Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación del volumen testicular y el flujo sanguíneo en pacientes con hernia inguinal, hidrocele y quiste del cordón (IHR)

24 de enero de 2017 actualizado por: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

Una comparación del volumen testicular preoperatorio y posoperatorio y el flujo sanguíneo en pacientes con hernia inguinal, hidrocele y quiste del cordón: un estudio de cohorte prospectivo

Aquí, los investigadores intentaron evaluar el efecto de las operaciones inguinales realizadas con una técnica de Ferguson modificada sobre el volumen testicular y el flujo sanguíneo. Este estudio involucró a 23 pacientes que recibieron cirugía por hernia inguinal, hidrocele y quiste del cordón. Se utilizó el ultrasonido Doppler color (CDUS) para evaluar el volumen testicular y el flujo sanguíneo antes y después de una cirugía con técnica de Ferguson modificada. El volumen testicular pre y postoperatorio y el flujo sanguíneo se compararon con los testículos contralaterales. Se utilizó el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para analizar estadísticamente los datos surgidos; para la comparación de muestras se utilizó la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de Friedman, y se aceptó como estadísticamente significativa una p < 0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes y Métodos El estudio se realizó prospectivamente con la aprobación del Comité Local de Ética Humana. Todos los procedimientos realizados en estudios con participantes humanos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables. Todos los pacientes incluidos en el estudio recibieron un formulario de consentimiento del paciente.

Grupo de estudio El análisis incluyó a pacientes varones menores de 17 años que tenían hernia inguinal unilateral, hidrocele o quiste del cordón umbilical y que, por lo demás, estaban sanos. El estudio se realizó de forma prospectiva entre abril de 2016 y junio de 2016 en una unidad de cirugía pediátrica de la facultad de medicina.

Plan de estudio Después del diagnóstico, los pacientes recibieron una EDC y se midió el volumen testicular y el flujo sanguíneo antes de la operación. Todos los pacientes fueron entonces operados con reparación de Ferguson modificada. El volumen testicular y el flujo sanguíneo fueron luego reevaluados por CDUS en los días 7 y 30 después de la cirugía.

Evaluación radiológica La evaluación radiológica fue realizada por un único radiólogo mediante ultrasonido doppler color (CDUS) en el preoperatorio y en los días 7 y 30 postoperatorios. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente [1]. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.

Análisis estadístico Se utilizó el paquete de software SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) para todos los análisis estadísticos. Los volúmenes testiculares y el flujo sanguíneo se analizaron como media ± desviación estándar. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar las diferencias en el volumen testicular y el flujo sanguíneo entre el testículo que recibe la cirugía y el testículo contralateral. Las diferencias en el volumen testicular y el flujo sanguíneo preoperatorio, postoperatorio temprano (7 días después de la cirugía) y postoperatorio tardío (30 días después de la cirugía) de cada testículo se compararon mediante la prueba de Friedman y se aceptó una P < 0,05 como estadísticamente significativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestro análisis incluyó niños menores de 17 años que tenían hernia inguinal unilateral, hidrocele o quiste del cordón umbilical y que, por lo demás, estaban sanos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían hernia inguinal bilateral, hidrocele o quiste del cordón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: testículo lateral operado
El volumen del testículo del lado operado y el flujo sanguíneo se evaluarán con ultrasonido doppler color antes y después de la cirugía (Preoperatorio, 7 días y 30 días)
La evaluación radiológica fue realizada por un solo radiólogo utilizando CDUS para testículos laterales operados de cada paciente en el preoperatorio y en los días 7 y 30 después de la cirugía. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.
Otros nombres:
  • Testículo lateral operado
La evaluación radiológica fue realizada por un solo radiólogo usando CDUS para testículos laterales no operados de cada paciente antes de la operación y en los días 7 y 30 después de la cirugía. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.
Otros nombres:
  • Testículo lateral no operado
Comparador falso: Testículo contralateral
El volumen del testículo del lado no operado y el flujo sanguíneo se evaluarán con ultrasonido doppler color antes y después de la cirugía (preoperatorio, 7 días y 30 días)
La evaluación radiológica fue realizada por un solo radiólogo utilizando CDUS para testículos laterales operados de cada paciente en el preoperatorio y en los días 7 y 30 después de la cirugía. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.
Otros nombres:
  • Testículo lateral operado
La evaluación radiológica fue realizada por un solo radiólogo usando CDUS para testículos laterales no operados de cada paciente antes de la operación y en los días 7 y 30 después de la cirugía. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.
Otros nombres:
  • Testículo lateral no operado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de volumen testicular
Periodo de tiempo: Cambio de volumen testicular de preoperatorio a postoperatorio 30 días
La evaluación radiológica fue realizada por un único radiólogo mediante CDUS en el preoperatorio y en los días 7 y 30 postoperatorios. Se midieron los diámetros longitudinal, anteroposterior y transversal de los testículos, y el volumen testicular se calculó automáticamente utilizando el dispositivo CDUS (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 fueron los valores máximos longitudinal, anteroposterior y diámetros transversales definidos por CDUS) para ambos testículos en cada paciente
Cambio de volumen testicular de preoperatorio a postoperatorio 30 días
Cambio de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Cambio de flujo sanguíneo de preoperatorio a postoperatorio 30 días
La evaluación radiológica fue realizada por un único radiólogo mediante CDUS en el preoperatorio y en los días 7 y 30 postoperatorios. La velocidad sistólica máxima (PSV) se calculó utilizando el sistema CDUS (en cm3/s) para ambos testículos en cada paciente.
Cambio de flujo sanguíneo de preoperatorio a postoperatorio 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-86/05-80

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reparación de hernia inguinal

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Doppler Color

3
Suscribir