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腹股沟疝、鞘膜积液和脐带囊肿患者睾丸体积和血流量的比较 (IHR)

2017年1月24日 更新者:Ahmet Ali Tuncer、Kocatepe University

腹股沟疝、鞘膜积液和脐带囊肿患者术前和术后睾丸体积和血流量的比较:一项前瞻性队列研究

在这里,研究人员旨在评估采用改良弗格森技术进行的腹股沟手术对睾丸体积和血流量的影响。 这项研究涉及 23 名接受腹股沟疝、鞘膜积液和脐带囊肿手术的患者。 彩色多普勒超声 (CDUS) 用于评估改良弗格森技术手术前后的睾丸体积和血流量。 将术前和术后的睾丸体积和血流量与对侧睾丸进行比较。 使用社会科学统计软件包(SPSS)软件对产生的数据进行统计分析; Mann-Whitney U检验和Friedman检验用于样本比较,P < 0.05被认为具有统计学意义。

研究概览

详细说明

患者和方法 该研究是在当地人类伦理委员会批准的情况下进行的前瞻性研究。 在涉及人类参与者的研究中执行的所有程序均符合机构和/或国家研究委员会的道德标准以及 1964 年赫尔辛基宣言及其后来的修正案或类似的道德标准。 研究中包括的所有患者都提供了患者同意书。

研究组 该分析包括 17 岁以下、患有单侧腹股沟疝、鞘膜积液或脐带囊肿且其他方面健康的男性患者。 该研究于 2016 年 4 月至 2016 年 6 月期间在医学院儿科外科部门进行。

研究计划 诊断后,患者接受了 CDUS,并在术前测量了睾丸体积和血流量。 然后所有患者都接受了改良弗格森修复手术。 然后在手术后第 7 天和第 30 天通过 CDUS 重新评估睾丸体积和血流量。

放射学评估 放射学评估由一名放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用彩色多普勒超声 (CDUS) 进行。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2、D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)[1]。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。

统计分析 SPSS 15.0(社会科学统计包)软件包用于所有统计分析。 睾丸体积和血流量分析为平均值±标准偏差。 Mann-Whitney U检验用于比较接受手术的睾丸与对侧睾丸之间睾丸体积和血流量的差异。 使用弗里德曼检验比较术前、术后早期(术后 7 天)和术后晚期(术后 30 天)睾丸体积和每个睾丸血流量的差异,P < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 我们的分析包括 17 岁以下且患有单侧腹股沟疝、鞘膜积液或脐带囊肿且其他方面健康的男孩。

排除标准:

  • 双侧腹股沟疝、鞘膜积液或脐带囊肿患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手术侧睾丸
手术前后(术前、7天、30天)用彩色多普勒超声评估手术侧睾丸体积和血流量
放射学评估由一位放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 对每位患者的手术侧睾丸进行放射学评估。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2和D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。
其他名称:
  • 手术侧睾丸
放射学评估由一位放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 对每位患者的未手术侧睾丸进行放射学评估。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2和D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。
其他名称:
  • 非手术侧睾丸
假比较器:对侧睾丸
手术前后(术前、7天、30天)用彩色多普勒超声评估非手术侧睾丸体积和血流量
放射学评估由一位放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 对每位患者的手术侧睾丸进行放射学评估。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2和D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。
其他名称:
  • 手术侧睾丸
放射学评估由一位放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 对每位患者的未手术侧睾丸进行放射学评估。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2和D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。
其他名称:
  • 非手术侧睾丸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睾丸体积变化
大体时间:术前术后30天睾丸体积变化
放射学评估由一名放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 进行。 测量睾丸的纵径、前后径和横径,并使用CDUS装置自动计算睾丸体积(体积=0.523×D1×D2×D3,其中D1、D2和D3分别为最大纵径、前后径和每个患者的两个睾丸的横向直径由 CDUS 定义)
术前术后30天睾丸体积变化
血流变化
大体时间:术前至术后30天血流变化
放射学评估由一名放射科医师在术前和术后第 7 天和第 30 天使用 CDUS 进行。 使用 CDUS 系统(以 cm3/s 为单位)计算每个患者两个睾丸的峰值收缩速度 (PSV)。
术前至术后30天血流变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-KAEK-86/05-80

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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