Влияние программы кардиореабилитации на активное участие в жизни общества и привычку заниматься спортом
Влияние программы кардиореабилитации на активное участие в общественной жизни и привычку к физическим упражнениям через шесть месяцев после коронарного события
Целью данного исследования является изучение вклада программы кардиологической реабилитации в активное участие в повседневной жизни через шесть месяцев после острого коронарного события.
Для исследования будут набраны 100 пациентов через 3-10 месяцев после инфаркта миокарда и госпитализации в медицинский центр Эмек в Афуле, Израиль.
Экспериментальную группу составят 50 пациентов, набранных для исследования, которые проходили кардиологическую реабилитацию. 50 пациентов, не участвовавших в реабилитации, составят контрольную группу. Группы будут сопоставимы по диагнозу, полу и возрасту. Социально-демографические данные о пациентах будут взяты из медицинских карт отделения кардиологии и Института кардиореабилитации Медицинского центра «Эмек».
Ход обучения: участники подпишут форму информированного согласия и заполнят анкеты, оценивающие активное участие в жизни сообщества. Кроме того, физические функции и мышечная сила участников будут оцениваться с помощью специальных тестов. Продолжительность каждой встречи составит 60 минут.
ГИПОТЕЗЫ
- Пациенты, которые участвуют в программе кардиореабилитации, будут демонстрировать более высокие показатели участия в жизни общества, чем пациенты, которые не участвуют.
- Пациенты, которые участвуют в программе кардиореабилитации, будут демонстрировать более высокий уровень физической активности по сравнению с пациентами, которые не участвуют.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация — это междисциплинарная система, направленная на улучшение функционирования пациентов с сердечными заболеваниями, чтобы облегчить и оптимизировать возвращение к обычному образу жизни как можно раньше. Реабилитационная программа предоставляет инструменты для поддержания здорового образа жизни, поощряя участников к участию в развлекательных мероприятиях и включает в себя расширение их повседневной деятельности. (IADL- Инструментальная деятельность повседневной жизни). Малоподвижный образ жизни является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Повышение уровня физической активности и активный образ жизни благотворно влияют на большинство факторов риска для сердца и сосудов, включая липидный профиль, артериальное давление и состав тела.
Помимо чисто физической составляющей, активное участие в ведении домашнего хозяйства, возвращение к трудовой и досуговой деятельности в обществе положительно сказываются на психическом состоянии и способствуют повышению качества жизни кардиологических больных.
Немногие исследования посвящены возвращению к нормальной социальной жизни, большинство сосредоточено на возвращении к работе. Поскольку большинство участников программы кардиореабилитации являются пенсионерами, важно изучить другие аспекты их участия в жизни общества и повседневной жизни, чтобы измерить эффективность программы кардиореабилитации.
Назначение первоначального собеседования и принципиальное одобрение участия в исследовании будет организовано по телефону с потенциальным участником, и будет определена дата встречи.
Интервью будет проводиться в доме субъекта. Интервьюер должен убедиться, что участник понимает и согласен с условиями исследования. Затем участник заполняет и подписывает форму согласия, дающую больнице разрешение на использование его личных данных и медицинских данных (пол, возраст, религия, место жительства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Ran Vainer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ишемической болезни сердца в медицинской карте пациента, возраст 18 лет и старше, госпитализация после острого коронарного события, чтение и понимание на иврите, выполнение всех требований для участия в программе кардиореабилитации.
Критерий исключения:
- Ортопедический, неврологический, психологический или когнитивный фон, препятствующий участию в программе реабилитации или физической активности. Просьба пациента не участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участие в кардиореабилитации
Пациенты, прошедшие не менее месяца кардиологической реабилитации в медицинском центре Эмек, Афула.
Реабилитация включает междисциплинарную программу, основанную на физических упражнениях.
|
Кардиореабилитация — это междисциплинарная система, направленная на улучшение функционирования пациентов с сердечными заболеваниями, чтобы облегчить и оптимизировать возвращение к обычному образу жизни как можно раньше.
Реабилитационная программа предоставляет инструменты для поддержания здорового образа жизни, поощряя участников к участию в развлекательных мероприятиях и включает в себя расширение их повседневной деятельности.
|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты, которые предпочли не участвовать в программе реабилитации, несмотря на то, что им предлагали вариант.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACS — сортировка карточек действий
Временное ограничение: 10 минут.
|
Анкета, описывающая участие в социальной, инструментальной и рекреационной деятельности.
Анкета, состоящая из 89 разделов, описывающих деятельность по реализации сонотосиморной активности и участия.
20 пунктов описывают инструментальную деятельность.
35 пунктов описывают рекреационную деятельность, требующую минимальных физических усилий, и 17 пунктов, которые требуют более высокого уровня усилий.
17 дополнительных пунктов описывают досуг.
|
10 минут.
|
|
Международный вопросник физической активности-IPAQ
Временное ограничение: 5 мин.
|
Самоотчетный опросник, измеряющий физическую активность в 27 разделах.
Анкета исследует продолжительность (в минутах) и частоту (в днях) физической активности в течение предыдущих 7 дней.
Активность измеряется в следующих областях: работа, подвижность, бытовое обслуживание, спортивный отдых и сидя.
|
5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MoCA - Монреальский инструмент когнитивного оценивания
Временное ограничение: 10 минут.
|
Изучает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, память, язык и концептуальное мышление, расчеты и пространственную ориентацию.
|
10 минут.
|
|
TUG - Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 мин.
|
Оценивается: подвижность, устойчивость, способность ходить и риск падения у взрослых.
Участникам необходимо выполнить задание: «Нужно встать со стула, быстро и уверенно пройти 3 метра, переступить через обозначенный на полу символ, развернуться, вернуться и сесть на стул».
|
5 мин.
|
|
Двойное задание Timed Up and Go — с когнитивным заданием
Временное ограничение: 5 мин.
|
Динамический тест для оценки работоспособности и риска падения при выполнении двойной задачи.
Тест имитирует условия естественной среды, в которых от человека требуется выполнение нескольких заданий. От участников требуется выполнение задания: «Вам нужно встать со стула, быстро и уверенно пройти 3 метра, перешагнуть символ, отмеченный на пол, развернуться, вернуться и сесть на стул.
При выполнении задания вам нужно вычесть число 3 из случайного числа от 20 до 100".
|
5 мин.
|
|
Испытание на силу захвата
Временное ограничение: 5 мин.
|
Тестирование для объективного и количественного измерения изометрической мышечной силы мышц кисти и предплечья.
Сила хвата, которая ниже ожидаемой для возраста, была связана с преждевременной смертностью, развитием инвалидности и длительной реабилитацией после операции или госпитализации.
|
5 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menachem Nahir, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0180-16-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .