이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

서혜부 탈장, 수두, 척수낭종 환자의 고환 용적 및 혈류량 비교 (IHR)

2017년 1월 24일 업데이트: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

서혜부 탈장, 수종 및 척수낭종 환자의 수술 전 및 수술 후 고환 용적 및 혈류량 비교: 전향적 코호트 연구

여기에서 연구자들은 수정된 Ferguson 기술로 수행된 사타구니 수술이 고환 부피와 혈류에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 사타구니 탈장, 수종 및 탯줄 낭종으로 수술을 받은 23명의 환자가 참여했습니다. 컬러 도플러 초음파(CDUS)는 수정된 Ferguson 기술 수술 전후에 고환 부피와 혈류를 평가하는 데 사용되었습니다. 수술 전후 고환 용적과 혈류량을 반대측 고환과 비교하였다. SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어를 사용하여 발생하는 데이터를 통계적으로 분석했습니다. Mann-Whitney U 테스트와 Friedman 테스트를 사용하여 샘플을 비교했으며 P <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 인정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 및 방법 연구는 지역 인간 윤리 위원회의 승인을 받아 전향적으로 수행되었습니다. 인간 참가자와 관련된 연구에서 수행된 모든 절차는 기관 및/또는 국가 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정안 또는 이에 상응하는 윤리 기준에 따랐습니다. 연구에 포함된 모든 환자에게 환자 동의서가 제공되었습니다.

연구 그룹 분석에는 17세 미만이고 일방적인 사타구니 탈장, 수종 또는 탯줄 낭종을 갖고 있고 그 외에는 건강한 남성 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 2016년 4월부터 2016년 6월 사이에 의학부 소아과 수술실에서 전향적으로 수행되었습니다.

연구 계획 진단 후 환자는 CDUS를 받았고 고환 부피와 혈류를 수술 전에 측정했습니다. 그런 다음 모든 환자는 수정된 Ferguson 수리로 수술을 받았습니다. 고환 부피와 혈류는 수술 후 7일과 30일에 CDUS에 의해 재평가되었습니다.

방사선 평가 방사선 평가는 수술 전과 수술 후 7일 및 30일에 컬러 도플러 초음파(CDUS)를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS에 의해 정의된 가로 직경). 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.

통계 분석 모든 통계 분석에는 SPSS 15.0(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어 패키지를 사용했습니다. 고환 부피와 혈류량은 평균±표준편차로 분석하였다. Mann-Whitney U 검사는 수술을 받는 고환과 반대측 고환 사이의 고환 부피와 혈류의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다. 수술 전, 수술 후 초기(수술 후 7일), 수술 후 후기(수술 후 30일)의 고환 용적과 각 고환의 혈류량의 차이를 Friedman test를 이용하여 비교하였고 P < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 인정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 우리의 분석에는 17세 미만이고 한쪽 사타구니 탈장, 수종 또는 탯줄 낭종을 가지고 있고 그 외에는 건강한 소년이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 양측 서혜부 탈장, 수종 또는 탯줄 낭종이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 쪽 고환
색 도플러 초음파로 수술 전, 후 수술측 고환 용적 및 혈류량을 평가합니다. (수술 전, 7일 및 30일)
방사선 평가는 각 환자의 수술 전 및 수술 후 7일 및 30일에 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대한 CDUS에 의해 정의된 가로 직경). 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.
다른 이름들:
  • 수술한 쪽 고환
방사선 평가는 수술 전과 수술 후 7일 및 30일에 각 환자의 비수술 측면 고환에 대해 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대한 CDUS에 의해 정의된 가로 직경). 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.
다른 이름들:
  • 비수술 쪽 고환
가짜 비교기: 반대쪽 고환
비수술측 고환 용적 및 혈류량을 색 도플러 초음파로 수술 전후(수술 전, 7일 및 30일) 평가
방사선 평가는 각 환자의 수술 전 및 수술 후 7일 및 30일에 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대한 CDUS에 의해 정의된 가로 직경). 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.
다른 이름들:
  • 수술한 쪽 고환
방사선 평가는 수술 전과 수술 후 7일 및 30일에 각 환자의 비수술 측면 고환에 대해 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대한 CDUS에 의해 정의된 가로 직경). 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.
다른 이름들:
  • 비수술 쪽 고환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고환 부피의 변화
기간: 수술 전에서 수술 후 30일까지 고환 용적의 변화
방사선학적 평가는 수술 전과 수술 후 7일 및 30일에 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 고환의 종경, 전후경, 횡경을 ​​측정하고 고환 용적은 CDUS 장치를 이용하여 자동으로 계산하였다(부피 = 0.523 × D1 × D2 × D3, 여기서 D1, D2, D3는 최대 종경, 전후경, 각 환자의 두 고환에 대한 CDUS에 의해 정의된 가로 직경)
수술 전에서 수술 후 30일까지 고환 용적의 변화
혈류의 변화
기간: 수술 전에서 수술 후까지의 혈류 변화 30일
방사선학적 평가는 수술 전과 수술 후 7일 및 30일에 CDUS를 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다. 최고 수축기 속도(PSV)는 각 환자의 두 고환에 대해 CDUS 시스템(단위 cm3/s)을 사용하여 계산되었습니다.
수술 전에서 수술 후까지의 혈류 변화 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-KAEK-86/05-80

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사타구니 탈장 수리에 대한 임상 시험

컬러 도플러 초음파에 대한 임상 시험

3
구독하다