Effekten av ett hjärtrehabiliteringsprogram på aktivt deltagande i samhället och träningsvanor
Effekten av ett hjärtrehabiliteringsprogram på aktivt deltagande i samhället och träningsvanor sex månader efter en kranskärlshändelse
Syftet med denna studie är att undersöka ett hjärtrehabiliteringsprograms bidrag till det aktiva deltagandet i det dagliga livet sex månader efter en akut kranskärlshändelse.
100 patienter kommer att rekryteras till studien, 3-10 månader efter en hjärtinfarkt och sjukhusvistelse vid Emek Medical Center i Afula, Israel.
50 patienter rekryterade till studien som deltagit i hjärtrehabilitering kommer att vara experimentgrupp. 50 patienter som inte deltagit i rehabilitering blir kontrollgrupp. Grupperna kommer att matchas för diagnos, kön och ålder. Sociodemografiska data om patienter kommer att tas från journalerna på kardiologiska avdelningen och hjärtrehabiliteringsinstitutet vid Emek Medical Center.
Studieförlopp: Deltagarna kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär och fylla i frågeformulär som utvärderar aktivt deltagande i samhället. Dessutom kommer deltagarnas fysiska funktion och muskelstyrka att utvärderas med utsedda tester. Varje möte kommer att vara 60 minuter.
HYPOTESER
- Patienter som deltar i ett hjärtrehabiliteringsprogram kommer att uppvisa högre index för deltagande i samhället än patienter som inte deltar.
- Patienter som deltar i ett hjärtrehabiliteringsprogram kommer att visa högre nivåer av fysisk aktivitet jämfört med patienter som inte deltar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtrehabilitering är ett multidisciplinärt ramverk som fokuserar på att förbättra hjärtsjukdomspatienters funktion för att underlätta och optimera återgången till en vanlig rutin så tidigt som möjligt. Rehabiliteringsprogrammet ger verktygen för att upprätthålla en hälsosam livsstil, uppmuntrar deltagarna att delta i rekreationsaktiviteter och inkluderar att utöka sin dagliga funktion. (IADL- Instrumental Activities of Daily Living). En stillasittande livsstil är en stor riskfaktor för hjärtsjukdomar. Ökade nivåer av fysisk aktivitet och en aktiv livsstil har en gynnsam effekt på de flesta av riskfaktorerna för hjärta och blodkärl, inklusive lipidprofil, blodtryck och kroppssammansättning.
Utöver den rent fysiska komponenten har ett aktivt deltagande i att sköta hushållet, återgång till arbete och fritidsaktiviteter i samhället en positiv inverkan på det psykiska tillståndet och bidrar till hjärtpatienters livskvalitet.
Få studier tar upp återgången till ett normalt socialt liv, de flesta fokuserar på återgång till arbete. Eftersom de flesta deltagare i hjärtrehabiliteringsprogrammet är pensionärer är det viktigt att undersöka andra aspekter av deras deltagande i samhället och vardagen för att mäta effektiviteten av ett hjärtrehabiliteringsprogram.
Inrättandet av en inledande intervju och principiellt godkännande för att delta i studien kommer att ordnas med ett telefonsamtal till den potentiella deltagaren och ett datum kommer att fastställas för mötet.
Intervjun kommer att genomföras i försökspersonens hem. Intervjuaren kommer att se till att deltagaren förstår och accepterar villkoren för forskningen. Deltagaren kommer sedan att fylla i och underteckna ett samtyckesformulär som ger sjukhuset tillstånd att använda hans personuppgifter och medicinska uppgifter (kön, ålder, religion, bostadsort).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Ran Vainer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av kranskärlssjukdom i patientens journal, ålder 18 år eller äldre, sjukhusvistelse efter en akut kranskärlshändelse, läsning och förståelse av hebreiska språket, uppfyllande av alla krav för att delta i hjärtrehabiliteringsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- En ortopedisk, neurologisk, psykologisk eller kognitiv bakgrund som förhindrar deltagande i ett rehabiliteringsprogram eller fysisk aktivitet. Patientens begäran att inte delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deltagande i hjärtrehabilitering
Patienter med minst en månads hjärtrehabilitering på Emek Medical Center, Afula.
I rehabiliteringen ingår ett tvärvetenskapligt program baserat på fysisk träning.
|
Hjärtrehabilitering är ett multidisciplinärt ramverk som fokuserar på att förbättra hjärtsjukdomspatienters funktion för att underlätta och optimera återgången till en vanlig rutin så tidigt som möjligt.
Rehabiliteringsprogrammet ger verktygen för att upprätthålla en hälsosam livsstil, uppmuntrar deltagarna att delta i rekreationsaktiviteter och inkluderar att utöka sin dagliga funktion.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Patienter som valde att inte delta i rehabiliteringsprogrammet, trots att de erbjöds möjligheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACS- Aktivitetskortsortering
Tidsram: 10 minuter.
|
Ett frågeformulär som beskriver deltagande i sociala, instrumentella och rekreationsaktiviteter.
Ett frågeformulär som består av 89 avsnitt som beskriver implementeringsaktiviteter sonotosimor aktivitet och deltagande.
20 paragrafer beskriver instrumentell aktivitet.
35 paragrafer beskriver fritidsaktiviteter som kräver minimal fysisk ansträngning och 17 som kräver en högre ansträngningsnivå.
17 ytterligare paragrafer beskriver fritidsaktiviteter.
|
10 minuter.
|
|
International Physical Activity Questionnaire-IPAQ
Tidsram: 5 min.
|
Ett självrapporterande frågeformulär som mäter fysisk aktivitet i 27 avsnitt.
Frågeformuläret undersöker varaktigheten (i minuter) och frekvensen (i dagar) av fysisk aktivitet under de föregående 7 dagarna.
Aktivitet mäts inom följande områden: arbete, rörlighet, underhåll av hemmet, sportrekreation och sittande.
|
5 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA - Montreal Cognitive Assessment Tool
Tidsram: 10 minuter.
|
Undersöker olika kognitiva domäner: Uppmärksamhet och koncentration, minne, språk och konceptuellt tänkande, beräkningar och rumslig orientering.
|
10 minuter.
|
|
TUG - Tajmar och testa
Tidsram: 5 min.
|
Utvärderar: Rörlighet, stabilitet, förmåga att gå och fallrisk hos vuxna.
Deltagarna måste utföra en uppgift: "Du måste resa dig från en stol, gå 3 meter snabbt och säkert, kliva över en symbol markerad på golvet, vända dig om, gå tillbaka och sätta dig på stolen."
|
5 min.
|
|
Timed Up and Go dubbel uppgift - med kognitiv uppgift
Tidsram: 5 min.
|
Ett dynamiskt test, för utvärdering av prestanda och fallrisken, under den dubbla uppgiften.
Testet simulerar förhållandena i den naturliga miljön där en person måste utföra flera uppgifter. Deltagarna måste utföra en uppgift: "Du måste resa dig från en stol, gå 3 meter snabbt och säkert, kliva över en symbol markerad på golvet, vänd dig om, gå tillbaka och sätt dig på stolen.
När du utför uppgiften måste du subtrahera siffran 3 från ett slumpmässigt tal mellan 20 och 100".
|
5 min.
|
|
Greppstyrka test
Tidsram: 5 min.
|
Testning för ett objektivt och kvantitativt mått på isometrisk muskelstyrka i hand- och underarmsmusklerna.
Greppstyrka som är lägre än förväntat för ålder har associerats med för tidig dödlighet, utvecklande funktionshinder och långvarig rehabilitering efter operation eller sjukhusvistelse
|
5 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0180-16-EMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .