Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej na aktywny udział w życiu społecznym i nawyki ruchowe

16 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center, Israel

Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej na aktywny udział w życiu społecznym i zwyczaje związane z ćwiczeniami sześć miesięcy po zdarzeniu wieńcowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej na aktywny udział w życiu codziennym sześć miesięcy po ostrym incydencie wieńcowym.

Do badania zostanie zrekrutowanych 100 pacjentów, 3-10 miesięcy po zawale mięśnia sercowego i hospitalizacji w Centrum Medycznym Emek w Afula w Izraelu.

Grupę eksperymentalną stanowić będzie 50 pacjentów zrekrutowanych do badania, którzy uczestniczyli w rehabilitacji kardiologicznej. Grupę kontrolną stanowić będzie 50 pacjentów, którzy nie uczestniczyli w rehabilitacji. Grupy będą dobierane pod względem diagnozy, płci i wieku. Dane socjodemograficzne pacjentów będą pobierane z dokumentacji medycznej oddziału kardiologii oraz Zakładu Rehabilitacji Kardiologicznej Centrum Medycznego Emek.

Przebieg zajęć: Uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody i wypełniają kwestionariusze oceniające aktywny udział w życiu społeczności. Ponadto, za pomocą wyznaczonych testów oceniana będzie sprawność fizyczna i siła mięśniowa uczestników. Czas trwania każdego spotkania wyniesie 60 minut.

HIPOTEZY

  1. Pacjenci uczestniczący w programie rehabilitacji kardiologicznej będą wykazywać wyższe wskaźniki uczestnictwa w społeczności niż pacjenci nieuczestniczący.
  2. Pacjenci uczestniczący w programie rehabilitacji kardiologicznej wykazują wyższy poziom aktywności fizycznej w porównaniu z pacjentami nieuczestniczącymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna to multidyscyplinarne ramy, które koncentrują się na poprawie funkcjonowania pacjentów z chorobami serca, aby ułatwić i zoptymalizować jak najwcześniejszy powrót do regularnych zajęć. Program rehabilitacji dostarcza narzędzi do utrzymania zdrowego trybu życia, zachęcając uczestników do aktywnego wypoczynku i obejmuje wydłużenie ich codziennego funkcjonowania. (IADL – instrumentalne czynności życia codziennego). Siedzący tryb życia jest głównym czynnikiem ryzyka chorób serca. Zwiększona aktywność fizyczna i aktywny tryb życia korzystnie wpływają na większość czynników ryzyka dla serca i naczyń krwionośnych, w tym na profil lipidowy, ciśnienie krwi i skład ciała.

Poza komponentem czysto fizycznym, aktywny udział w prowadzeniu gospodarstwa domowego, powrót do pracy i spędzanie wolnego czasu w środowisku, pozytywnie wpływają na stan psychiczny i przyczyniają się do poprawy jakości życia pacjentów kardiologicznych.

Niewiele badań dotyczy powrotu do normalnego życia społecznego, większość koncentruje się na powrocie do pracy. Ponieważ większość uczestników programów rehabilitacji kardiologicznej to emeryci, ważne jest zbadanie innych aspektów ich uczestnictwa w życiu społecznym i codziennym w celu pomiaru skuteczności programu rehabilitacji kardiologicznej.

Umówienie się na rozmowę wstępną i co do zasady zgoda na udział w badaniu zostanie uzgodniona telefonicznie z potencjalnym uczestnikiem oraz zostanie ustalony termin spotkania.

Wywiad zostanie przeprowadzony w domu badanego. Ankieter upewni się, że uczestnik rozumie i zgadza się na warunki badania. Następnie uczestnik wypełni i podpisze formularz zgody udzielający szpitalowi zgody na wykorzystanie jego danych osobowych oraz danych medycznych (płeć, wiek, wyznanie, miejsce zamieszkania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Ran Vainer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej pacjenta, wiek 18 lat lub więcej, hospitalizacja po ostrym incydencie wieńcowym, umiejętność czytania ze zrozumieniem w języku hebrajskim, spełnienie wszystkich warunków uczestnictwa w programie rehabilitacji kardiologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplecze ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne lub poznawcze, które uniemożliwia udział w programie rehabilitacji lub aktywności fizycznej. Prośba pacjenta o nieuczestniczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: udział w rehabilitacji kardiologicznej
Pacjenci z co najmniej miesięczną rehabilitacją kardiologiczną w Centrum Medycznym Emek, Afula. Rehabilitacja obejmuje multidyscyplinarny program oparty na ćwiczeniach fizycznych.
Procedura: Rehabilitacja Kardiologiczna
Rehabilitacja kardiologiczna to multidyscyplinarne ramy, które koncentrują się na poprawie funkcjonowania pacjentów z chorobami serca, aby ułatwić i zoptymalizować jak najwcześniejszy powrót do regularnych zajęć. Program rehabilitacji dostarcza narzędzi do utrzymania zdrowego trybu życia, zachęcając uczestników do aktywnego wypoczynku i obejmuje wydłużenie ich codziennego funkcjonowania.
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci, którzy zrezygnowali z udziału w programie rehabilitacji, mimo zaproponowania takiej możliwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ACS — sortowanie kart aktywności
Ramy czasowe: 10 minut.
Kwestionariusz opisujący uczestnictwo w zajęciach społecznych, instrumentalnych i rekreacyjnych. Ankieta składająca się z 89 sekcji opisujących działania wdrożeniowe, aktywność i udział sonotosimoru. 20 klauzul opisuje działalność instrumentalną. 35 klauzul opisuje aktywność rekreacyjną, która wymaga minimalnego wysiłku fizycznego, a 17, które wymagają większego wysiłku. 17 dodatkowych klauzul opisuje sposób spędzania wolnego czasu.
10 minut.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej-IPAQ
Ramy czasowe: 5 minut.
Kwestionariusz samoopisowy mierzący aktywność fizyczną w 27 sekcjach. Kwestionariusz bada czas trwania (w minutach) i częstotliwość (w dniach) aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Aktywność mierzona jest w następujących obszarach: praca, mobilność, utrzymanie domu, rekreacja sportowa oraz podczas siedzenia.
5 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MoCA - narzędzie do oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: 10 minut.
Bada różne domeny poznawcze: uwaga i koncentracja, pamięć, język i myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja przestrzenna.
10 minut.
TUG - Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 5 minut.
Ocenia: Mobilność, stabilność, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u dorosłych. Zadaniem uczestników jest wykonanie zadania: „Należy wstać z krzesła, przejść szybko i pewnie 3 metry, przejść nad symbolem wypisanym na podłodze, odwrócić się, wrócić i usiąść na krześle”.
5 minut.
Podwójne zadanie Timed Up and Go - z zadaniem poznawczym
Ramy czasowe: 5 minut.
Dynamiczny test do oceny wydajności i ryzyka upadku podczas zadania podwójnego. Test symuluje warunki środowiska naturalnego, w którym osoba jest zobowiązana do wykonania wielu zadań Uczestnicy mają do wykonania zadanie: „Należy wstać z krzesła, przejść szybko i pewnie 3 metry, przejść nad symbolem zaznaczonym na podłogę, odwróć się, wróć i usiądź na krześle. Podczas wykonywania zadania należy od dowolnej liczby od 20 do 100 odjąć liczbę 3.
5 minut.
Test siły chwytu
Ramy czasowe: 5 minut.
Testowanie obiektywnego i ilościowego pomiaru izometrycznej siły mięśni dłoni i mięśni przedramienia. Siła chwytu, która jest niższa niż oczekiwana dla wieku, wiąże się z przedwczesną śmiertelnością, rozwijającą się niepełnosprawnością i długą rehabilitacją po operacji lub hospitalizacji
5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Menachem Nahir, Haemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0180-16-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdarzenie sercowe

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj