'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active dans la communauté et les habitudes d'exercice

16 juin 2019 mis à jour par: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center, Israel

L'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active dans la communauté et les habitudes d'exercice six mois après un événement coronarien

Le but de cette étude est d'examiner l'apport d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active à la vie quotidienne six mois après un événement coronarien aigu.

100 patients seront recrutés pour l'étude, 3 à 10 mois après un infarctus du myocarde et une hospitalisation au centre médical Emek à Afula, en Israël.

50 patients recrutés pour l'étude ayant participé à une réadaptation cardiaque constitueront le groupe expérimental. 50 patients qui n'ont pas participé à la rééducation- seront le groupe témoin. Les groupes seront appariés pour le diagnostic, le sexe et l'âge. Les données sociodémographiques des patients seront extraites des dossiers médicaux du service de cardiologie et de l'Institut de Réadaptation Cardiaque du Centre Médical Emek.

Déroulement de l'étude : Les participants signeront un formulaire de consentement éclairé et rempliront des questionnaires qui évaluent la participation active dans la communauté. De plus, la fonction physique et la force musculaire des participants seront évaluées avec des tests désignés. La durée de chaque réunion sera de 60 minutes.

HYPOTHÈSES

  1. Les patients qui participent à un programme de réadaptation cardiaque afficheront des indices de participation dans la communauté plus élevés que les patients qui n'y participent pas.
  2. Les patients qui participent à un programme de réadaptation cardiaque afficheront des niveaux d'activité physique plus élevés que les patients qui n'y participent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réadaptation cardiaque est un cadre multidisciplinaire qui se concentre sur l'amélioration du fonctionnement des patients cardiaques afin de faciliter et d'optimiser le retour à une routine régulière le plus tôt possible. Le programme de réadaptation fournit les outils nécessaires au maintien d'un mode de vie sain, encourage les participants à participer à des activités récréatives et inclut l'extension de leur fonctionnement quotidien. (IADL- Activités instrumentales de la vie quotidienne). Un mode de vie sédentaire est un facteur de risque majeur de maladie cardiaque. Des niveaux accrus d'activité physique et un mode de vie actif ont un effet bénéfique sur la plupart des facteurs de risque pour le cœur et les vaisseaux sanguins, notamment le profil lipidique, la tension artérielle et la composition corporelle.

En plus de la composante purement physique, la participation active à la gestion du ménage, au retour au travail et aux loisirs dans la communauté, a un impact positif sur l'état mental et contribue à la qualité de vie des patients cardiaques.

Peu d'études abordent le retour à une vie sociale normale, la plupart se concentrent sur le retour au travail. Puisque la plupart des participants aux programmes de réadaptation cardiaque sont des retraités, il est important d'examiner d'autres aspects de leur participation à la société et à la vie quotidienne afin de mesurer l'efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque.

La mise en place d'un entretien initial et l'approbation de principe pour participer à l'étude seront organisées par un appel téléphonique au participant potentiel et une date sera fixée pour la réunion.

L'entretien se déroulera au domicile du sujet. L'intervieweur s'assurera que le participant comprend et accepte les termes de la recherche. Le participant remplira et signera ensuite un formulaire de consentement autorisant l'hôpital à utiliser ses données personnelles et médicales (sexe, âge, religion, lieu de résidence).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël
        • Ran Vainer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de maladie coronarienne dans le dossier médical du patient, âgé de 18 ans ou plus, hospitalisation après un événement coronarien aigu, lecture et compréhension de la langue hébraïque, satisfaction de toutes les exigences pour participer au programme de réadaptation cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents orthopédiques, neurologiques, psychologiques ou cognitifs qui empêchent la participation à un programme de réadaptation ou à une activité physique. Demande du patient de ne pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: participation à la réadaptation cardiaque
Patients avec au moins un mois de réadaptation cardiaque au centre médical Emek, Afula. La réadaptation comprend un programme multidisciplinaire basé sur l'exercice physique.
La réadaptation cardiaque est un cadre multidisciplinaire qui se concentre sur l'amélioration du fonctionnement des patients cardiaques afin de faciliter et d'optimiser le retour à une routine régulière le plus tôt possible. Le programme de réadaptation fournit les outils nécessaires au maintien d'un mode de vie sain, encourage les participants à participer à des activités récréatives et inclut l'extension de leur fonctionnement quotidien.
Aucune intervention: contrôle
Les patients qui ont choisi de ne pas participer au programme de réadaptation, bien qu'on leur ait offert l'option.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACS - Tri des cartes d'activité
Délai: 10 minutes.
Un questionnaire décrivant la participation à des activités sociales, instrumentales et récréatives. Un questionnaire composé de 89 sections décrivant les activités de mise en œuvre sonotosimor activité et la participation. 20 clauses décrivent l'activité instrumentale. 35 clauses décrivent des activités récréatives qui nécessitent un effort physique minimal et 17 qui nécessitent un niveau d'effort plus élevé. 17 avenants décrivent les activités de loisirs.
10 minutes.
Questionnaire international sur l'activité physique-IPAQ
Délai: 5 min.
Un questionnaire d'auto-déclaration mesurant l'activité physique en 27 sections. Le questionnaire examine la durée (en minutes) et la fréquence (en jours) de l'activité physique au cours des 7 derniers jours. L'activité est mesurée dans les domaines suivants : travail, mobilité, entretien de la maison, loisirs sportifs et en position assise.
5 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MoCA - Outil d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 minutes.
Examine divers domaines cognitifs : attention et concentration, mémoire, langage et pensée conceptuelle, calculs et orientation spatiale.
10 minutes.
TUG - Timed up and go test
Délai: 5 min.
Évalue : Mobilité, stabilité, capacité à marcher et risque de chute chez l'adulte. Les participants doivent accomplir une tâche : "Vous devez vous lever d'une chaise, marcher 3 mètres rapidement et avec confiance, enjamber un symbole marqué au sol, faire demi-tour, reculer et vous asseoir sur la chaise."
5 min.
Timed Up and Go double tâche - avec tâche cognitive
Délai: 5 min.
Un test dynamique, pour l'évaluation de la performance et du risque de chute, lors de la double tâche. Le test simule les conditions de l'environnement naturel dans lequel une personne doit effectuer plusieurs tâches. Les participants doivent effectuer une tâche : "Vous devez vous lever d'une chaise, marcher 3 mètres rapidement et avec confiance, enjamber un symbole marqué sur le sol, faire demi-tour, reculer et s'asseoir sur la chaise. Pendant l'exécution de la tâche, vous devez soustraire le nombre 3 d'un nombre aléatoire compris entre 20 et 100".
5 min.
Test de force de préhension
Délai: 5 min.
Test pour une mesure objective et quantitative de la force musculaire isométrique des muscles de la main et de l'avant-bras. Une force de préhension inférieure à celle attendue pour l'âge a été associée à une mortalité prématurée, à une invalidité évolutive et à une longue rééducation après une intervention chirurgicale ou une hospitalisation
5 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0180-16-EMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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