鼠径ヘルニア、水腫、臍帯嚢胞患者における精巣容積と血流の比較 (IHR)
鼠径ヘルニア、水腫、臍帯嚢胞患者における術前と術後の精巣容積と血流の比較：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
患者と方法 この研究は、地域の人間倫理委員会の承認を得て前向きに実施されました。 人間の参加者を含む研究で行われたすべての手順は、機関および/または国家研究委員会の倫理基準、および1964年のヘルシンキ宣言とその後の修正または同等の倫理基準に従っていました。 研究に含まれるすべての患者には、患者の同意書が提供されました。
研究グループ 分析には、17 歳未満で、片側の鼠径ヘルニア、水腫、または臍帯嚢胞があり、それ以外は健康な男性患者が含まれていました。 この研究は、2016 年 4 月から 2016 年 6 月にかけて、医学部の小児外科部門で前向きに実施されました。
研究計画 診断後、患者は CDUS を受け、術前に精巣容積と血流が測定されました。 その後、すべての患者がファーガソン修復法を用いた手術を受けました。 精巣容積と血流は、手術後 7 日目と 30 日目に CDUS によって再評価されました。
放射線学的評価 放射線学的評価は、カラー ドップラー超音波 (CDUS) を使用して、手術前と手術後 7 日目および 30 日目に 1 人の放射線科医によって行われました。 精巣の縦、前後、横の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は最大の縦、前後、および各患者の両方の精巣の横径 (CDUS によって定義される) [1]。 ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
統計分析 SPSS 15.0 (社会科学用統計パッケージ) ソフトウェア パッケージをすべての統計分析に使用しました。 精巣容積および血流は、平均±標準偏差として分析された。 Mann-Whitney U 検定を使用して、手術を受けた精巣と反対側の精巣の間の精巣容積と血流の違いを比較しました。 術前、術後早期 (手術後 7 日)、および術後後期 (手術後 30 日) の精巣容積と各精巣の血流の違いを、フリードマン検定を使用して比較し、P < 0.05 を統計的に有意であると認めました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 私たちの分析には、17 歳未満で、片側の鼠径ヘルニア、水腫、または臍帯嚢胞があり、それ以外は健康な男児が含まれていました。
除外基準:
- 両側鼠径ヘルニア、水腫、臍帯嚢胞の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：手術側精巣
手術前後（術前7日目、30日目）にカラードップラー超音波で側睾丸の容積と血流を評価します。
|
放射線学的評価は、手術前および手術後 7 日目と 30 日目に各患者の手術側精巣に対して CDUS を使用して、1 人の放射線科医によって行われました。
精巣の縦、前後、横の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は最大の縦、前後、および各患者の両方の睾丸の横径 (CDUS によって定義される)。
ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
他の名前：
放射線学的評価は、手術前、および手術後 7 日目と 30 日目に、各患者の手術されていない側の精巣に対して CDUS を使用して、1 人の放射線科医によって行われました。
精巣の縦、前後、横の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は最大の縦、前後、および各患者の両方の睾丸の横径 (CDUS によって定義される)。
ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：対側精巣
非手術側の精巣容積と血流は、手術の前後にカラードップラー超音波で評価されます（術前、7日目と30日目）
|
放射線学的評価は、手術前および手術後 7 日目と 30 日目に各患者の手術側精巣に対して CDUS を使用して、1 人の放射線科医によって行われました。
精巣の縦、前後、横の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は最大の縦、前後、および各患者の両方の睾丸の横径 (CDUS によって定義される)。
ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
他の名前：
放射線学的評価は、手術前、および手術後 7 日目と 30 日目に、各患者の手術されていない側の精巣に対して CDUS を使用して、1 人の放射線科医によって行われました。
精巣の縦、前後、横の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は最大の縦、前後、および各患者の両方の睾丸の横径 (CDUS によって定義される)。
ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精巣容積の変化
時間枠：術前から術後30日までの精巣容積の変化
|
放射線学的評価は、手術前と手術後 7 日目および 30 日目に CDUS を使用して 1 人の放射線科医によって行われました。
精巣の縦、前後、横方向の直径を測定し、CDUS デバイスを使用して精巣容積を自動的に計算しました (容積 = 0.523 × D1 × D2 × D3、ここで、D1、D2、および D3 は縦方向、前後方向、および横方向の最大値)。各患者の両方の精巣の横径 (CDUS によって定義される)
|
術前から術後30日までの精巣容積の変化
|
|
血流の変化
時間枠：術前から術後30日までの血流の変化
|
放射線学的評価は、手術前と手術後 7 日目および 30 日目に CDUS を使用して 1 人の放射線科医によって行われました。
ピーク収縮速度 (PSV) は、各患者の両方の精巣に対して CDUS システム (cm3/s) を使用して計算されました。
|
術前から術後30日までの血流の変化
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-KAEK-86/05-80
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼠径ヘルニア修復の臨床試験
-
Hospital San Juan de Dios Tenerife募集
カラードップラー超音波の臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
The First Hospital of Jilin University招待による登録超音波ガイド付き | カテーテル法、中心静脈中国
-
Milton S. Hershey Medical Center完了