A szívrehabilitációs program hatása a közösségben való aktív részvételre és a testmozgási szokásokra
A szívrehabilitációs program hatása a közösségben való aktív részvételre és a testmozgási szokásokra hat hónappal a koszorúér esemény után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy kardiológiai rehabilitációs program hozzájárulását a mindennapi életben való aktív részvételhez hat hónappal akut koszorúér esemény után.
100 beteget vesznek fel a vizsgálatba, 3-10 hónappal a szívinfarktus és az izraeli afulai Emek Medical Center kórházi kezelése után.
A kísérleti csoportba 50 olyan beteg került, akik részt vettek kardiológiai rehabilitációban. 50 olyan beteg lesz a kontrollcsoport, akik nem vettek részt rehabilitációban. A csoportok a diagnózis, a nem és az életkor alapján kerülnek összeállításra. A betegek szociodemográfiai adatait az Emek Egészségügyi Központ kardiológiai osztályának és Kardiológiai Rehabilitációs Intézetének kórlapjából veszik.
Tanulmányok menete: A résztvevők aláírnak egy tájékozott beleegyezési űrlapot, és kérdőíveket töltenek ki, amelyek értékelik a közösségben való aktív részvételt. Ezenkívül a résztvevők fizikai funkcióját és izomerejét kijelölt tesztekkel értékelik. Az egyes ülések időtartama 60 perc lesz.
HIPOTÉZISEK
- Azok a betegek, akik részt vesznek egy szívrehabilitációs programban, magasabb részvételi mutatót mutatnak a közösségben, mint azok, akik nem vesznek részt.
- Azok a betegek, akik részt vesznek egy szívrehabilitációs programban, magasabb szintű fizikai aktivitást mutatnak, mint a nem részt vevő betegek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívrehabilitáció egy multidiszciplináris keretrendszer, amely a szívbetegek működésének javítására összpontosít, hogy megkönnyítse és optimalizálja a rendszeres rutinhoz való mielőbbi visszatérést. A rehabilitációs program eszközöket ad az egészséges életmód fenntartásához, ösztönzi a résztvevőket a szabadidős tevékenységekben való részvételre, és magában foglalja a mindennapi működés kiterjesztését. (IADL- Instrumental Activities of Daily Living). Az ülő életmód a szívbetegségek egyik fő kockázati tényezője. A megnövekedett fizikai aktivitás és az aktív életmód jótékony hatással van a szív és az erek kockázati tényezőire, beleértve a lipidprofilt, a vérnyomást és a testösszetételt.
A tisztán fizikai komponensen túl a háztartásvezetésben való aktív részvétel, a munkába való visszatérés és a közösségi szabadidős tevékenységek pozitívan befolyásolják a szívbetegek lelki állapotát és életminőségét.
Kevés tanulmány foglalkozik a normális társadalmi élethez való visszatéréssel, a legtöbb a munkába való visszatérésre összpontosít. Mivel a szívrehabilitációs programban résztvevők többsége nyugdíjas, fontos a társadalomban és a mindennapi életben való részvételük egyéb szempontjainak vizsgálata a kardiológiai rehabilitációs program hatékonyságának mérése érdekében.
Az első interjú összeállítását és a vizsgálatban való részvétel elvi jóváhagyását a potenciális résztvevő telefonhívásával egyeztetik, és meghatározzák a találkozó időpontját.
Az interjút az alany otthonában készítik el. A kérdezőbiztos megbizonyosodik arról, hogy a résztvevő megértette és elfogadja a kutatás feltételeit. A résztvevő ezt követően kitölti és aláírja a hozzájárulási űrlapot, amely felhatalmazza a kórházat személyes adatai és egészségügyi adatai (nem, életkor, vallás, lakóhely) felhasználására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- Ran Vainer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívkoszorúér-betegség diagnózisa a beteg orvosi dossziéjában, 18 éves vagy idősebb, kórházi kezelés akut koszorúér esemény után, héber nyelvű olvasás és szövegértés, a kardiológiai rehabilitációs programban való részvételhez szükséges összes követelmény teljesítése.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, neurológiai, pszichológiai vagy kognitív háttér, amely megakadályozza a rehabilitációs programban vagy fizikai tevékenységben való részvételt. A páciens kéri, hogy ne vegyen részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kardiológiai rehabilitációban való részvétel
Azok a betegek, akik legalább egy hónapos szív-rehabilitáción vesznek részt az Emek Medical Centerben, Afulában.
