Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie objętości jąder i przepływu krwi u pacjentów z przepukliną pachwinową, wodniakiem i torbielą pępowinową (IHR)

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej objętości jąder i przepływu krwi u pacjentów z przepukliną pachwinową, wodniakiem i torbielą pępowinową: prospektywne badanie kohortowe

W tym przypadku badacze mieli na celu ocenę wpływu operacji pachwinowych wykonanych zmodyfikowaną techniką Fergusona na objętość jąder i przepływ krwi. W badaniu tym wzięło udział 23 pacjentów poddanych operacji przepukliny pachwinowej, wodniaka i torbieli pępowinowej. Do oceny objętości jąder i przepływu krwi przed i po operacji zmodyfikowaną techniką Fergusona wykorzystano ultrasonografię kolorowego Dopplera (CDUS). Porównano objętość jąder przed i po operacji oraz przepływ krwi z jądrami przeciwległymi. Do analizy statystycznej uzyskanych danych wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for the Social Sciences (SPSS); do porównania próbek użyto testu U Manna-Whitneya i testu Friedmana, a P < 0,05 przyjęto jako statystycznie istotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci i metody Badanie przeprowadzono prospektywnie za zgodą Lokalnej Komisji Etyki Człowieka. Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniach z udziałem ludzi były zgodne ze standardami etycznymi instytucji i/lub krajowego komitetu badawczego oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami lub porównywalnymi standardami etycznymi. Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymali formularz zgody pacjenta.

Grupa badana Analiza obejmowała pacjentów płci męskiej w wieku poniżej 17 lat z jednostronną przepukliną pachwinową, wodniakiem lub torbielą pępowinową, którzy poza tym byli zdrowi. Badanie przeprowadzono prospektywnie w okresie od kwietnia 2016 do czerwca 2016 roku na Wydziale Lekarskim Oddziału Chirurgii Dziecięcej.

Plan badania Po postawieniu diagnozy pacjenci otrzymywali CDUS, a przed operacją mierzono objętość jąder i przepływ krwi. Wszyscy pacjenci przeszli następnie operację ze zmodyfikowaną naprawą Fergusona. Objętość jąder i przepływ krwi zostały następnie ponownie ocenione przez CDUS w dniach 7 i 30 po operacji.

Ocena radiologiczna Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem (CDUS) przed operacją oraz w dniach 7 i 30 po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta [1]. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.

Analiza statystyczna Do wszystkich analiz statystycznych wykorzystano pakiet oprogramowania SPSS 15.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Objętości jąder i przepływ krwi analizowano jako średnią ± odchylenie standardowe. Test U Manna-Whitneya zastosowano do porównania różnic w objętości jąder i przepływie krwi między jądrem poddanym operacji a jądrem przeciwstronnym. Różnice w przedoperacyjnej, wczesnej pooperacyjnej (7 dni po operacji) i późnej (30 dni po operacji) objętości jąder i przepływie krwi w każdym jądrze porównano za pomocą testu Friedmana i przyjęto P < 0,05 jako istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nasza analiza obejmowała chłopców w wieku poniżej 17 lat z jednostronną przepukliną pachwinową, wodniakiem lub torbielą pępowinową, którzy poza tym byli zdrowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obustronną przepukliną pachwinową, wodniakiem lub torbielą pępowinową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: operowane boczne jądra
Objętość jąder po stronie operowanej i przepływ krwi zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem przed i po operacji (przed operacją, 7 dni i 30 dni)
Urządzenie: USG z kolorowym Dopplerem
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa za pomocą CDUS dla operowanych jąder bocznych każdego pacjenta przed operacją oraz w dniach 7 i 30 po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Jądra boczne operowane
Urządzenie: USG z kolorowym Dopplerem
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa za pomocą CDUS dla nieoperowanych jąder bocznych każdego pacjenta przed operacją oraz w 7 i 30 dniu po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Jądra boczne nieoperowane
Pozorny komparator: Jądra kontralateralne
Objętość jąder po stronie nieoperowanej i przepływ krwi zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem przed i po operacji (przed operacją, 7 dni i 30 dni)
Urządzenie: USG z kolorowym Dopplerem
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa za pomocą CDUS dla operowanych jąder bocznych każdego pacjenta przed operacją oraz w dniach 7 i 30 po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Jądra boczne operowane
Urządzenie: USG z kolorowym Dopplerem
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa za pomocą CDUS dla nieoperowanych jąder bocznych każdego pacjenta przed operacją oraz w 7 i 30 dniu po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.
Inne nazwy:
  • Jądra boczne nieoperowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości jąder
Ramy czasowe: Zmiana objętości jąder od przedoperacyjnej do pooperacyjnej 30 dni
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa przy użyciu CDUS przed operacją oraz w dniach 7 i 30 po operacji. Zmierzono podłużne, przednio-tylne i poprzeczne średnice jąder, a objętość jąder obliczono automatycznie za pomocą urządzenia CDUS (objętość = 0,523 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 były maksymalnymi podłużnymi, przednio-tylnymi i średnice poprzeczne określone przez CDUS) dla obu jąder u każdego pacjenta
Zmiana objętości jąder od przedoperacyjnej do pooperacyjnej 30 dni
Zmiana przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiana przepływu krwi z przedoperacyjnego na pooperacyjny 30 dni
Ocena radiologiczna została przeprowadzona przez jednego radiologa przy użyciu CDUS przed operacją oraz w dniach 7 i 30 po operacji. Szczytową prędkość skurczową (PSV) obliczono za pomocą systemu CDUS (w cm3/s) dla obu jąder u każdego pacjenta.
Zmiana przepływu krwi z przedoperacyjnego na pooperacyjny 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocatepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-86/05-80

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa przepukliny pachwinowej

Badania kliniczne na USG z kolorowym Dopplerem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj