Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av testikkelvolum og blodstrøm hos pasienter med lyskebrokk, hydrocele og ledningscyste (IHR)

24. januar 2017 oppdatert av: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

En sammenligning av preoperativt og postoperativt testikkelvolum og blodstrøm hos pasienter med lyskebrokk, hydrocele og ledningscyste: en prospektiv kohortstudie

Her tok etterforskerne sikte på å evaluere effekten av lyskeoperasjoner utført med en modifisert Ferguson-teknikk på testikkelvolum og blodstrøm. Denne studien involverte 23 pasienter som ble operert for lyskebrokk, hydrocele og ledningscyste. Farge-Doppler-ultralyd (CDUS) ble brukt til å vurdere testikkelvolum og blodstrøm før og etter en modifisert Ferguson-teknikkoperasjon. Pre- og postoperativt testikkelvolum og blodstrøm ble sammenlignet med de kontralaterale testiklene. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) programvare ble brukt til å statistisk analysere dataene som oppsto; Mann-Whitney U-testen og Friedman-testen ble brukt til å sammenligne prøver, og P < 0,05 ble akseptert som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og metoder Studien ble utført prospektivt med godkjenning fra den lokale menneskelige etiske komité. Alle prosedyrer utført i studier som involverte menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene til den institusjonelle og/eller nasjonale forskningskomiteen og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere endringer eller sammenlignbare etiske standarder. Alle pasienter som ble inkludert i studien fikk et samtykkeskjema.

Studiegruppe Analysen inkluderte mannlige pasienter som var yngre enn 17 år og hadde ensidig lyskebrokk, hydrocele eller ledningscyste og som ellers var friske. Studien ble utført prospektivt mellom april 2016 og juni 2016 i en enhet for barnekirurgi på medisinsk fakultet.

Studieplan Etter diagnose fikk pasientene CDUS og testikkelvolum og blodstrøm ble målt preoperativt. Alle pasientene ble deretter operert med modifisert Ferguson-reparasjon. Testikkelvolum og blodstrøm ble deretter revurdert av CDUS på dag 7 og 30 etter operasjonen.

Radiologisk evaluering Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av fargedoppler-ultralyd (CDUS) preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient [1]. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.

Statistisk analyse Programvarepakken SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) ble brukt til all statistisk analyse. Testikkelvolumer og blodstrøm ble analysert som gjennomsnitt ± standardavvik. Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne forskjeller i testikkelvolum og blodstrøm mellom testiklene som ble operert og den kontralaterale testikkelen. Forskjeller i preoperativt, tidlig postoperativt (7 dager postoperativt) og sent postoperativt (30 dager postoperativt) testikkelvolum og blodstrøm for hver testikkel ble sammenlignet med Friedman-testen, og P < 0,05 ble akseptert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Analysen vår inkluderte gutter som var yngre enn 17 år og hadde ensidig lyskebrokk, hydrocele eller ledningscyste og som ellers var friske.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde bilateralt lyskebrokk, hydrocele eller ledningscyste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: operert sidetestis
Operert sidetestisvolum og blodstrøm vil bli evaluert med fargedoppler ultralyd før og etter operasjonen (preoperativ, 7 dager og 30 dager)
Enhet: Farge Doppler Ultralyd
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS for operert sidetestis av hver pasient preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.
Andre navn:
  • Operert sidetestis
Enhet: Farge Doppler Ultralyd
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS for ikke-opererte sidetestis av hver pasient preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.
Andre navn:
  • Ikke-operert sidetestis
Sham-komparator: Kontralateral testis
Ikke-operert sidetestisvolum og blodstrøm vil bli evaluert med fargedoppler-ultralyd før og etter operasjonen (preoperativ, 7 dager og 30 dager)
Enhet: Farge Doppler Ultralyd
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS for operert sidetestis av hver pasient preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.
Andre navn:
  • Operert sidetestis
Enhet: Farge Doppler Ultralyd
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS for ikke-opererte sidetestis av hver pasient preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.
Andre navn:
  • Ikke-operert sidetestis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av testikkelvolum
Tidsramme: Endring av testikkelvolum fra preoperativ til postoperativ 30 dager
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Testisens langsgående, anteroposteriore og tverrgående diametre ble målt, og testikkelvolumet ble beregnet automatisk ved bruk av CDUS-enheten (volum = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tverrdiametre definert av CDUS) for begge testiklene hos hver pasient
Endring av testikkelvolum fra preoperativ til postoperativ 30 dager
Endring av blodstrømmen
Tidsramme: Endring av blodstrøm fra preoperativ til postoperativ 30 dager
Radiologisk evaluering ble utført av en enkelt radiolog ved bruk av CDUS preoperativt og på dag 7 og 30 etter operasjonen. Topp systolisk hastighet (PSV) ble beregnet ved bruk av CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testiklene hos hver pasient.
Endring av blodstrøm fra preoperativ til postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocatepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-86/05-80

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reparasjon av lyskebrokk

Kliniske studier på Farge Doppler Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere