Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivesten tilavuuden ja verenvirtauksen vertailu potilailla, joilla on nivustyrä, hydrocele ja napanuorakysta (IHR)

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

Preoperatiivisen ja postoperatiivisen kivesten tilavuuden ja verenvirtauksen vertailu potilailla, joilla on nivustyrä, hydrocele ja napanuorakysta: tuleva kohorttitutkimus

Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan muunnetulla Ferguson-tekniikalla tehtyjen nivusleikkausten vaikutusta kivesten tilavuuteen ja verenkiertoon. Tässä tutkimuksessa oli mukana 23 potilasta, joille leikattiin nivustyrä, hydrocele ja napanuorakysta. Väri-Doppler-ultraääntä (CDUS) käytettiin kivesten tilavuuden ja verenvirtauksen arvioimiseen ennen muunnettua Ferguson-tekniikalla tehtyä leikkausta ja sen jälkeen. Pre- ja postoperatiivista kivesten tilavuutta ja verenkiertoa verrattiin kontralateraalisiin kiveksiin. Syntyvän tiedon tilastolliseen analysointiin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa; Mann-Whitney U -testiä ja Friedmanin testiä käytettiin näytteiden vertailuun, ja P < 0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat ja menetelmät Tutkimus suoritettiin prospektiivisesti paikallisen ihmiseettisen komitean hyväksynnällä. Kaikki inhimillisissä tutkimuksissa tehdyt toimenpiteet olivat institutionaalisen ja/tai kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille toimitettiin potilaan suostumuslomake.

Tutkimusryhmä Analyysi sisälsi miespotilaita, jotka olivat alle 17-vuotiaita ja joilla oli yksipuolinen nivustyrä, hydrocele tai napanuorakysta ja jotka olivat muuten terveitä. Tutkimus tehtiin prospektiivisesti huhtikuun 2016 ja kesäkuun 2016 välisenä aikana lääketieteellisen tiedekunnan lastenkirurgian yksikössä.

Tutkimussuunnitelma Diagnoosin jälkeen potilaat saivat CDUS:n ja kivesten tilavuus ja verenvirtaus mitattiin ennen leikkausta. Kaikki potilaat leikattiin sitten modifioidulla Ferguson-korjauksella. Sitten kivesten tilavuus ja verenvirtaus arvioitiin uudelleen CDUS:lla päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen.

Radiologinen arviointi Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä väridoppler-ultraäänitutkimusta (CDUS) ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittämät poikittaishalkaisijat) kummallekin potilaalle [1]. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.

Tilastollinen analyysi Kaikessa tilastoanalyysissä käytettiin SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) -ohjelmistopakettia. Kivestilavuudet ja verenvirtaus analysoitiin keskiarvona ± standardipoikkeama. Mann-Whitney U -testiä käytettiin vertaamaan eroja kivesten tilavuudessa ja verenkierrossa leikatun kiveksen ja vastakkaisen kiveksen välillä. Erot preoperatiivisessa, varhaisessa postoperatiivisessa (7 päivää leikkauksen jälkeen) ja myöhäisessä postoperatiivisessa (30 päivää leikkauksen jälkeen) kivesten tilavuudessa ja kunkin kiveksen verenvirtauksessa verrattiin Friedman-testillä ja P < 0,05 hyväksyttiin tilastollisesti merkitseviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Analyysimme sisälsi pojat, jotka olivat alle 17-vuotiaita ja joilla oli yksipuolinen nivustyrä, hydrocele tai napanuorakysta ja jotka olivat muuten terveitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli molemminpuolinen nivustyrä, hydrocele tai napanuorakysta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: leikattu sivukivest
Leikkatun sivukiveksen tilavuus ja verenvirtaus arvioidaan väridoppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen leikkausta (preoperatiivinen, 7 päivää ja 30 päivää)
Laite: Väri Doppler Ultraääni
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:a kunkin potilaan leikatulle sivukivekselle ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittelemät poikittaishalkaisijat) kummankin potilaan molemmille kiveksille. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.
Muut nimet:
  • Leikattu sivukives
Laite: Väri Doppler Ultraääni
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:a jokaisen potilaan leikkauttamattomalle sivukivekselle ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittelemät poikittaishalkaisijat) kummankin potilaan molemmille kiveksille. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.
Muut nimet:
  • Leikkaamaton sivukives
Huijausvertailija: Vastapuolinen kives
Leikkauttamattoman puolen kivesten tilavuus ja verenvirtaus arvioidaan väridoppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen leikkausta (preoperatiivinen, 7 päivää ja 30 päivää)
Laite: Väri Doppler Ultraääni
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:a kunkin potilaan leikatulle sivukivekselle ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittelemät poikittaishalkaisijat) kummankin potilaan molemmille kiveksille. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.
Muut nimet:
  • Leikattu sivukives
Laite: Väri Doppler Ultraääni
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:a jokaisen potilaan leikkauttamattomalle sivukivekselle ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittelemät poikittaishalkaisijat) kummankin potilaan molemmille kiveksille. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.
Muut nimet:
  • Leikkaamaton sivukives

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivesten tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Kivesten tilavuuden muutos ennen leikkausta postoperatiiviseen 30 päivää
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:ta ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Kiveksen pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat mitattiin ja kivesten tilavuus laskettiin automaattisesti CDUS-laitteella (tilavuus = 0,523 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 olivat maksimipitkittäinen, anteroposteriorinen ja CDUS:n määrittelemät poikittaishalkaisijat) kummankin potilaan molemmille kiveksille
Kivesten tilavuuden muutos ennen leikkausta postoperatiiviseen 30 päivää
Verenkierron muutos
Aikaikkuna: Verenvirtauksen muutos ennen leikkausta postoperatiiviseen 30 päivää
Radiologisen arvioinnin suoritti yksi radiologi käyttämällä CDUS:ta ennen leikkausta ja päivinä 7 ja 30 leikkauksen jälkeen. Systolinen huippunopeus (PSV) laskettiin käyttämällä CDUS-järjestelmää (cm3/s) kummankin potilaan molemmille kiveksille.
Verenvirtauksen muutos ennen leikkausta postoperatiiviseen 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocatepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KAEK-86/05-80

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrän korjaus

Kliiniset tutkimukset Väri Doppler Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa