Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heretérfogat és a véráramlás összehasonlítása inguinalis sérvvel, hidroceléval és köldökzsinórcisztával szenvedő betegeknél (IHR)

2017. január 24. frissítette: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

A preoperatív és posztoperatív heretérfogat és véráramlás összehasonlítása inguinalis herniában, hidroceléban és köldökzsinórcisztában szenvedő betegeknél: Prospektív kohorsz vizsgálat

Itt a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a módosított Ferguson-technikával végzett inguinális műtétek hatását a heretérfogatra és a véráramlásra. Ebben a vizsgálatban 23 olyan beteget vontak be, akiket lágyéksérv, hidrocele és köldökzsinór-ciszta miatt műtéten estek át. A színes Doppler ultrahangot (CDUS) használták a herék térfogatának és véráramlásának felmérésére egy módosított Ferguson technikával végzett műtét előtt és után. A pre- és posztoperatív herék térfogatát és véráramlását összehasonlítottuk az ellenoldali herékkel. A felmerülő adatok statisztikai elemzéséhez a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftvert használtuk; a Mann-Whitney U tesztet és a Friedman tesztet használtuk a minták összehasonlítására, és a P < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek és módszerek A vizsgálatot a Helyi Humán Etikai Bizottság jóváhagyásával prospektíven végeztük. A humán résztvevők bevonásával végzett vizsgálatokban végzett valamennyi eljárás összhangban volt az intézményi és/vagy nemzeti kutatóbizottság etikai normáival, valamint az 1964-es Helsinki nyilatkozattal és annak későbbi módosításaival, illetve az ehhez hasonló etikai normákkal. A vizsgálatban részt vevő összes beteg megkapta a beteg beleegyező nyilatkozatát.

Vizsgálati csoport Az elemzésbe 17 évnél fiatalabb férfi betegeket vontak be, akiknek egyoldali lágyéksérve, hydrocele vagy köldökzsinór cisztája volt, és akik egyébként egészségesek voltak. A vizsgálatot prospektívan 2016 áprilisa és 2016 júniusa között végezték egy orvosi kar gyermeksebészeti osztályán.

Vizsgálati terv A diagnózist követően a betegek CDUS-t kaptak, és a műtét előtt megmérték a herék térfogatát és véráramlását. Ezután minden beteget módosított Ferguson-javítással sebészeti beavatkozást végeztek. A heretérfogatot és a véráramlást ezután CDUS-val újraértékeltük a műtétet követő 7. és 30. napon.

Radiológiai kiértékelés A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte színes doppler ultrahang (CDUS) segítségével a műtét előtt és a műtét utáni 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben [1]. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.

Statisztikai elemzés Az SPSS 15.0 (Statistical Package for the Social Sciences) szoftvercsomagot használtuk minden statisztikai elemzéshez. A heretérfogatot és a véráramlást átlag±standard deviációként elemeztük. A Mann-Whitney U tesztet a heretérfogat és a véráramlás közötti különbségek összehasonlítására használták a műtéten átesett here és az ellenoldali here között. A preoperatív, korai posztoperatív (7 nappal a műtét után) és a késői posztoperatív (30 nappal a műtét után) heretérfogatban és az egyes herék véráramlásában mutatkozó különbségeket Friedman teszttel hasonlítottuk össze, és a P < 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elemzésünkbe olyan 17 évesnél fiatalabb fiúkat vontunk be, akiknek egyoldali lágyéksérve, hidrocele vagy köldökzsinór cisztája volt, és akik egyébként egészségesek voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kétoldali lágyéksérve, hidrocele vagy köldökzsinór-ciszta volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: műtött oldalsó here
Az operált oldalsó here térfogatát és véráramlását színes doppler ultrahanggal értékeljük a műtét előtt és után (preoperatív, 7 nap és 30 nap)
Eszköz: Színes Doppler ultrahang
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével minden egyes beteg oldalsó heréjének műtét előtt, valamint a műtétet követő 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.
Más nevek:
  • Műtött oldalsó here
Eszköz: Színes Doppler ultrahang
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével minden egyes beteg nem operált oldalherére a műtét előtt és a műtét utáni 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.
Más nevek:
  • Nem operált oldalsó here
Sham Comparator: Ellenoldali here
A nem operált oldalsó here térfogatát és véráramlását színes doppler ultrahanggal értékeljük a műtét előtt és után (operatív, 7 nap és 30 nap)
Eszköz: Színes Doppler ultrahang
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével minden egyes beteg oldalsó heréjének műtét előtt, valamint a műtétet követő 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.
Más nevek:
  • Műtött oldalsó here
Eszköz: Színes Doppler ultrahang
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével minden egyes beteg nem operált oldalherére a műtét előtt és a műtét utáni 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.
Más nevek:
  • Nem operált oldalsó here

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A herék térfogatának változása
Időkeret: A herék térfogatának változása preoperatívról posztoperatívra 30 nap
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével a műtét előtt és a műtét utáni 7. és 30. napon. Megmértük a here longitudinális, anteroposterior és keresztirányú átmérőjét, és a heretérfogatot a CDUS készülék segítségével automatikusan kiszámítottuk (térfogat = 0,523 × D1 × D2 × D3, ahol D1, D2 és D3 a maximális longitudinális, anteroposterior és a CDUS által meghatározott keresztirányú átmérők) mindkét herére mindegyik betegben
A herék térfogatának változása preoperatívról posztoperatívra 30 nap
A véráramlás változása
Időkeret: A véráramlás változása preoperatívról posztoperatívra 30 nap
A radiológiai értékelést egyetlen radiológus végezte CDUS segítségével a műtét előtt és a műtét utáni 7. és 30. napon. A szisztolés csúcssebességet (PSV) a CDUS rendszer segítségével (cm3/s-ban) számítottuk ki mindkét herére minden egyes betegnél.
A véráramlás változása preoperatívról posztoperatívra 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocatepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-86/05-80

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lágyéksérv javítása

Klinikai vizsgálatok a Színes Doppler ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel