Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu srdeční rehabilitace na aktivní účast v komunitě a na pohybové návyky

16. června 2019 aktualizováno: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center, Israel

Vliv programu srdeční rehabilitace na aktivní účast v komunitě a cvičební návyky šest měsíců po koronární příhodě

Cílem této studie je prozkoumat přínos kardiorehabilitačního programu k aktivní účasti v každodenním životě šest měsíců po akutní koronární příhodě.

Do studie bude přijato 100 pacientů 3-10 měsíců po infarktu myokardu a hospitalizaci v Emek Medical Center v Afula, Izrael.

Experimentální skupinou bude 50 pacientů přijatých do studie, kteří se účastnili srdeční rehabilitace. Kontrolní skupinou bude 50 pacientů, kteří se neúčastnili rehabilitace. Skupiny budou přiřazeny podle diagnózy, pohlaví a věku. Sociodemografická data o pacientech budou přebírána ze zdravotnické dokumentace kardiologického oddělení a Ústavu kardiorehabilitace Zdravotního střediska Emek..

Průběh studia: Účastníci podepíší informovaný souhlas a vyplní dotazníky, které hodnotí aktivní účast v komunitě. Kromě toho budou pomocí určených testů hodnoceny fyzické funkce a svalová síla účastníků. Délka každého setkání bude 60 minut.

HYPOTÉZY

  1. Pacienti, kteří se účastní programu srdeční rehabilitace, budou vykazovat vyšší indexy účasti v komunitě než pacienti, kteří se neúčastní.
  2. Pacienti, kteří se účastní programu srdeční rehabilitace, budou vykazovat vyšší úroveň fyzické aktivity ve srovnání s pacienty, kteří se neúčastní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace je multidisciplinární rámec, který se zaměřuje na zlepšení fungování pacientů se srdečním onemocněním s cílem usnadnit a optimalizovat co nejčasnější návrat k pravidelné rutině. Rehabilitační program poskytuje nástroje pro udržení zdravého životního stylu, povzbuzuje účastníky k účasti na rekreačních aktivitách a zahrnuje rozšíření jejich každodenního fungování. (IADL- Instrumental Activities of Daily Living). Sedavý způsob života je hlavním rizikovým faktorem srdečních onemocnění. Zvýšená fyzická aktivita a aktivní životní styl mají příznivý vliv na většinu rizikových faktorů pro srdce a cévy, včetně lipidového profilu, krevního tlaku a tělesné stavby.

Kromě čistě fyzické složky má aktivní účast na vedení domácnosti, návrat do práce a volnočasových aktivit v komunitě pozitivní vliv na psychický stav a přispívá ke kvalitě života kardiaků.

Málokterá studie řeší návrat do běžného společenského života, většina se zaměřuje na návrat do práce. Vzhledem k tomu, že většina účastníků programu srdeční rehabilitace jsou důchodci, je důležité prozkoumat další aspekty jejich účasti ve společnosti a každodenním životě, aby bylo možné měřit účinnost programu srdeční rehabilitace.

Sjednání vstupního pohovoru a principiální souhlas s účastí ve studii bude sjednáno telefonicky s potenciálním účastníkem a bude stanoven termín schůzky.

Rozhovor bude veden v bytě subjektu. Tazatel se ujistí, že účastník rozumí podmínkám výzkumu a souhlasí s nimi. Účastník poté vyplní a podepíše formulář souhlasu, kterým nemocnici opravňuje k použití jeho osobních údajů a lékařských údajů (pohlaví, věk, náboženství, místo bydliště).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Ran Vainer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemické choroby srdeční ve zdravotnické dokumentaci pacienta, věk 18 let a více, hospitalizace po akutní koronární příhodě, čtení a porozumění v hebrejském jazyce, splnění všech požadavků pro účast v programu kardiorehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické, neurologické, psychologické nebo kognitivní pozadí, které brání účasti na rehabilitačním programu nebo fyzické aktivitě. Žádost pacienta neúčastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účast na srdeční rehabilitaci
Pacienti s alespoň měsícem srdeční rehabilitace v The Emek Medical Center, Afula. Rehabilitace zahrnuje multidisciplinární program založený na fyzickém cvičení.
Postup: Srdeční rehabilitace
Srdeční rehabilitace je multidisciplinární rámec, který se zaměřuje na zlepšení fungování pacientů se srdečním onemocněním s cílem usnadnit a optimalizovat co nejčasnější návrat k pravidelné rutině. Rehabilitační program poskytuje nástroje pro udržení zdravého životního stylu, povzbuzuje účastníky k účasti na rekreačních aktivitách a zahrnuje rozšíření jejich každodenního fungování.
Žádný zásah: řízení
Pacienti, kteří se rozhodli neúčastnit rehabilitačního programu, přestože jim byla nabídnuta možnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACS- Třídění karet aktivit
Časové okno: 10 min.
Dotazník popisující účast na společenských, instrumentálních a rekreačních aktivitách. Dotazník skládající se z 89 sekcí popisujících implementační aktivity sonotosimor aktivitu a účast. 20 vět popisuje instrumentální činnost. 35 doložek popisuje rekreační činnost, která vyžaduje minimální fyzickou námahu a 17, která vyžaduje vyšší úroveň úsilí. 17 doplňkových vět popisuje volnočasové aktivity.
10 min.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-IPAQ
Časové okno: 5 minut.
Self-reporting dotazník měřící fyzickou aktivitu ve 27 sekcích. Dotazník zjišťuje trvání (v minutách) a frekvenci (ve dnech) fyzické aktivity během předchozích 7 dnů. Aktivita se měří v následujících oblastech: práce, mobilita, údržba domácnosti, sportovní rekreace a při sezení.
5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA - Montreal Cognitive Assessment Tool
Časové okno: 10 min.
Zkoumá různé kognitivní oblasti: pozornost a soustředění, paměť, jazyk a konceptuální myšlení, výpočty a prostorová orientace.
10 min.
TUG - Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 5 minut.
Hodnotí: Pohyblivost, stabilitu, schopnost chůze a riziko pádu u dospělých. Účastníci jsou povinni splnit úkol: "Musíte vstát ze židle, rychle a sebevědomě ujít 3 metry, překročit symbol vyznačený na podlaze, otočit se, vrátit se a posadit se na židli."
5 minut.
Duální úkol Timed Up and Go – s kognitivním úkolem
Časové okno: 5 minut.
Dynamický test pro hodnocení výkonu a rizika pádu během dvojúlohy. Test simuluje podmínky přirozeného prostředí, ve kterém je člověk povinen vykonávat více úkolů Účastníci jsou povinni splnit úkol: „Musíte vstát ze židle, jít 3 metry rychle a jistě, překročit symbol vyznačený na podlahu, otočte se, vraťte se a posaďte se na židli. Při plnění úkolu musíte odečíst číslo 3 od náhodného čísla mezi 20 a 100".
5 minut.
Test síly úchopu
Časové okno: 5 minut.
Testování pro objektivní a kvantitativní měření izometrické svalové síly svalů ruky a předloktí. Síla úchopu, která je nižší, než se očekávalo pro věk, byla spojena s předčasnou úmrtností, rozvíjejícím se postižením a zdlouhavou rehabilitací po operaci nebo hospitalizaci
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Menachem Nahir, HaEmek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0180-16-EMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit