Entrevista motivacional centrada en la lactancia prenatal
24 de octubre de 2022 actualizado por: West Virginia University
Mejorar el inicio, la exclusividad y la duración de la lactancia materna: efectos de las entrevistas motivacionales centradas en la lactancia prenatal
La lactancia materna es buena para la salud tanto de la madre como del bebé, pero muchas mujeres no amamantan o no amamantan durante el tiempo que la participante quisiera.
El propósito de este estudio es comparar dos tipos de intervenciones sobre cómo cada uno impacta la lactancia materna.
Las intervenciones se darán durante el tercer trimestre del embarazo y la intervención es individual (es decir, un terapeuta y un participante).
La primera intervención es la Entrevista Motivacional, un tipo de consejería.
La segunda intervención, o "grupo de control", es educación sobre cómo crecen y se desarrollan los bebés.
Los objetivos generales de este estudio son comparar a las mujeres en el grupo de entrevista motivacional y el grupo de control sobre cómo las participantes planean alimentar a los bebés, cuánto aprenden las participantes y qué opiniones tienen sobre la lactancia materna, y cuánto aprenden las participantes sobre cómo los bebés crecer y desarrollarse.
Además, los grupos se compararán en cuanto a si las participantes comienzan a amamantar y cómo las participantes están alimentando al bebé cuando el bebé tiene un mes de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los esfuerzos de reclutamiento se realizarán en la comunidad a través de anuncios, anuncios en línea (por ejemplo, Craigslist, Facebook) y en persona en varias clínicas y ferias de salud en el área geográfica.
- Los posibles participantes se comunicarán con los investigadores por correo electrónico o llamando al número de teléfono del estudio que figura en los anuncios o expresando verbalmente su interés en persona.
- Una vez que un participante indique interés poniéndose en contacto con el personal del estudio, se realizará una entrevista de selección de 5 minutos con el posible participante utilizando el cuestionario de selección para garantizar que se cumplan los criterios de elegibilidad. Para aquellos que no califiquen o no acepten participar, se registrará la edad y el motivo de la no calificación o declinación de participar; cualquier otro dato será destruido por trituración o trituración electrónica. Para aquellos que califiquen, el nombre y la información de contacto se mantendrán confidenciales y en una habitación cerrada con llave.
- Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de -10 a +10 sobre la certeza de que los participantes proporcionarán leche materna exclusiva a los bebés durante los primeros seis meses. Las respuestas de este elemento se utilizarán como covariable en la técnica de aleatorización adaptativa de covariable.
- Se invitará a los sujetos elegibles a participar en el estudio, ya sea en una sala de examen en la clínica de Medicina Familiar de la Universidad de West Virginia, en el hogar del participante, en una habitación privada en el Centro de Servicios Psicológicos Quin Curtis o en otro lugar comunitario acordado (por ejemplo, una iglesia ). La ubicación de los procedimientos del estudio es elegida por el participante.
- Al comienzo de esta sesión, los participantes recibirán una descripción general del estudio y el investigador revisará el formulario de consentimiento con el participante.
- Después de los procedimientos de consentimiento, comenzará la grabación de video y todos los participantes completarán la entrevista prenatal. Después de esta entrevista, los participantes completarán cinco medidas de autoinforme, que incluyen el Formulario de conocimiento de alimentación infantil, la Escala de actitudes de alimentación infantil de Iowa, Preguntas breves sobre actitudes de lactancia materna, Escala de detección de ansiedad perinatal y el Inventario de conocimiento del desarrollo infantil.
Intervención
- Los participantes asignados a la condición de MI recibirán una intervención de aproximadamente 45 minutos proporcionada por un psicólogo supervisado con maestría con capacitación en entrevista motivacional.
- Los participantes que hayan sido asignados al azar para participar en la sesión grupal de atención y control recibirán aproximadamente 45 minutos de psicoeducación sobre las etapas típicas de desarrollo y los métodos de alimentación infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Femenino
- Embarazada
- Al menos 27 semanas de embarazo
- Capaz de leer, escribir, hablar y entender inglés
- Tiene acceso a un teléfono (ya sea móvil o fijo)
- Vive a poca distancia en automóvil de Morgantown, WV, o está dispuesto a viajar a un lugar que se encuentra a poca distancia en automóvil de Morgantown, WV
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Dentro de una semana de la fecha de vencimiento
Tiene alguna de las siguientes condiciones:
- Discapacidad del desarrollo o intelectual
- Esquizofrenia
- Tuberculosis activa no tratada
- Virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Virus linfotrópico de células T humanas tipo I o tipo II
- Historial de lumpectomía o radiación al seno
Usa o depende de cualquiera de las siguientes sustancias (Moretti, Lee, & Ito, 2000):
- Heroína
- Cocaína
- metanfetaminas
- Marijuana
- Fenciclidina (PCP)
- Opiáceos sin receta (p. ej., morfina, oxicodona, hidrocodona)
Someterse a alguno de los siguientes medicamentos/tratamientos (Academia Estadounidense de Pediatría, 2001):
- Antirretrovirales
- Quimioterapia contra el cáncer (p. ej., antimetabolitos)
- Radioterapia
- Acebutolol
- atenolol
- bromocriptina
- Aspirina (salicilatos)
- Ergotamina
- Litio
- fenobarbital
- Primidona
- Sulfasalazina (salicilazosulfapiridina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Los participantes asignados a la condición de entrevista motivacional recibirán una intervención de aproximadamente 45 (± 5) minutos proporcionada por una psicóloga supervisada a nivel de maestría con capacitación en entrevista motivacional.
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La entrevista motivacional (MI) es una intervención psicosocial diseñada para ayudar a las personas a aumentar la preparación para el cambio de comportamiento aumentando la motivación intrínseca y resolviendo la ambivalencia.
Fundadores de MI Las conversaciones de MI ayudan a los clientes a cambiar el comportamiento a través de la identificación y resolución de discrepancias entre los comportamientos objetivo y los comportamientos reales.
El cambio de comportamiento se promueve a través de la obtención de "discursos de cambio" o argumentos verbalizados por el cliente para el cambio.
En MI, la conversación sobre el cambio se suscita a través de dos componentes principales: la relación terapéutica, o la encarnación del "espíritu" de MI, y la habilidad técnica.
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Comparador activo: Control de Psicoeducación
Los participantes que hayan sido asignados al azar para participar en la sesión grupal de atención y control recibirán aproximadamente 45 (± 5) minutos de psicoeducación sobre las etapas típicas de desarrollo y los métodos de alimentación infantil.
La psicoeducación será proporcionada por una psicóloga supervisada a nivel de maestría.
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Psicoeducación sobre desarrollo infantil, de 0 a 15 meses, educación breve sobre lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de lactancia al mes posparto, autoinforme de la participante mediante entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza (escala de 0-10)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Autoinforme de la participante sobre la confianza en la lactancia materna, escala de 0-10
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1 día
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Importancia (escala de 0-10)
Periodo de tiempo: 1 día
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Autoinforme de la participante sobre la importancia de la lactancia materna, escala de 0-10
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1 día
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Conocimientos sobre lactancia materna-Cuestionario de conocimientos sobre lactancia materna (encuesta)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Actitudes hacia la lactancia: escala de actitudes hacia la alimentación infantil de Iowa (encuesta)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Conocimiento del desarrollo infantil- Conocimiento del Inventario de Desarrollo Infantil (encuesta)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Intención de amamantar Intención autoinformada de amamantar en el momento prenatal
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Inicio Si la participante inició la lactancia materna, autoinforme de la participante a través de una entrevista telefónica
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1605123038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud al PI (Daniel McNeil, PhD) al finalizar el estudio, enviando un correo electrónico a dmcneil@wvu.edu
Y sehayes@mix.wvu.edu
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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