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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03032146
L'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active dans la communauté et les habitudes d'exercice
L'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active dans la communauté et les habitudes d'exercice six mois après un événement coronarien
Le but de cette étude est d'examiner l'apport d'un programme de réadaptation cardiaque sur la participation active à la vie quotidienne six mois après un événement coronarien aigu.
100 patients seront recrutés pour l'étude, 3 à 10 mois après un infarctus du myocarde et une hospitalisation au centre médical Emek à Afula, en Israël.
50 patients recrutés pour l'étude ayant participé à une réadaptation cardiaque constitueront le groupe expérimental. 50 patients qui n'ont pas participé à la rééducation- seront le groupe témoin. Les groupes seront appariés pour le diagnostic, le sexe et l'âge. Les données sociodémographiques des patients seront extraites des dossiers médicaux du service de cardiologie et de l'Institut de Réadaptation Cardiaque du Centre Médical Emek.
Déroulement de l'étude : Les participants signeront un formulaire de consentement éclairé et rempliront des questionnaires qui évaluent la participation active dans la communauté. De plus, la fonction physique et la force musculaire des participants seront évaluées avec des tests désignés. La durée de chaque réunion sera de 60 minutes.
HYPOTHÈSES
- Les patients qui participent à un programme de réadaptation cardiaque afficheront des indices de participation dans la communauté plus élevés que les patients qui n'y participent pas.
- Les patients qui participent à un programme de réadaptation cardiaque afficheront des niveaux d'activité physique plus élevés que les patients qui n'y participent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque est un cadre multidisciplinaire qui se concentre sur l'amélioration du fonctionnement des patients cardiaques afin de faciliter et d'optimiser le retour à une routine régulière le plus tôt possible. Le programme de réadaptation fournit les outils nécessaires au maintien d'un mode de vie sain, encourage les participants à participer à des activités récréatives et inclut l'extension de leur fonctionnement quotidien. (IADL- Activités instrumentales de la vie quotidienne). Un mode de vie sédentaire est un facteur de risque majeur de maladie cardiaque. Des niveaux accrus d'activité physique et un mode de vie actif ont un effet bénéfique sur la plupart des facteurs de risque pour le cœur et les vaisseaux sanguins, notamment le profil lipidique, la tension artérielle et la composition corporelle.
En plus de la composante purement physique, la participation active à la gestion du ménage, au retour au travail et aux loisirs dans la communauté, a un impact positif sur l'état mental et contribue à la qualité de vie des patients cardiaques.
Peu d'études abordent le retour à une vie sociale normale, la plupart se concentrent sur le retour au travail. Puisque la plupart des participants aux programmes de réadaptation cardiaque sont des retraités, il est important d'examiner d'autres aspects de leur participation à la société et à la vie quotidienne afin de mesurer l'efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque.
La mise en place d'un entretien initial et l'approbation de principe pour participer à l'étude seront organisées par un appel téléphonique au participant potentiel et une date sera fixée pour la réunion.
L'entretien se déroulera au domicile du sujet. L'intervieweur s'assurera que le participant comprend et accepte les termes de la recherche. Le participant remplira et signera ensuite un formulaire de consentement autorisant l'hôpital à utiliser ses données personnelles et médicales (sexe, âge, religion, lieu de résidence).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Ran Vainer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie coronarienne dans le dossier médical du patient, âgé de 18 ans ou plus, hospitalisation après un événement coronarien aigu, lecture et compréhension de la langue hébraïque, satisfaction de toutes les exigences pour participer au programme de réadaptation cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Antécédents orthopédiques, neurologiques, psychologiques ou cognitifs qui empêchent la participation à un programme de réadaptation ou à une activité physique. Demande du patient de ne pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participation à la réadaptation cardiaque
Patients avec au moins un mois de réadaptation cardiaque au centre médical Emek, Afula.
La réadaptation comprend un programme multidisciplinaire basé sur l'exercice physique.
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La réadaptation cardiaque est un cadre multidisciplinaire qui se concentre sur l'amélioration du fonctionnement des patients cardiaques afin de faciliter et d'optimiser le retour à une routine régulière le plus tôt possible.
Le programme de réadaptation fournit les outils nécessaires au maintien d'un mode de vie sain, encourage les participants à participer à des activités récréatives et inclut l'extension de leur fonctionnement quotidien.
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Aucune intervention: contrôle
Les patients qui ont choisi de ne pas participer au programme de réadaptation, bien qu'on leur ait offert l'option.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACS - Tri des cartes d'activité
Délai: 10 minutes.
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Un questionnaire décrivant la participation à des activités sociales, instrumentales et récréatives.
Un questionnaire composé de 89 sections décrivant les activités de mise en œuvre sonotosimor activité et la participation.
20 clauses décrivent l'activité instrumentale.
35 clauses décrivent des activités récréatives qui nécessitent un effort physique minimal et 17 qui nécessitent un niveau d'effort plus élevé.
17 avenants décrivent les activités de loisirs.
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10 minutes.
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Questionnaire international sur l'activité physique-IPAQ
Délai: 5 min.
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Un questionnaire d'auto-déclaration mesurant l'activité physique en 27 sections.
Le questionnaire examine la durée (en minutes) et la fréquence (en jours) de l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
L'activité est mesurée dans les domaines suivants : travail, mobilité, entretien de la maison, loisirs sportifs et en position assise.
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5 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MoCA - Outil d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 minutes.
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Examine divers domaines cognitifs : attention et concentration, mémoire, langage et pensée conceptuelle, calculs et orientation spatiale.
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10 minutes.
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TUG - Timed up and go test
Délai: 5 min.
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Évalue : Mobilité, stabilité, capacité à marcher et risque de chute chez l'adulte.
Les participants doivent accomplir une tâche : "Vous devez vous lever d'une chaise, marcher 3 mètres rapidement et avec confiance, enjamber un symbole marqué au sol, faire demi-tour, reculer et vous asseoir sur la chaise."
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5 min.
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Timed Up and Go double tâche - avec tâche cognitive
Délai: 5 min.
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Un test dynamique, pour l'évaluation de la performance et du risque de chute, lors de la double tâche.
Le test simule les conditions de l'environnement naturel dans lequel une personne doit effectuer plusieurs tâches. Les participants doivent effectuer une tâche : "Vous devez vous lever d'une chaise, marcher 3 mètres rapidement et avec confiance, enjamber un symbole marqué sur le sol, faire demi-tour, reculer et s'asseoir sur la chaise.
Pendant l'exécution de la tâche, vous devez soustraire le nombre 3 d'un nombre aléatoire compris entre 20 et 100".
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5 min.
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Test de force de préhension
Délai: 5 min.
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Test pour une mesure objective et quantitative de la force musculaire isométrique des muscles de la main et de l'avant-bras.
Une force de préhension inférieure à celle attendue pour l'âge a été associée à une mortalité prématurée, à une invalidité évolutive et à une longue rééducation après une intervention chirurgicale ou une hospitalisation
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5 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0180-16-EMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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