El efecto de un programa de rehabilitación cardíaca sobre la participación activa en la comunidad y los hábitos de ejercicio
Efecto de un programa de rehabilitación cardíaca sobre la participación activa en la comunidad y los hábitos de ejercicio seis meses después de un evento coronario
El objetivo de este estudio es examinar la contribución de un programa de rehabilitación cardíaca sobre la participación activa en la vida diaria seis meses después de un evento coronario agudo.
Se reclutarán 100 pacientes para el estudio, de 3 a 10 meses después de un infarto de miocardio y hospitalización en el Centro Médico Emek en Afula, Israel.
El grupo experimental será de 50 pacientes reclutados para el estudio que hayan participado en rehabilitación cardíaca. 50 pacientes que no han participado en rehabilitación- serán el grupo control. Los grupos serán emparejados por diagnóstico, sexo y edad. Los datos sociodemográficos de los pacientes se tomarán de las historias clínicas del departamento de cardiología y del Instituto de Rehabilitación Cardiaca del Centro Médico Emek.
Curso de estudio: Los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado y completarán cuestionarios que evalúan la participación activa en la comunidad. Además, se evaluará la función física y la fuerza muscular de los participantes con pruebas designadas. La duración de cada reunión será de 60 minutos.
HIPÓTESIS
- Los pacientes que participan en un programa de rehabilitación cardíaca exhibirán índices más altos de participación en la comunidad que los pacientes que no participan.
- Los pacientes que participan en un programa de rehabilitación cardíaca mostrarán niveles más altos de actividad física en comparación con los pacientes que no participan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca es un marco multidisciplinar que se centra en mejorar el funcionamiento de los pacientes con enfermedades cardíacas para facilitar y optimizar la vuelta a la rutina lo antes posible. El programa de rehabilitación proporciona las herramientas para el mantenimiento de un estilo de vida saludable, alentando a los participantes a participar en actividades recreativas e incluye la ampliación de su funcionamiento diario. (AIVD-Actividades Instrumentales de la Vida Diaria). Un estilo de vida sedentario es un factor de riesgo importante para las enfermedades del corazón. El aumento de los niveles de actividad física y un estilo de vida activo tienen un efecto beneficioso sobre la mayoría de los factores de riesgo para el corazón y los vasos sanguíneos, incluido el perfil de lípidos, la presión arterial y la composición corporal.
Además del componente puramente físico, la participación activa en la gestión del hogar, la reincorporación al trabajo y las actividades de ocio en la comunidad, tienen un impacto positivo en el estado mental y contribuyen a la calidad de vida de los pacientes cardiópatas.
Pocos estudios abordan la vuelta a la vida social normal, la mayoría se centra en la vuelta al trabajo. Dado que la mayoría de los participantes del programa de rehabilitación cardíaca son jubilados, es importante examinar otros aspectos de su participación en la sociedad y la vida cotidiana para medir la eficacia de un programa de rehabilitación cardíaca.
La concertación de una entrevista inicial y la aprobación en principio para participar en el estudio se concertará con una llamada telefónica al potencial participante y se fijará una fecha para la reunión.
La entrevista se realizará en el domicilio del sujeto. El entrevistador se asegurará de que el participante entienda y esté de acuerdo con los términos de la investigación. Luego, el participante completará y firmará un formulario de consentimiento que autoriza al hospital a usar sus datos personales y datos médicos (género, edad, religión, lugar de residencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Afula, Israel
- Ran Vainer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de enfermedad coronaria en el expediente médico del paciente, edad de 18 años o más, hospitalización después de un evento coronario agudo, lectura y comprensión en el idioma hebreo, cumplimiento de todos los requisitos para participar en el programa de rehabilitación cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes ortopédicos, neurológicos, psicológicos o cognitivos que impiden la participación en un programa de rehabilitación o actividad física. Solicitud del paciente de no participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: participación en rehabilitación cardiaca
Pacientes con al menos un mes de rehabilitación cardíaca en The Emek Medical Center, Afula.
La rehabilitación incluye un programa multidisciplinar basado en el ejercicio físico.
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La rehabilitación cardíaca es un marco multidisciplinar que se centra en mejorar el funcionamiento de los pacientes con enfermedades cardíacas para facilitar y optimizar la vuelta a la rutina lo antes posible.
El programa de rehabilitación proporciona las herramientas para el mantenimiento de un estilo de vida saludable, alentando a los participantes a participar en actividades recreativas e incluye la ampliación de su funcionamiento diario.
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Sin intervención: control
Pacientes que optaron por no participar en el programa de rehabilitación, a pesar de que se les ofreció la opción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ACS- Clasificación de tarjeta de actividad
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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Un cuestionario que describe la participación en actividades sociales, instrumentales y recreativas.
Un cuestionario que consta de 89 secciones que describen actividades de ejecución sonotosimor actividad y participación.
20 cláusulas describen la actividad instrumental.
35 cláusulas describen actividades recreativas que requieren un mínimo esfuerzo físico y 17 que requieren un mayor nivel de esfuerzo.
17 cláusulas adicionales describen actividades de ocio.
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10 minutos.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-IPAQ
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Un cuestionario de autoinforme que mide la actividad física en 27 secciones.
El cuestionario examina la duración (en minutos) y la frecuencia (en días) de la actividad física durante los 7 días anteriores.
La actividad se mide en las siguientes áreas: trabajo, movilidad, mantenimiento del hogar, recreación deportiva y sentado.
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5 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MoCA - Herramienta de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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Examina varios dominios cognitivos: atención y concentración, memoria, lenguaje y pensamiento conceptual, cálculos y orientación espacial.
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10 minutos.
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TUG - Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Evalúa: Movilidad, estabilidad, capacidad para caminar y riesgo de caída en adultos.
Los participantes deben realizar una tarea: "Tienes que levantarte de una silla, caminar 3 metros de forma rápida y segura, pasar por encima de un símbolo marcado en el suelo, dar la vuelta, volver y sentarte en la silla".
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5 minutos.
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Tarea dual Timed Up and Go - con tarea cognitiva
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Un Test dinámico, para la evaluación del desempeño y el riesgo de caída, durante la tarea dual.
La prueba simula las condiciones del entorno natural en el que se requiere que una persona realice múltiples tareas. Los participantes deben realizar una tarea: "Debe levantarse de una silla, caminar 3 metros con rapidez y confianza, pasar por encima de un símbolo marcado en el suelo, dar la vuelta, volver y sentarse en la silla.
Mientras realiza la tarea, debe restar el número 3 de un número aleatorio entre 20 y 100".
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5 minutos.
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Prueba para una medida objetiva y cuantitativa de la fuerza muscular isométrica de los músculos de la mano y el antebrazo.
La fuerza de prensión que es más baja de lo esperado para la edad se ha asociado con mortalidad prematura, discapacidad evolutiva y rehabilitación prolongada después de una cirugía u hospitalización.
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5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0180-16-EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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