Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af testikelvolumen og blodgennemstrømning hos patienter med lyskebrok, hydrocele og ledningscyste (IHR)

24. januar 2017 opdateret af: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

En sammenligning af præoperativ og postoperativ testikelvolumen og blodgennemstrømning hos patienter med lyskebrok, hydrocele og ledningscyste: en prospektiv kohorteundersøgelse

Her sigtede efterforskerne på at evaluere effekten af ​​lyskeoperationer udført med en modificeret Ferguson-teknik på testikelvolumen og blodgennemstrømning. Denne undersøgelse involverede 23 patienter, der blev opereret for lyskebrok, hydrocele og navlestrengscyste. Farve-Doppler-ultralyd (CDUS) blev brugt til at vurdere testikelvolumen og blodgennemstrømning før og efter en modificeret Ferguson-teknikoperation. Det præ- og postoperative testikelvolumen og blodgennemstrømningen blev sammenlignet med de kontralaterale testikler. Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software blev brugt til statistisk analyse af de fremkomne data; Mann-Whitney U-testen og Friedman-testen blev brugt til at sammenligne prøver, og P < 0,05 blev accepteret som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder Undersøgelsen blev udført prospektivt med godkendelse fra den lokale menneskelige etiske komité. Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen fik en patientsamtykkeformular.

Undersøgelsesgruppe Analysen omfattede mandlige patienter, der var yngre end 17 år og havde ensidig lyskebrok, hydrocele eller navlestrengscyste, og som i øvrigt var raske. Undersøgelsen blev udført prospektivt mellem april 2016 og juni 2016 på en pædiatrisk afdeling på det medicinske fakultet.

Undersøgelsesplan Efter diagnosen fik patienterne en CDUS, og testikelvolumen og blodgennemstrømning blev målt præoperativt. Alle patienter blev derefter opereret med modificeret Ferguson-reparation. Testikelvolumen og blodgennemstrømningen blev derefter revurderet af CDUS på dag 7 og 30 efter operationen.

Radiologisk vurdering Radiologisk vurdering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af farvedoppler ultralyd (CDUS) præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient [1]. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.

Statistisk analyse Softwarepakken SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) blev brugt til al statistisk analyse. Testikelvolumener og blodgennemstrømning blev analyseret som middel±standardafvigelse. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne forskelle i testikelvolumen og blodgennemstrømning mellem den testikel, der blev opereret, og den kontralaterale testikel. Forskelle i præoperativ, tidlig postoperativ (7 dage efter operationen) og sen postoperativ (30 dage efter operationen) testikelvolumen og blodgennemstrømning af hver testikel blev sammenlignet ved hjælp af Friedman-testen, og P < 0,05 blev accepteret som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores analyse inkluderede drenge, der var yngre end 17 år og havde ensidig lyskebrok, hydrocele eller navlestrengscyste, og som ellers var raske.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde bilateralt lyskebrok, hydrocele eller navlestrengscyste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: opereret sidetestis
Opereret sidetestikelvolumen og blodgennemstrømning vil blive evalueret med farvedoppler ultralyd før og efter operationen (præoperativ, 7 dage og 30 dage)
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS til opereret sidetestis af hver patient præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.
Andre navne:
  • Opereret sidetestis
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS for ikke-opererede sidetestis af hver patient præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.
Andre navne:
  • Ikke-opereret sidetestis
Sham-komparator: Kontralateral testis
Ikke-opereret sidetestikelvolumen og blodgennemstrømning vil blive evalueret med farvedoppler-ultralyd før og efter operationen (præoperativ, 7 dage og 30 dage)
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS til opereret sidetestis af hver patient præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.
Andre navne:
  • Opereret sidetestis
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS for ikke-opererede sidetestis af hver patient præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.
Andre navne:
  • Ikke-opereret sidetestis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af testikelvolumen
Tidsramme: Ændring af testikelvolumen fra præoperativ til postoperativ 30 dage
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Testisens længde-, anteroposterior- og tværgående diametre blev målt, og testikelvolumenet blev beregnet automatisk ved hjælp af CDUS-enheden (volumen = 0,523 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 var de maksimale longitudinelle, anteroposteriore og tværgående diametre defineret af CDUS) for begge testikler hos hver patient
Ændring af testikelvolumen fra præoperativ til postoperativ 30 dage
Ændring af blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring af blodgennemstrømning fra præoperativ til postoperativ 30 dage
Radiologisk evaluering blev udført af en enkelt radiolog ved brug af CDUS præoperativt og på dag 7 og 30 efter operationen. Peak systolisk hastighed (PSV) blev beregnet ved hjælp af CDUS-systemet (i cm3/s) for begge testikler i hver patient.
Ændring af blodgennemstrømning fra præoperativ til postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-86/05-80

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok

Kliniske forsøg med Farve Doppler Ultralyd

Abonner