Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение объема яичка и кровотока у пациентов с паховой грыжей, гидроцеле и кистой спинного мозга (IHR)

24 января 2017 г. обновлено: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

Сравнение предоперационного и послеоперационного объема яичка и кровотока у пациентов с паховой грыжей, гидроцеле и кистой спинного мозга: проспективное когортное исследование

Здесь исследователи стремились оценить влияние паховых операций, выполненных с использованием модифицированной техники Фергюсона, на объем яичка и кровоток. В этом исследовании приняли участие 23 пациента, перенесших операцию по поводу паховой грыжи, гидроцеле и кисты спинного мозга. Ультразвуковая цветная допплерография (CDUS) использовалась для оценки объема яичек и кровотока до и после операции по модифицированной методике Фергюсона. До- и послеоперационный объем яичек и кровоток сравнивали с контралатеральными яичками. Статистический пакет для социальных наук (SPSS) был использован для статистического анализа полученных данных; для сравнения образцов использовались U-критерий Манна-Уитни и критерий Фридмана, а значение P < 0,05 считалось статистически значимым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты и методы Исследование проводилось проспективно с одобрения местного комитета по этике человека. Все процедуры, выполненные в исследованиях с участием людей, соответствовали этическим стандартам институционального и/или национального исследовательского комитета, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам или сопоставимым этическим стандартам. Всем пациентам, включенным в исследование, была предоставлена ​​форма согласия пациента.

Исследовательская группа В анализ были включены пациенты мужского пола моложе 17 лет с односторонней паховой грыжей, гидроцеле или кистой спинного мозга, которые в остальном были здоровы. Исследование проводилось проспективно в период с апреля 2016 года по июнь 2016 года в отделении детской хирургии медицинского факультета.

План исследования После постановки диагноза пациентам проводили CDUS, а перед операцией измеряли объем яичек и кровоток. Затем всем пациентам была проведена операция по модифицированной реконструкции по Фергюсону. Затем объем яичка и кровоток повторно оценивали с помощью CDUS на 7-й и 30-й дни после операции.

Рентгенологическое исследование Рентгенологическое исследование проводилось одним радиологом с использованием цветного допплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ) до операции и на 7-й и 30-й дни после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определяемые CDUS) для обоих яичек у каждого пациента [1]. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.

Статистический анализ Для всего статистического анализа использовался программный пакет SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences). Объемы яичек и кровоток анализировали как среднее ± стандартное отклонение. U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения различий в объеме яичка и кровотоке между яичком, подвергшимся операции, и контралатеральным яичком. Различия в предоперационном, раннем послеоперационном (7 дней после операции) и позднем послеоперационном (30 дней после операции) объеме яичка и кровотоке каждого яичка сравнивали с использованием теста Фридмана, и P <0,05 считали статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • В наш анализ были включены мальчики моложе 17 лет с односторонней паховой грыжей, гидроцеле или кистой пуповины, которые в остальном были здоровы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с двусторонней паховой грыжей, гидроцеле или кистой спинного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: оперированное боковое яичко
Объем оперированного яичка и кровоток будут оцениваться с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования до и после операции (до операции, на 7-й и 30-й день).
Устройство: Цветовой допплер УЗИ
Рентгенологическое исследование проводилось одним рентгенологом с использованием CDUS оперированного яичка каждого пациента до операции, а также на 7 и 30 день после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определенные CDUS) для обоих яичек у каждого пациента. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.
Другие имена:
  • Оперированное боковое яичко
Устройство: Цветовой допплер УЗИ
Рентгенологическое исследование проводилось одним радиологом с использованием CDUS для неоперированного бокового яичка каждого пациента до операции, а также на 7 и 30 дни после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определенные CDUS) для обоих яичек у каждого пациента. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.
Другие имена:
  • Неоперированное боковое яичко
Фальшивый компаратор: Контралатеральное яичко
Объем яичка и кровоток в неоперированной стороне будут оцениваться с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования до и после операции (до операции, на 7-й и 30-й день).
Устройство: Цветовой допплер УЗИ
Рентгенологическое исследование проводилось одним рентгенологом с использованием CDUS оперированного яичка каждого пациента до операции, а также на 7 и 30 день после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определенные CDUS) для обоих яичек у каждого пациента. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.
Другие имена:
  • Оперированное боковое яичко
Устройство: Цветовой допплер УЗИ
Рентгенологическое исследование проводилось одним радиологом с использованием CDUS для неоперированного бокового яичка каждого пациента до операции, а также на 7 и 30 дни после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определенные CDUS) для обоих яичек у каждого пациента. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.
Другие имена:
  • Неоперированное боковое яичко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема яичка
Временное ограничение: Изменение объема яичка от дооперационного до послеоперационного через 30 дней
Радиологическая оценка проводилась одним радиологом с использованием CDUS до операции и на 7 и 30 дни после операции. Измеряли продольный, переднезадний и поперечный диаметры яичка, автоматически рассчитывали объем яичка с помощью прибора CDUS (объем = 0,523 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечные диаметры, определенные CDUS) для обоих яичек у каждого пациента
Изменение объема яичка от дооперационного до послеоперационного через 30 дней
Изменение кровотока
Временное ограничение: Изменение кровотока от предоперационного к послеоперационному 30 дней
Радиологическая оценка проводилась одним радиологом с использованием CDUS до операции и на 7 и 30 дни после операции. Пиковую систолическую скорость (ПСС) рассчитывали по системе CDUS (в см3/с) для обоих яичек у каждого пациента.
Изменение кровотока от предоперационного к послеоперационному 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocatepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-86/05-80

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение паховой грыжи

Клинические исследования Цветовой допплер УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться