Пренатальное мотивационное интервью, ориентированное на лактацию
24 октября 2022 г. обновлено: West Virginia University
Усиление инициации, исключительности и продолжительности грудного вскармливания: влияние пренатального мотивационного интервьюирования, ориентированного на лактацию
Грудное вскармливание полезно для здоровья как матери, так и ребенка, но многие женщины не кормят грудью или кормят грудью не так долго, как хотелось бы участнице.
Целью данного исследования является сравнение двух типов вмешательств по тому, как каждый из них влияет на грудное вскармливание.
Вмешательства будут проводиться в течение третьего триместра беременности, и вмешательство будет индивидуальным (т.е. один терапевт и один участник).
Первым вмешательством является мотивационное интервьюирование, тип консультирования.
Второе вмешательство, или «контрольная группа», — это обучение тому, как дети растут и развиваются.
Общие цели этого исследования заключаются в том, чтобы сравнить женщин в группе мотивационного интервьюирования и контрольной группе в отношении того, как участники планируют кормить детей, как много участники узнают и мнения участников о грудном вскармливании, и как много участники узнают о том, как младенцы расти и развиваться.
Кроме того, группы будут сравниваться относительно того, начинают ли участники кормить грудью и как участники кормят ребенка, когда ребенку исполнится один месяц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Усилия по набору будут осуществляться в сообществе с помощью рекламы, онлайн-рекламы (например, Craigslist, Facebook) и лично в различных клиниках и ярмарках здоровья в географическом районе.
- Потенциальные участники свяжутся с исследователями по электронной почте или позвонив по номеру телефона исследования, указанному в рекламных объявлениях, или устно выразят заинтересованность лично.
- После того, как участник проявит интерес, связавшись с персоналом исследования, с потенциальным участником будет проведено 5-минутное предварительное интервью с использованием контрольного вопросника, чтобы убедиться, что критерии приемлемости соблюдены. Для тех, кто не соответствует требованиям или не согласен участвовать, будут зарегистрированы возраст и причина отказа от участия или отказа от участия; любые другие данные будут уничтожены путем измельчения или электронного уничтожения. Для тех, кто соответствует требованиям, имя и контактная информация будут храниться в секрете и храниться в запертой комнате.
- Участникам будет предложено оценить по шкале от -10 до +10 уверенность в том, что участники будут давать исключительно грудное молоко детям в течение первых шести месяцев. Ответы из этого пункта будут использоваться как ковариата в методе ковариатной адаптивной рандомизации.
- Подходящие субъекты будут приглашены для участия в исследовании либо в экзаменационном кабинете в клинике семейной медицины Университета Западной Вирджинии, дома у участника, в отдельной комнате в Центре психологических услуг Куина Кертиса, либо в другом согласованном общественном месте (например, в церкви). ). Место проведения процедур исследования выбирает участник.
- В начале этого сеанса участникам будет предоставлен обзор исследования, и исследователь вместе с участником ознакомится с формой согласия.
- После получения согласия начнется видеозапись, и все участники пройдут дородовое интервью. После этого интервью участники заполнят пять тестов для самоотчета, которые включают форму знаний о грудном вскармливании, шкалу отношения к грудному вскармливанию штата Айова, краткие вопросы об отношении к грудному вскармливанию, шкалу скрининга перинатальной тревожности и инвентаризацию знаний о развитии младенцев.
вмешательство
- Участники, отнесенные к состоянию ИМ, получат примерно 45-минутное вмешательство, которое будет предоставлено психологом под наблюдением мастера, прошедшим обучение по мотивационному интервьюированию.
- Участники, которые были случайным образом распределены для участия в групповом занятии по контролю внимания, получат около 45 минут психологического обучения по типичным стадиям развития и методам вскармливания младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Женский
- Беременная
- Беременность не менее 27 недель
- Умение читать, писать, говорить и понимать по-английски
- Имеет доступ к телефону (мобильному или стационарному)
- Живет в нескольких минутах езды от Моргантауна, Западная Вирджиния, или готов поехать в место, которое находится в нескольких минутах езды от Моргантауна, Западная Вирджиния.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- В течение одной недели до срока
Имеет любое из следующих условий:
- Инвалидность в развитии или умственная отсталость
- Шизофрения
- Нелеченный, активный туберкулез
- Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
- Т-клеточный лимфотропный вирус человека типа I или типа II
- Люмпэктомия или облучение груди в анамнезе
Использует или зависит от любого из следующих веществ (Moretti, Lee, & Ito, 2000):
- Героин
- Кокаин
- Метамфетамины
- Марихуана
- Фенциклидин (PCP)
- Опиоиды, отпускаемые без рецепта (например, морфин, оксикодон, гидрокодон)
Прохождение любого из следующих лекарств/процедур (Американская академия педиатрии, 2001 г.):
- Антиретровирусные препараты
- Химиотерапия рака (например, антиметаболиты)
- Радиационная терапия
- ацебутолол
- атенолол
- Бромокриптин
- Аспирин (салицилаты)
- Эрготамин
- Литий
- Фенобарбитал
- Примидон
- Сульфасалазин (салицилазосульфапиридин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Участники, отнесенные к условию мотивационного интервьюирования, получат примерно 45 (± 5) минут вмешательства, предоставленного психологом-женщиной-мастером под наблюдением, прошедшим обучение по мотивационному интервьюированию.
|
Мотивационное интервьюирование (МИ) — это психосоциальное вмешательство, призванное помочь людям повысить готовность к изменению поведения за счет повышения внутренней мотивации и устранения амбивалентности.
Основатели MI Разговоры MI помогают клиентам изменить поведение путем выявления и устранения несоответствий между целевым поведением и фактическим поведением.
Изменение поведения продвигается посредством «разговоров об изменении» или вербализированных клиентом аргументов в пользу изменений.
В МИ разговор об изменении вызывается двумя основными компонентами: терапевтическими отношениями, или воплощением «духа» МИ, и техническими навыками.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательный контроль
Участники, которые были случайным образом распределены для участия в групповом занятии по контролю внимания, получат около 45 (± 5) минут психологического обучения по типичным стадиям развития и методам вскармливания младенцев.
Психообразование будет проводиться женщиной-мастером-психологом под наблюдением.
|
Психообразование по развитию младенцев в возрасте 0-15 месяцев, краткое обучение грудному вскармливанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состояние грудного вскармливания через 1 месяц после родов, самоотчет участницы через телефонное интервью
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность (шкала 0-10)
Временное ограничение: 1 день
|
Самоотчет участника об уверенности в грудном вскармливании, шкала от 0 до 10
|
1 день
|
|
Важность (шкала 0-10)
Временное ограничение: 1 день
|
Самоотчет участницы о важности грудного вскармливания, шкала от 0 до 10
|
1 день
|
|
Знание грудного вскармливания - Опросник знаний о грудном вскармливании (опрос)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Отношение к грудному вскармливанию - Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова (опрос)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Знание развития младенцев - Знание инвентаризации развития младенцев (опрос)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Намерение кормить грудью Самооценка намерения кормить грудью в пренатальный период
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Инициация Инициировала ли участница грудное вскармливание, самоотчет участницы через телефонное интервью
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1605123038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные будут доступны по запросу PI (Daniel McNeil, PhD) после завершения исследования по электронной почте dmcneil@wvu.edu.
И sehayes@mix.wvu.edu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .