以产前哺乳为中心的励志访谈
2022年10月24日 更新者：West Virginia University
加强母乳喂养的开始、排他性和持续时间：产前以哺乳为中心的动机访谈的影响
母乳喂养对母亲和婴儿的健康都有好处，但许多妇女不进行母乳喂养，或者母乳喂养的时间不长于参与者的意愿。
本研究的目的是比较两种干预措施对母乳喂养的影响。
干预将在妊娠晚期进行，干预是针对个体的（即一名治疗师和一名参与者）。
第一种干预是动机性访谈，一种咨询。
第二种干预或“对照组”是关于婴儿如何成长和发育的教育。
本研究的总体目的是比较动机性访谈组和对照组中的女性参与者计划如何喂养婴儿、参与者对母乳喂养的了解程度和参与者的意见，以及参与者对婴儿如何喂养的了解程度成长和发展。
此外，还将比较两组参与者是否开始母乳喂养，以及参与者在婴儿一个月大时如何喂养婴儿。
研究概览
详细说明
- 招聘工作将通过广告、在线广告（例如 Craigslist、Facebook）以及在该地理区域的各种诊所和健康展览会上亲自进行。
- 潜在参与者将通过电子邮件或拨打广告上列出的研究电话号码或亲自口头表达兴趣与调查人员联系。
- 一旦参与者通过联系研究人员表示有兴趣，将使用筛选问卷对潜在参与者进行 5 分钟的筛选访谈，以确保符合资格标准。 对于不符合或不同意参加的人，将记录不符合资格或拒绝参加的年龄和原因；任何其他数据将通过粉碎或电子粉碎销毁。 对于那些符合条件的人，姓名和联系信息将被保密并保存在上锁的房间里。
- 参与者将被要求以 -10 到 +10 的等级对参与者将在前六个月为婴儿提供纯母乳的确定性进行评分。 此项目的响应将用作协变量自适应随机化技术中的协变量。
- 符合条件的受试者将被邀请参加研究，可以在西弗吉尼亚大学家庭医学诊所的检查室、参与者的家中、奎因柯蒂斯心理服务中心的私人房间，或在另一个商定的社区地点（例如，教堂） ). 研究程序的位置由参与者选择。
- 在本节开始时，将向参与者简要介绍研究，研究人员将与参与者一起阅读同意书。
- 按照同意程序，将开始录像，所有参与者将完成产前访谈。 此次访谈后，参与者将完成五项自我报告测量，包括婴儿喂养知识表、爱荷华州婴儿喂养态度量表、母乳喂养态度简答题、围产期焦虑筛查量表和婴儿发育知识量表。
干涉
- 分配给 MI 条件的参与者将接受大约 45 分钟的干预，由接受过动机访谈培训的硕士级监督心理学家提供。
- 被随机分配参加注意力控制小组会议的参与者将接受大约 45 分钟的关于典型发育阶段和婴儿喂养方法的心理教育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- West Virginia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 女性
- 孕
- 至少怀孕 27 周
- 能够读、写、说和理解英语
- 可以使用电话（手机或固定电话）
- 居住在西弗吉尼亚州摩根敦的驾车距离内，或愿意前往距西弗吉尼亚州摩根敦驾车距离内的地点
排除标准：
- 多胎妊娠
- 截止日期后一周内
具有以下任一条件：
- 发育或智力障碍
- 精神分裂症
- 未经治疗的活动性结核病
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）/获得性免疫缺陷综合症（AIDS）
- 人类 T 细胞嗜淋巴细胞病毒 I 型或 II 型
- 乳房肿瘤切除术或放疗史
使用或依赖以下任何物质（Moretti、Lee 和 Ito，2000 年）：
- 海洛因
- 可卡因
- 冰毒
- 大麻
- 苯环利定 (PCP)
- 非处方阿片类药物（例如，吗啡、羟考酮、氢可酮）
正在接受以下任何药物/治疗（美国儿科学会，2001 年）：
- 抗逆转录病毒药物
- 癌症化学疗法（例如抗代谢药）
- 放射治疗
- 醋丁洛尔
- 阿替洛尔
- 溴隐亭
- 阿司匹林（水杨酸盐）
- 麦角胺
- 锂
- 苯巴比妥
- 扑米酮
- 柳氮磺胺吡啶（水杨基磺胺吡啶）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动机面试
分配到动机访谈条件的参与者将接受由接受过动机访谈培训的女性硕士级监督心理学家提供的大约 45 (± 5) 分钟的干预。
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动机访谈 (MI) 是一种社会心理干预，旨在通过增加内在动机和解决矛盾心理来帮助个人提高行为改变的准备度。
MI 创始人 MI 对话通过识别和解决目标行为与实际行为之间的差异来帮助客户改变行为。
通过引发“改变谈话”或客户口头表达的改变论据来促进行为改变。
在 MI 中，改变谈话是通过两个主要部分引发的：治疗关系，或 MI“精神”的体现，以及技术技能。
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有源比较器：心理教育控制
被随机分配参加注意力控制小组会议的参与者将接受大约 45 (± 5) 分钟的关于典型发育阶段和婴儿喂养方法的心理教育。
心理教育将由一名女性硕士级监督心理学家提供。
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婴儿发育心理教育，0-15个月，母乳喂养简述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产后 1 个月的母乳喂养状况，参与者通过电话采访自我报告
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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置信度（0-10 级）
大体时间：1天
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参与者自我报告对母乳喂养的信心，等级为 0-10
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1天
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重要性（0-10 级）
大体时间：1天
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参与者自我报告母乳喂养的重要性，0-10 分
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1天
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母乳喂养知识——母乳喂养知识问卷（调查）
大体时间：1天
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1天
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对母乳喂养的态度 - 爱荷华州婴儿喂养态度量表（调查）
大体时间：1天
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1天
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婴儿发育知识-婴儿发育知识量表（调查）
大体时间：1天
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1天
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母乳喂养意向 自我报告的产前时间点母乳喂养意向
大体时间：1天
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1天
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发起 参与者是否开始母乳喂养，参与者通过电话采访自我报告
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel W McNeil, PHD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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