A rehabilitáció testmozgáson alapuló multidiszciplináris programot foglal magában.
|
A szívrehabilitáció egy multidiszciplináris keretrendszer, amely a szívbetegek működésének javítására összpontosít, hogy megkönnyítse és optimalizálja a rendszeres rutinhoz való mielőbbi visszatérést.
A rehabilitációs program eszközöket ad az egészséges életmód fenntartásához, ösztönzi a résztvevőket a szabadidős tevékenységekben való részvételre, és magában foglalja a mindennapi működés kiterjesztését.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Azok a betegek, akik úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt a rehabilitációs programban, annak ellenére, hogy felajánlották nekik a lehetőséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACS- Tevékenységkártya rendezés
Időkeret: 10 perc.
|
Társadalmi, hangszeres és rekreációs tevékenységekben való részvételt leíró kérdőív.
Egy 89 részből álló kérdőív, amely leírja a végrehajtási tevékenységeket és a részvételt.
20 kitétel írja le a hangszeres tevékenységet.
35 mondat írja le a rekreációs tevékenységeket, amelyek minimális fizikai erőfeszítést igényelnek, és 17, amelyek magasabb szintű erőfeszítést igényelnek.
17 további kitétel írja le a szabadidős tevékenységeket.
|
10 perc.
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív-IPAQ
Időkeret: 5 perc.
|
Önbevallásos kérdőív, amely 27 szekcióban méri a fizikai aktivitást.
A kérdőív az előző 7 nap fizikai aktivitásának időtartamát (percben) és gyakoriságát (napokban) vizsgálja.
Az aktivitás mérése a következő területeken történik: munkavégzés, mobilitás, otthoni karbantartás, sportrekreáció és ülés közben.
|
5 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MoCA - Montreal Kognitív Értékelő eszköz
Időkeret: 10 perc.
|
Különféle kognitív területeket vizsgál: Figyelem és koncentráció, memória, nyelv és fogalmi gondolkodás, számítások és térbeli tájékozódás.
|
10 perc.
|
|
TUG - Időzített, és menj tesztelni
Időkeret: 5 perc.
|
Értékel: Mobilitás, stabilitás, járási képesség és az esés kockázata felnőtteknél.
A résztvevőknek feladatot kell elvégezniük: "Fel kell állni a székből, gyorsan és magabiztosan kell 3 métert sétálni, át kell lépni a padlón jelölt szimbólumot, meg kell fordulni, vissza kell menni és le kell ülni a székre."
|
5 perc.
|
|
Időzített Up and Go kettős feladat – kognitív feladattal
Időkeret: 5 perc.
|
Dinamikus teszt a teljesítmény és az esés kockázatának értékelésére a kettős feladat során.
A teszt szimulálja annak a természeti környezetnek a körülményeit, amelyben egy személynek több feladatot kell elvégeznie. A résztvevőknek egy feladatot kell végrehajtaniuk: „Fel kell állni a székből, gyorsan és magabiztosan kell 3 métert sétálni, át kell lépni egy szimbólumon. a padlóra, fordulj meg, menj vissza és ülj le a székre.
A feladat végrehajtása közben ki kell vonni a 3-at egy 20 és 100" közötti véletlen számból.
|
5 perc.
|
|
Markolaterő teszt
Időkeret: 5 perc.
|
A kéz és az alkar izometrikus izometrikus erejének objektív és kvantitatív mérésének tesztelése.
Az életkorhoz képest vártnál gyengébb markolat erőssége korai halálozáshoz, rokkantság kialakulásához és műtét vagy kórházi kezelés utáni hosszadalmas rehabilitációhoz kapcsolódik.
|
5 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0180-16-EMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .