Het effect van een hartrevalidatieprogramma op actieve deelname aan de gemeenschap en trainingsgewoonten
Het effect van een hartrevalidatieprogramma op actieve deelname aan de gemeenschap en bewegingsgewoonten zes maanden na een coronaire gebeurtenis
Het doel van deze studie is na te gaan wat de bijdrage is van een hartrevalidatieprogramma op de actieve deelname aan het dagelijks leven zes maanden na een acuut coronair accident.
100 patiënten zullen worden gerekruteerd voor de studie, 3-10 maanden na een hartinfarct en ziekenhuisopname in het Emek Medical Center in Afula, Israël.
50 patiënten die voor de studie werden aangeworven en die hadden deelgenomen aan hartrevalidatie, vormen de experimentele groep. 50 patiënten die niet hebben deelgenomen aan revalidatie, vormen de controlegroep. De groepen worden gematcht op diagnose, geslacht en leeftijd. Sociodemografische gegevens van patiënten zullen worden ontleend aan de medische dossiers van de afdeling cardiologie en het Cardiac Rehabilitation Institute van het Emek Medical Center.
Studieverloop: deelnemers ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en vullen vragenlijsten in die actieve deelname aan de gemeenschap evalueren. Daarnaast wordt het fysiek functioneren en de spierkracht van de deelnemers beoordeeld met daarvoor bestemde testen. De duur van elke bijeenkomst is 60 minuten.
HYPOTHESEN
- Patiënten die deelnemen aan een hartrevalidatieprogramma zullen hogere indicatoren van participatie in de gemeenschap vertonen dan patiënten die niet deelnemen.
- Patiënten die deelnemen aan een hartrevalidatieprogramma zullen meer lichamelijke activiteit vertonen in vergelijking met patiënten die niet deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartrevalidatie is een multidisciplinair kader dat zich richt op het verbeteren van het functioneren van patiënten met hartaandoeningen om de terugkeer naar een normale routine zo snel mogelijk te vergemakkelijken en te optimaliseren. Het revalidatieprogramma biedt de hulpmiddelen voor het behoud van een gezonde levensstijl, moedigt deelnemers aan om deel te nemen aan recreatieve activiteiten en omvat het verlengen van hun dagelijks functioneren. (IADL - Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven). Een sedentaire levensstijl is een belangrijke risicofactor voor hartaandoeningen. Meer lichaamsbeweging en een actieve levensstijl hebben een gunstig effect op de meeste risicofactoren voor hart en bloedvaten, waaronder het lipidenprofiel, de bloeddruk en de lichaamssamenstelling.
Naast de puur fysieke component hebben actieve deelname aan het beheer van het huishouden, werkhervatting en vrijetijdsactiviteiten in de gemeenschap een positieve invloed op de mentale toestand en dragen ze bij aan de kwaliteit van leven van hartpatiënten.
Weinig studies richten zich op de terugkeer naar een normaal sociaal leven, de meeste richten zich op de terugkeer naar het werk. Aangezien de meeste deelnemers aan hartrevalidatieprogramma's gepensioneerd zijn, is het belangrijk om andere aspecten van hun deelname aan de samenleving en het dagelijks leven te onderzoeken om de effectiviteit van een hartrevalidatieprogramma te meten.
Het opzetten van een eerste interview en goedkeuring in principe om deel te nemen aan het onderzoek wordt geregeld met een telefoontje naar de potentiële deelnemer en er wordt een datum voor het gesprek bepaald.
Het interview vindt plaats in de woning van de proefpersoon. De interviewer zorgt ervoor dat de deelnemer de voorwaarden van het onderzoek begrijpt en ermee instemt. De deelnemer vult dan een toestemmingsformulier in en ondertekent het waarmee hij het ziekenhuis toestemming geeft om zijn persoonlijke gegevens en medische gegevens (geslacht, leeftijd, religie, woonplaats) te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël
- Ran Vainer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van coronaire hartziekte in het medisch dossier van de patiënt, leeftijd van 18 jaar of ouder, ziekenhuisopname na een acute coronaire gebeurtenis, lezen en begrijpen van de Hebreeuwse taal, voldoen aan alle vereisten om deel te nemen aan het hartrevalidatieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Een orthopedische, neurologische, psychologische of cognitieve achtergrond die deelname aan een revalidatieprogramma of fysieke activiteit verhindert. Verzoek van patiënt om niet mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deelname aan hartrevalidatie
Patiënten met minstens een maand hartrevalidatie in het Emek Medical Center, Afula.
Revalidatie omvat een multidisciplinair programma gebaseerd op lichaamsbeweging.
|
Hartrevalidatie is een multidisciplinair kader dat zich richt op het verbeteren van het functioneren van patiënten met hartaandoeningen om de terugkeer naar een normale routine zo snel mogelijk te vergemakkelijken en te optimaliseren.
Het revalidatieprogramma biedt de hulpmiddelen voor het behoud van een gezonde levensstijl, moedigt deelnemers aan om deel te nemen aan recreatieve activiteiten en omvat het verlengen van hun dagelijks functioneren.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten die ervoor kozen om niet deel te nemen aan het revalidatieprogramma, ondanks dat ze de mogelijkheid kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACS- Activity Card Sort
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Een vragenlijst die de deelname aan sociale, instrumentele en recreatieve activiteiten beschrijft.
Een vragenlijst bestaande uit 89 secties die implementatieactiviteiten sonotosimor activiteit en participatie beschrijven.
20 clausules beschrijven instrumentele activiteit.
35 clausules beschrijven recreatieve activiteiten die een minimale fysieke inspanning vergen en 17 die een grotere inspanning vergen.
17 aanvullende clausules beschrijven vrijetijdsbesteding.
|
10 minuten.
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging-IPAQ
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Een zelfrapportagevragenlijst die fysieke activiteit meet in 27 secties.
De vragenlijst onderzoekt de duur (in minuten) en frequentie (in dagen) van fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen.
Activiteit wordt gemeten op de volgende gebieden: werk, mobiliteit, woningonderhoud, sportrecreatie en zittend.
|
5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA - Cognitieve beoordelingstool van Montreal
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Onderzoekt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, geheugen, taal en conceptueel denken, rekenen en ruimtelijke oriëntatie.
|
10 minuten.
|
|
TUG - Timed up and go test
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Evalueert: mobiliteit, stabiliteit, loopvermogen en valrisico bij volwassenen.
Deelnemers moeten een taak uitvoeren: "Je moet uit een stoel opstaan, 3 meter snel en zelfverzekerd lopen, over een symbool op de vloer stappen, je omdraaien, teruggaan en op de stoel gaan zitten."
|
5 minuten.
|
|
Timed Up and Go dubbele taak - met cognitieve taak
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Een dynamische Test, voor de evaluatie van prestaties en het risico op vallen, tijdens de dubbeltaak.
De test simuleert de omstandigheden van de natuurlijke omgeving waarin een persoon meerdere taken moet uitvoeren. Deelnemers moeten een taak uitvoeren: "Je moet opstaan uit een stoel, 3 meter snel en zelfverzekerd lopen, over een symbool stappen dat op de vloer, draai je om, ga terug en ga op de stoel zitten.
Tijdens het uitvoeren van de taak moet je het getal 3 aftrekken van een willekeurig getal tussen 20 en 100".
|
5 minuten.
|
|
Greepsterkte test
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Testen voor een objectieve en kwantitatieve meting van isometrische spierkracht van de hand- en onderarmspieren.
Grijpkracht die lager is dan verwacht voor de leeftijd is in verband gebracht met voortijdige sterfte, voortschrijdende invaliditeit en langdurige revalidatie na een operatie of ziekenhuisopname
|
5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0180-16-EMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .