出生前の授乳に焦点を当てた動機付け面接
2022年10月24日 更新者：West Virginia University
母乳育児の開始、排他性、および期間の強化：出生前の授乳に焦点を当てた動機付けインタビューの効果
母乳育児は母親と赤ちゃんの両方の健康に良いですが、多くの女性は母乳育児をしないか、参加者が望む限り母乳育児をしません.
この研究の目的は、それぞれが母乳育児に与える影響について、2 種類の介入を比較することです。
介入は妊娠第 3 期に行われ、介入は個別に行われます (つまり、1 人のセラピストと 1 人の参加者)。
最初の介入は、カウンセリングの一種である動機付け面接です。
2 番目の介入、つまり「対照群」は、赤ちゃんの成長と発達に関する教育です。
この研究の一般的な目的は、参加者がどのように赤ちゃんに授乳することを計画しているか、参加者が母乳育児についてどのくらい学んでいるか、参加者が母乳育児についてどのくらい意見を持っているか、参加者がどのように赤ちゃんがどのように育つかについて学んでいるかについて、動機づけ面接グループと対照グループの女性を比較することです。成長し、発展します。
さらに、参加者が母乳育児を開始したかどうか、および赤ちゃんが生後1か月のときに参加者が赤ちゃんにどのように授乳しているかについて、グループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
- 募集の取り組みは、広告、オンライン広告 (Craigslist、Facebook など)、および地域のさまざまな診療所や健康フェアでの対面を通じて、コミュニティで行われます。
- 参加予定者は、電子メールで、または広告に記載されている研究の電話番号に電話するか、直接口頭で関心を表明することにより、研究者に連絡します。
- 参加者が研究担当者に連絡して関心を示したら、適格基準が満たされていることを確認するために、スクリーニング質問票を使用して参加予定者と 5 分間のスクリーニング面接を実施します。 参加資格がない、または参加に同意しない人については、参加資格がない、または参加を辞退する年齢と理由が記録されます。その他のデータはシュレッダーまたは電子シュレッダーによって破棄されます。 資格のある者については、名前と連絡先情報は秘密にされ、施錠された部屋に保管されます。
- 参加者は、参加者が最初の 6 か月間、赤ちゃんに完全な母乳を提供するという確実性について、-10 から +10 のスケールで評価するよう求められます。 この項目からの応答は、共変量適応ランダム化手法の共変量として使用されます。
- 適格な被験者は、ウェストバージニア大学の家庭医学クリニックの試験室、参加者の家、心理サービスのためのクインカーティスセンターの個室、または合意された別の地域の場所（教会など）のいずれかで、研究に参加するよう招待されます。 ）。 研究手順の場所は、参加者によって選択されます。
- このセッションの開始時に、参加者は研究の概要を説明され、研究者は参加者と同意書を確認します。
- 同意手続きの後、ビデオ録画が開始され、すべての参加者が出生前のインタビューを完了します。 このインタビューの後、参加者は 5 つの自己報告尺度を完成させます。これには、乳児の摂食に関する知識フォーム、アイオワ州の乳児の摂食態度尺度、母乳育児に対する態度の簡単な質問、周産期不安スクリーニング尺度、および幼児発達インベントリの知識が含まれます。
介入
- MI状態に割り当てられた参加者は、動機付け面接のトレーニングを受けたマスターレベルの監督下の心理学者を提供する約45分間の介入を受けます。
- 注意制御グループセッションに参加するように無作為に割り当てられた参加者は、典型的な発達段階と乳児の摂食方法に関する約45分間の心理教育を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- West Virginia University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 女性
- 妊娠中
- 妊娠27週以上
- 英語を読み、書き、話し、理解できること
- 電話にアクセスできる（携帯電話または固定電話のいずれか）
- モーガンタウン、ウェスト バージニア州から車で行ける距離に住んでいる、またはモーガンタウン、ウェスト バージニア州から車で行ける距離にある場所に旅行する意思がある
除外基準:
- 多胎妊娠
- 予定日から1週間以内
次のいずれかの条件があります。
- 発達障害または知的障害
- 統合失調症
- 未治療の活動性結核
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV)/後天性免疫不全症候群 (AIDS)
- ヒトT細胞リンパ向性ウイルスI型またはII型
- 乳腺腫瘤摘出術または乳房への放射線照射の既往
以下の物質のいずれかを使用または依存している (Moretti, Lee, & Ito, 2000):
- ヘロイン
- コカイン
- メタンフェタミン
- マリファナ
- フェンシクリジン (PCP)
- 非処方オピオイド（モルヒネ、オキシコドン、ヒドロコドンなど）
以下の投薬/治療を受けている (American Academy of Pediatrics, 2001):
- 抗レトロウイルス薬
- がん化学療法（代謝拮抗薬など）
- 放射線治療
- アセブトロール
- アテノロール
- ブロモクリプチン
- アスピリン（サリチル酸）
- エルゴタミン
- リチウム
- フェノバルビタール
- プリミドン
- スルファサラジン（サリチルアゾスルファピリジン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動機付け面接
モチベーショナル インタビュー条件に割り当てられた参加者は、モチベーショナル インタビューのトレーニングを受けた女性マスター レベルの監督下の心理学者による約 45 (± 5) 分間の介入を受けます。
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動機付け面接 (MI) は、内発的動機付けを高め、両価性を解決することによって、個人が行動変容の準備を整えるのを助けるように設計された心理社会的介入です。
MI ファウンダー MI の会話は、目標行動と実際の行動との間の不一致を特定して解決することにより、クライアントが行動を変えるのに役立ちます。
行動の変化は、「変化の話」、つまりクライエントが言語化した変化の議論を引き出すことによって促進されます。
MI では、チェンジ トークは 2 つの主要な構成要素を通じて引き出されます。それは、治療関係、つまり MI の「精神」の具現化、および技術的スキルです。
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アクティブコンパレータ：心理教育のコントロール
注意制御グループセッションに参加するように無作為に割り当てられた参加者は、典型的な発達段階と乳児の摂食方法について、約 45 (± 5) 分間の心理教育を受けます。
心理教育は、女性の修士レベルの監督下にある心理学者によって提供されます。
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幼児の発育に関する心理教育、生後 0 ～ 15 か月、母乳育児に関する簡単な教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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産後1ヶ月の授乳状況、電話インタビューによる参加者の自己申告
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼度 (0 ～ 10 のスケール)
時間枠：1日
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参加者の母乳育児に対する自信の自己報告、0 ～ 10 のスケール
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1日
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重要度 (0 ～ 10 のスケール)
時間枠：1日
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母乳育児の重要性に関する参加者の自己報告、0 ～ 10 のスケール
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1日
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母乳育児の知識 - 母乳育児の知識アンケート（アンケート）
時間枠：1日
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1日
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母乳育児に対する態度 - アイオワ州乳児の摂食態度尺度 (調査)
時間枠：1日
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1日
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幼児発達の知識 - 幼児発達インベントリーの知識（調査）
時間枠：1日
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1日
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母乳育児の意思 出生前時点での母乳育児の意思を自己申告
時間枠：1日
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1日
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開始 参加者が母乳育児を開始したかどうか、電話インタビューによる参加者の自己報告
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel W McNeil, PHD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年6月7日
試験登録日
最初に提出
2017年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了